RRPC Axumin PETMRI
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektiivinen pilottitutkimus 18F-flusikloviinin PET/MRI:n arvioimiseksi radiorecurrentissa eturauhassyövässä (RRPC-PET/MRI-tutkimus)
Tässä tutkimuksessa verrataan 18F-Fluciclovine Lantion PET/MRI:n diagnostista suorituskykyä lantion mpMRI:n vastaavaan ja määritetään, onko 18F-Fluciclovine Lantion PET/MRI tarkempi kuin lantion mpMRI lantion RRPC:n havaitsemisessa miehillä, joilla on biokemiallinen uusiutuminen histopatologian kanssa. viitestandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
-- Vertaa 18F-flusikloviinin lantion PET/MRI:n diagnostista suorituskykyä lantion mpMRI:n tehokkuuteen ja määrittää, onko 18F-flusikloviinin lantion PET/MRI tarkempi kuin lantion mpMRI lantion RRPC:n havaitsemisessa miehillä, joilla on biokemiallinen uusiutuminen histopatologialla. viitestandardi.
Toissijainen tavoite:
-- Tutkia lukijoiden välistä luotettavuutta 18F-fluciclovine lantion PET/MRI ja lantion mpMRI lukijoiden keskuudessa.
Tutkimustavoite:
-- Tutkia korrelaatiota SUVmax:n ja ADCmeanin välillä lantion RRPC:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miespotilaat
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu eturauhassyövän s/p lopullinen säteily
- Potilaat, joilla epäillään olevan BCR, joka perustuu phoenix-kriteereihin (eturauhasen spesifinen antigeeniarvo (PSA) 2 ng/ml PSA-mataliarvon yläpuolella)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin lääketieteellinen tila tai olosuhde, jonka tutkija uskoo saavan vaarantua kerätyt tiedot tai johtaa tutkimuksen vaatimusten noudattamatta jättämiseen.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet allergisia MRI-varjoaineelle.
- Äärimmäinen klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-ACBC
|
IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida 18F-fluciclovine lantion PET/MRI:n diagnostista suorituskykyä lantion mpMRI:n vastaavaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0146
- NCI-2021-09407 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .