Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RRPC Axumin PETMRI

17 januari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En prospektiv pilotstudie för utvärdering av 18F-Fluciclovin PET/MRI vid radioåterkommande prostatacancer (RRPC-PET/MRI-studie)

Denna studie kommer att jämföra den diagnostiska prestandan för 18F-Fluciclovine pelvic PET/MRI med den för bäcken-mpMRI och för att avgöra om 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI är mer exakt än en bäcken-mpMRI för att detektera bäcken-RRPC hos män med biokemiskt återfall med histopatologi som referensstandard.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

--Att jämföra den diagnostiska prestandan för 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI med den för bäcken mpMRI och för att avgöra om 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI är mer exakt än en bäcken mpMRI för att detektera bäcken RRPC hos män med biokemiskt återfall med histopatologi som referensstandard.

Sekundärt mål:

-- Att studera inter-reader reliabilitet av 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI och pelvic mpMRI bland läsarna.

Undersökande mål:

--Att studera korrelation mellan SUVmax och ADCmean i bäckenets RRPC.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga patienter som är 18 år och äldre
  2. Histologiskt eller cytologiskt bevisat prostatacancer s/p definitiv strålning
  3. Patienter som misstänks ha BCR baserat på Fenix-kriterier (prostataspecifikt antigenvärde (PSA) på 2 ng/ml över PSA-nadir)
  4. Förmåga att förstå och vilja att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med något medicinskt tillstånd eller omständighet som utredaren tror kan äventyra de insamlade uppgifterna eller leda till att studiekraven inte uppfylls.
  2. Patienter med kontraindikation att genomgå MRT
  3. Patienter med tidigare allergi mot MRT-kontrastmedel.
  4. Extrem klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 18F-ACBC
Strålning: 18F-fluciklovin
IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma den diagnostiska prestandan av 18F- Fluciclovine pelvic PET/MRI till den för bäcken mpMRI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera