Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RRPC Axumin PETMRI

17. Januar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine prospektive Pilotstudie zur Bewertung von 18F-Fluciclovin-PET/MRT bei radiorezidivierendem Prostatakrebs (RRPC-PET/MRT-Studie)

Diese Studie wird die diagnostische Leistung von 18F-Fluciclovine Becken-PET/MRT mit der von Becken-mpMRT vergleichen und bestimmen, ob 18F-Fluciclovine Becken-PET/MRT bei der Erkennung von Becken-RRPC bei Männern mit biochemischem Rezidiv mit histopathologischen Untersuchungen genauer ist als eine Becken-mpMRT Referenzstandard.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

--Um die diagnostische Leistung von 18F-Fluciclovine Becken-PET/MRT mit der von Becken-mpMRT zu vergleichen und zu bestimmen, ob 18F-Fluciclovine Becken-PET/MRT beim Nachweis von Becken-RRPC bei Männern mit biochemischem Rezidiv mit Histopathologie genauer ist als eine Becken-mpMRT Referenzstandard.

Sekundäres Ziel:

--Untersuchung der Interreader-Zuverlässigkeit von 18F-Fluciclovine Becken-PET/MRT und Becken-mpMRT unter den Lesern.

Erkundungsziel:

--Untersuchung der Korrelation zwischen SUVmax und ADCmean im Becken-RRPC.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche Patienten ab 18 Jahren
  2. Histologisch oder zytologisch nachgewiesenes Prostatakarzinom s/p definitive Bestrahlung
  3. Patienten mit Verdacht auf BCR basierend auf den Phoenix-Kriterien (prostataspezifischer Antigenwert (PSA) von 2 ng/ml über dem PSA-Nadir)
  4. Fähigkeit zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Erkrankungen oder Umständen, von denen der Prüfarzt glaubt, dass sie die gesammelten Daten beeinträchtigen oder dazu führen können, dass die Studienanforderungen nicht erfüllt werden.
  2. Patienten mit Kontraindikation für eine MRT
  3. Patienten mit vorheriger Allergie gegen MRT-Kontrastmittel.
  4. Extreme Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-ACBC
Strahlung: 18F-Fluciclovin
IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der diagnostischen Leistungsfähigkeit von 18F-Fluciclovin-Becken-PET/MRT im Vergleich zu der von Becken-mpMRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 18F-Fluciclovin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren