RRPC Axumine PETMRI
17 janvier 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Une étude pilote prospective pour l'évaluation de la TEP/IRM au 18F-fluciclovine dans le cancer de la prostate radio-récurrent (étude RRPC-PET/MRI)
Cette étude comparera les performances diagnostiques de la TEP/IRM pelvienne à la fluciclovine 18F à celle de l'IRMmp pelvienne et déterminera si la TEP/IRM pelvienne à la fluciclovine 18F est plus précise qu'une IRMmp pelvienne pour détecter la CPRR pelvienne chez les hommes présentant une récidive biochimique avec histopathologie comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
--Comparer les performances diagnostiques de la TEP/IRM pelvienne au 18F-fluciclovine à celle de l'IRMmp pelvienne et déterminer si la TEP/IRM pelvienne au 18F-fluciclovine est plus précise qu'une IRMmp pelvienne pour détecter la CPRR pelvienne chez les hommes présentant une récidive biochimique avec histopathologie comme norme de référence.
Objectif secondaire :
--Étudier la fiabilité inter-lecteurs de la TEP/IRM pelvienne à la 18F-fluciclovine et de l'IRMmp pelvienne parmi les lecteurs.
Objectif exploratoire :
--Pour étudier la corrélation entre SUVmax et ADCmean dans le RRPC pelvien.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin âgés de 18 ans et plus
- Carcinome de la prostate s/p prouvé histologiquement ou cytologiquement radiothérapie définitive
- Patients suspectés d'avoir une BCR sur la base des critères de Phoenix (valeur d'antigène spécifique de la prostate (PSA) de 2 ng/mL au-dessus du nadir du PSA)
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une condition médicale ou une circonstance qui, selon l'investigateur, pourrait compromettre les données collectées ou entraîner un échec à remplir les exigences de l'étude.
- Patients avec contre-indication à subir une IRM
- Patients ayant des antécédents d'allergie à l'agent de contraste IRM.
- Claustrophobie extrême
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 18F-ACBC
|
IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer les performances diagnostiques de la TEP/IRM pelvienne au 18F-fluciclovine par rapport à celles de l'IRM pelvienne-mp
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Première publication (Réel)
5 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0146
- NCI-2021-09407 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .