RRPC Axumin PETMRI
2024. január 17. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektív kísérleti tanulmány a 18F-fluciklovin PET/MRI értékelésére radiorekurrens prosztatarákban (RRPC-PET/MRI vizsgálat)
Ez a tanulmány összehasonlítja a 18F-Fluciclovine kismedencei PET/MRI diagnosztikai teljesítményét a kismedencei mpMRI-éval, és megállapítja, hogy a 18F-Fluciclovine kismedencei PET/MRI pontosabb-e, mint a kismedencei mpMRI a kismedencei RRPC kimutatásában olyan férfiaknál, akiknél biokémiai kiújulás és kórszövettani vizsgálat. referencia szabvány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
- Összehasonlítani a 18F-Fluciclovine kismedencei PET/MRI diagnosztikai teljesítményét a kismedencei mpMRI-éval, és annak megállapítása, hogy a 18F-fluciklovin kismedencei PET/MRI pontosabb-e, mint egy kismedencei mpMRI a kismedencei RRPC kimutatásában olyan férfiaknál, akiknél biokémiai kiújulás kórszövettani vizsgálattal. referencia szabvány.
Másodlagos cél:
-- A 18F-Fluciclovine kismedencei PET/MRI és a medencei mpMRI olvasóközi megbízhatóságának tanulmányozása az olvasók körében.
Kutatási cél:
-- Az SUVmax és az ADCmean közötti összefüggés vizsgálata a kismedencei RRPC-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb férfi betegek
- Szövettanilag vagy citológiailag igazolt prosztata carcinoma s/p definitív besugárzás
- Phoenix-kritériumok alapján feltehetően BCR-ben szenvedő betegek (2 ng/ml-rel a prosztata specifikus antigén értéke (PSA) a PSA mélypontja felett)
- Megértés képessége és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek olyan egészségügyi állapota vagy körülménye van, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy veszélyeztetheti az összegyűjtött adatokat, vagy a vizsgálati követelmények teljesítésének elmulasztásához vezethet.
- Azok a betegek, akiknél ellenjavallt az MRI
- MRI kontrasztanyagra korábban allergiás betegek.
- Extrém klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 18F-ACBC
|
IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 18F-fluciklovin kismedencei PET/MRI diagnosztikai teljesítményének értékelése a kismedencei mpMRI-hez képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0146
- NCI-2021-09407 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .