RRPC Axumin PETMRI
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Prospektywne badanie pilotażowe w celu oceny PET/MRI 18F-flucyklowiny w radioaktywnym nawrocie raka gruczołu krokowego (badanie RRPC-PET/MRI)
Badanie to porównuje skuteczność diagnostyczną PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny z mpMRI miednicy oraz ma na celu ustalenie, czy PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny jest dokładniejszy niż mpMRI miednicy w wykrywaniu RRPC miednicy u mężczyzn z nawrotem biochemicznym z histopatologią jako standard odniesienia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
— Porównanie skuteczności diagnostycznej PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny z mpMRI miednicy oraz określenie, czy badanie PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny jest dokładniejsze niż mpMRI miednicy w wykrywaniu RRPC miednicy u mężczyzn z nawrotem biochemicznym z histopatologią jako standard odniesienia.
Cel drugorzędny:
--Zbadanie wiarygodności międzyczytelniczej PET/MRI miednicy z 18F-flucyklowiną i mpMRI miednicy mniejszej wśród czytelników.
Cel eksploracyjny:
--Aby zbadać korelację między SUVmax i ADCmean w RRPC miednicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak prostaty s/p ostateczne napromieniowanie
- Pacjenci z podejrzeniem BCR na podstawie kryteriów Phoenix (wartość antygenu swoistego dla prostaty (PSA) 2 ng/ml powyżej nadiru PSA)
- Zdolność rozumienia i chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem lub okolicznościami, które zdaniem badacza mogą zagrozić zebranym danym lub doprowadzić do niespełnienia wymagań badania.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego
- Pacjenci z wcześniejszą alergią na środek kontrastowy MRI.
- Skrajna klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 18F-ACBC
|
IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności diagnostycznej PET/MRI miednicy z 18F-flucyklowiną w porównaniu z mpMRI miednicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0146
- NCI-2021-09407 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .