Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RRPC Axumin PETMRI

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektywne badanie pilotażowe w celu oceny PET/MRI 18F-flucyklowiny w radioaktywnym nawrocie raka gruczołu krokowego (badanie RRPC-PET/MRI)

Badanie to porównuje skuteczność diagnostyczną PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny z mpMRI miednicy oraz ma na celu ustalenie, czy PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny jest dokładniejszy niż mpMRI miednicy w wykrywaniu RRPC miednicy u mężczyzn z nawrotem biochemicznym z histopatologią jako standard odniesienia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

— Porównanie skuteczności diagnostycznej PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny z mpMRI miednicy oraz określenie, czy badanie PET/MRI miednicy z użyciem 18F-flucyklowiny jest dokładniejsze niż mpMRI miednicy w wykrywaniu RRPC miednicy u mężczyzn z nawrotem biochemicznym z histopatologią jako standard odniesienia.

Cel drugorzędny:

--Zbadanie wiarygodności międzyczytelniczej PET/MRI miednicy z 18F-flucyklowiną i mpMRI miednicy mniejszej wśród czytelników.

Cel eksploracyjny:

--Aby zbadać korelację między SUVmax i ADCmean w RRPC miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej w wieku 18 lat i starsi
  2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak prostaty s/p ostateczne napromieniowanie
  3. Pacjenci z podejrzeniem BCR na podstawie kryteriów Phoenix (wartość antygenu swoistego dla prostaty (PSA) 2 ng/ml powyżej nadiru PSA)
  4. Zdolność rozumienia i chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem lub okolicznościami, które zdaniem badacza mogą zagrozić zebranym danym lub doprowadzić do niespełnienia wymagań badania.
  2. Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania rezonansu magnetycznego
  3. Pacjenci z wcześniejszą alergią na środek kontrastowy MRI.
  4. Skrajna klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 18F-ACBC
Promieniowanie: 18F-flucyklowina
IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności diagnostycznej PET/MRI miednicy z 18F-flucyklowiną w porównaniu z mpMRI miednicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Devaki S Surasi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0146
  • NCI-2021-09407 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na 18F-flucyklowina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj