冲击垫研究 (IMPACT PAD)
2024年1月11日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
外周血管内治疗过程中术中生理学测量的安全性和可行性研究
定义术中生理学测量在外周血管内治疗中的作用
研究概览
详细说明
外周动脉疾病的血管内治疗通常用于跛行或危及肢体的严重缺血（缺血性静息痛、足部溃疡或坏疽）。 通常使用踝臂压力指数或脚趾臂压力指数来识别疾病，然后使用多普勒超声或 CT 血管造影术描绘病变。 临床严重程度在跛行者中使用绝对步行距离（米）或在严重肢体威胁性缺血患者中使用血管外科学会 wIfI（伤口、局部缺血、足部感染）评分来分级。
术中病变评估和质量控制目前仅使用血管造影术在解剖学上进行，一些中心使用跨越病变的回拉压力来提供补充的跨病变梯度或血管内超声 (IVUS) 来进行干预前后的直径和血管面积测量. 目前，在改善腿部血流的干预过程中，没有直接或定量评估病变处的流量或压力正常化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ankur Thapar, MBBS, FRCS
- 电话号码：+44 7393 743 954
- 邮箱：a.thapar09@imperial.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Keeble, MD
- 电话号码：01268524900
- 邮箱：thomas.keeble2@nhs.net
学习地点
-
-
Essex
-
Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
- 招聘中
- Essex cardiothoracic centre
-
接触：
- Sarosh Khan, MRCP
- 电话号码：4211 01268 524900
- 邮箱：sarosh.khan2@nhs.net
-
接触：
- Thomas Keeble, MRCP PhD
- 电话号码：01268 524900
- 邮箱：thomas.keeble2@nhs.net
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁
- 拟行血管内治疗的外周动脉狭窄
排除标准：
- < 18 岁
- 无法给予知情同意
- 估计 GFR ≤30 mL/min
- 依赖透析
- 无法接受抗血小板药物或围手术期抗凝治疗
- 怀孕或哺乳
- 腺苷禁忌症（严重哮喘或慢性阻塞性肺病）
- WIfI 溃疡评分 <2（无骨外露）
- WIfI 感染评分 <2（仅皮肤和皮下组织）
- WIfI坏疽评分<3（限位数）
- COVID-19阳性
- NYHA IV 型心力衰竭
- 腺苷的禁忌症，包括心律失常、哮喘或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压力线测量
|
IMPACT PAD 的目的是检查过程中流量、压力和阻力率变化的安全性和可行性，以帮助预测外周血管内介入治疗的成功。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
压力线测量
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ankur Thapar, MBBS、Mid and South Essex NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月18日
初级完成 (估计的)
2024年10月6日
研究完成 (估计的)
2024年10月6日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月31日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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