IMPACT PAD研究 (IMPACT PAD)
2024年1月11日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
末梢血管内治療中の処置内生理学測定の安全性と実現可能性に関する研究
末梢血管内治療における術中生理学的測定の役割の定義
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患の血管内治療は、跛行や四肢を脅かす重度の虚血（虚血性安静時痛、足潰瘍または壊疽）に対して一般的に行われます。 疾患は一般に足首上腕圧指数またはつま先上腕圧指数を使用して特定され、次にドップラー超音波または CT 血管造影法を使用して病変が描写されます。 臨床的重症度は、跛行患者の絶対歩行距離（メートル）または重大な四肢を脅かす虚血患者の血管外科学会（創傷、虚血、足の感染症）スコアを使用してステージングされます。
処置内病変の評価と品質管理は、現在、血管造影のみを使用して解剖学的に行われています。いくつかのセンターでは、病変全体のプルバック圧力を使用して補助的な経病変勾配を与えるか、血管内超音波検査 (IVUS) を使用して介入前後の直径と血管面積の測定を行っています。 . 脚への血流を改善するための介入中に、流れの直接的または定量的な評価、または病変全体の圧力の正規化は現在実行されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ankur Thapar, MBBS, FRCS
- 電話番号：+44 7393 743 954
- メール：a.thapar09@imperial.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Keeble, MD
- 電話番号：01268524900
- メール：thomas.keeble2@nhs.net
研究場所
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-
Essex
-
Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
- 募集
- Essex Cardiothoracic Centre
-
コンタクト：
- Sarosh Khan, MRCP
- 電話番号：4211 01268 524900
- メール：sarosh.khan2@nhs.net
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コンタクト：
- Thomas Keeble, MRCP PhD
- 電話番号：01268 524900
- メール：thomas.keeble2@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳
- 血管内治療を予定している末梢動脈狭窄症
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 推定GFR≦30mL/分
- 透析依存
- 抗血小板薬または周術期の抗凝固療法を受けることができない
- 妊娠中または授乳中
- アデノシンの禁忌（重度の喘息またはCOPD）
- WIfI 潰瘍スコア <2 (露出した骨なし)
- WIfi 感染スコア < 2 (皮膚および皮下組織のみ)
- WIfI 壊疽スコア <3 (数字に限定)
- COVID-19陽性
- NYHA IV 心不全
- 不整脈、喘息またはアレルギーを含むアデノシンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：圧力ワイヤー測定
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IMPACT PAD の目的は、末梢血管内インターベンションの成功を予測するのに役立つように、処置内の流れ、圧力、および抵抗率の変化の安全性と実現可能性を調べることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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圧力ワイヤー測定
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ankur Thapar, MBBS、Mid and South Essex Nhs Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月18日
一次修了 (推定)
2024年10月6日
研究の完了 (推定)
2024年10月6日
試験登録日
最初に提出
2021年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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