IMPACT PAD -tutkimus (IMPACT PAD)
Turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus toimenpiteen sisäisistä fysiologisista mittauksista perifeerisen endovaskulaarisen hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ääreisvaltimotaudin endovaskulaarista hoitoa suoritetaan yleensä kyynärtuman tai kriittisen raajaa uhkaavan iskemian (iskeeminen lepokipu, jalkahaava tai kuolio) vuoksi. Sairaus tunnistetaan yleensä käyttämällä nilkan olkavarren paineindeksiä tai varpaan olkavarren paineindeksiä ja sitten vauriot rajataan Doppler-ultraäänellä tai CT-angiografialla. Kliininen vaikeusaste määritetään käyttämällä absoluuttista kävelyetäisyyttä (metrejä) klaudikanteissa tai Verisuonikirurgian seuran wIfI-pisteitä (haava, iskemia, jalkatulehdus) kriittisillä raaja-iskemiapotilailla.
Toimenpiteiden sisäinen leesion arviointi ja laadunvalvonta suoritetaan tällä hetkellä anatomisesti käyttämällä yksinomaan angiografiaa, ja muutamat keskukset käyttävät takaisinvetopaineita leesion poikki ylimääräisten transleesionaalisten gradienttien tai suonensisäisen ultraäänitutkimuksen (IVUS) antamiseksi interventiota edeltävän ja jälkeisen halkaisijan ja suonen pinta-alan mittausten saamiseksi. . Tällä hetkellä ei suoriteta suoraa tai kvantitatiivista virtauksen arviointia tai paineen normalisointia leesioiden välillä jalan verenkiertoa parantavien toimenpiteiden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ankur Thapar, MBBS, FRCS
- Puhelinnumero: +44 7393 743 954
- Sähköposti: a.thapar09@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Keeble, MD
- Puhelinnumero: 01268524900
- Sähköposti: thomas.keeble2@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Rekrytointi
- Essex cardiothoracic centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarosh Khan, MRCP
- Puhelinnumero: 4211 01268 524900
- Sähköposti: sarosh.khan2@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Keeble, MRCP PhD
- Puhelinnumero: 01268 524900
- Sähköposti: thomas.keeble2@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- Perifeeristen valtimoiden ahtauma suunniteltu endovaskulaariseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Arvioitu GFR ≤30 ml/min
- Dialyysistä riippuvainen
- Et voi saada verihiutaleiden torjuntaa tai toimenpiteitä perittävää antikoagulaatiota
- Raskaus tai imetys
- Adenosiinin vasta-aihe (vaikea astma tai keuhkoahtaumatauti)
- WIfI-haavapisteet <2 (ei paljastuneita luuta)
- WIfI-infektiopisteet <2 (vain iho ja ihonalaiset kudokset)
- WIfI kuolio -pisteet <3 (rajoitettu numeroihin)
- COVID-19 positiivinen
- NYHA IV sydämen vajaatoiminta
- Adenosiinin vasta-aihe, mukaan lukien rytmihäiriöt, astma tai allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painelangan mittaukset
|
IMPACT PADin tavoitteena on tutkia toimenpiteen sisäisten virtauksen, paineen ja vastusnopeuden muutosten turvallisuutta ja toteutettavuutta, jotta voidaan ennustaa perifeerisen endovaskulaarisen toimenpiteen onnistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painelangan mittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ankur Thapar, MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Essex CTC IMPACT PAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .