心脏手术中的股静脉搏动和右心功能不全：一项观察性研究 (FemousTechno6)
2024年3月18日 更新者：Andre Denault、Montreal Heart Institute
心脏手术期间的右心衰竭与围手术期发病率和死亡率增加有关。
在这种情况下，开发简单的诊断工具来检测右心衰竭势在必行。
这项观察性研究的目的是确定股静脉超声多普勒是否可以检测和预测需要体外循环的心脏手术后的右心室衰竭。
预计全身麻醉诱导前股静脉搏动升高与围手术期右心衰竭有关。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在蒙特利尔心脏研究所接受择期心脏手术的成年人需要体外循环和围手术期经食管回波描记术
描述
纳入标准：
- 成人（至少 18 岁）
- 能够同意
- 在蒙特利尔心脏研究所接受择期心脏手术
- 需要体外循环的手术
- 计划进行围手术期经食管超声检查
排除标准：
- 临界术前状态，定义为需要血管升压药、机械支持（包括主动脉内球囊）、机械通气或需要复苏的心脏骤停
- 了解可能干扰股静脉评估或解释的情况（例如股静脉血栓形成、股骨器械、ECMO 等）
- 计划的心脏移植、心室辅助装置的植入或针对先天性疾病的手术
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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女性患者
因需要体外循环的择期心脏手术而接受全身麻醉的成人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定全身麻醉诱导前多普勒超声股静脉搏动升高的患病率
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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多普勒超声上升高的搏动定义为股静脉的双相信号，在角度校正 < 60 度的长轴视图上逆行速度 > 10 cm/s。
如果多普勒超声上有心脏调制的迹象，将在长轴和短轴上测量脉动指数，如下所示：（最大速度 - 最小速度）/最大速度。
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定股静脉搏动升高与舒张性或收缩性右心室衰竭之间的关联，心脏手术前后以及重症监护病房
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定升高的股静脉搏动与右心腔和肺动脉的心内压之间的关联
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定股静脉搏动升高的普遍性和门静脉搏动之间的关联
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定正压通气对股静脉搏动的影响
大体时间：麻醉诱导后和体外循环前。
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麻醉诱导后和体外循环前。
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确定术前升高的股静脉搏动与术后并发症之间的关联。
大体时间：术后即刻至术后第 1 天在重症监护病房
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术后并发症将被定义为机械通气时间延长、正性肌力药或血管加压药依赖性、手术二次观察、急性肾损伤、死亡率、出血、手术部位感染、精神错乱和中风
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术后即刻至术后第 1 天在重症监护病房
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比较左右股静脉多普勒超声
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定股静脉长轴和短轴超声之间最有效的测量方法，以及它们各自预测并发症的敏感性和特异性
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定股静脉多普勒超声获得的值预测术后并发症的敏感性和特异性
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定股静脉直径是否可作为右心衰竭或术后并发症的有用预测指标
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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确定股静脉搏动升高与术后谵妄之间的关联（根据重症监护谵妄筛查清单评估）
大体时间：麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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麻醉诱导前至重症监护病房术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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