Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoral venös pulsatilitet och höger hjärtdysfunktion i hjärtkirurgi: en observationsstudie (FemousTechno6)

18 mars 2024 uppdaterad av: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Höger hjärtsvikt under hjärtkirurgi är associerat med ökad perioperativ sjuklighet och mortalitet. I detta sammanhang är det absolut nödvändigt att utveckla enkla diagnostiska verktyg för att upptäcka höger hjärtsvikt. Syftet med denna observationsstudie är att avgöra om ultraljudsdoppler av lårbensvenen kan upptäcka och förutsäga högerkammarsvikt efter hjärtoperationer som kräver kardiopulmonell bypass. Det förväntas att en förhöjd pulsatilitet i lårbensvenen före induktion av allmän anestesi är associerad med perioperativ höger hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som genomgår elektiv hjärtkirurgi vid Montreal Heart Institute som kräver kardiopulmonell bypass och perioperativ trans esofageal ekografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (minst 18 år)
  • Kan samtycka
  • Genomgår elektiv hjärtkirurgi vid Montreal Heart Institute
  • Kirurgi som kräver kardiopulmonell bypass
  • Perioperativ trans-esofageal ekografi planerad

Exklusions kriterier:

  • Kritiskt preoperativt tillstånd, definierat som vasopressorbehov, mekaniskt stöd inklusive intra-aortaballong, mekanisk ventilation eller hjärtstillestånd som kräver återupplivning
  • Känna till tillstånd som kan störa femoral venös bedömning eller tolkning (såsom femoral ventrombos, femoral instrumentering, ECMO, etc.)
  • Planerad hjärttransplantation, implantation av en ventrikulär hjälpanordning eller operation för ett medfött tillstånd
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnliga patienter
Vuxna som genomgår generell anestesi för en elektiv hjärtkirurgi som kräver bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förekomsten av en förhöjd pulsatilitet i lårbensvenen på doppler ultraljud före induktion av allmän anestesi
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
En förhöjd pulsatilitet på Doppler-ultraljud definieras som en bifasisk signal från lårbensvenen med en retrograd hastighet > 10 cm/s på en långaxelvy vid en vinkelkorrigering < 60 grader. Om det finns tecken på hjärtmodulation på Doppler-ultraljudet, kommer pulsatilitetsindex att mätas i långa och korta axlar enligt följande: (maximal hastighet - minimal hastighet)/maximal hastighet.
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ sambandet mellan en förhöjd femoralvens pulsatilitet och diastolisk eller systolisk högerkammarsvikt, före och efter hjärtkirurgi och på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm sambandet mellan en förhöjd femoralvens pulsatilitet och intrakardiellt tryck i de högra hjärthålorna och lungartären
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm sambandet mellan förekomsten av en förhöjd femoralvens pulsatilitet och portvenens pulsatilitet
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm effekten av övertrycksventilation på femoralvenens pulsatilitet
Tidsram: Efter induktion av anestesi och före kardiopulmonell bypass.
Efter induktion av anestesi och före kardiopulmonell bypass.
Bestäm sambandet mellan en preoperativ förhöjd femoralvens pulsatilitet och postoperativa komplikationer.
Tidsram: Omedelbart postoperativt till Dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Postoperativa komplikationer kommer att definieras som förlängd mekanisk ventilation, beroende av inotroper eller vasopressorer, kirurgiskt eftersyn, akut njurskada, dödlighet, blödning, infektioner på operationsställen, delirium och stroke
Omedelbart postoperativt till Dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Jämför höger och vänster lårbensven Dopplers ultraljud
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm det mest giltiga måttet mellan lång- och kortaxligt ultraljud av lårbensvenen och deras respektive känslighet och specificitet för att förutsäga komplikationer
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm känsligheten och specificiteten för de värden som erhålls av femoralvenen Doppler ultraljud för att förutsäga postoperativa komplikationer
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm om diametern på lårbensvenen som en användbar prediktor för höger hjärtsvikt eller för postoperativa komplikationer
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Bestäm sambandet mellan en förhöjd femoralvens pulsatilitet och postoperativt delirium (som utvärderats av checklistan för intensivvårdsdeliriumscreening)
Tidsram: Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen
Före induktion av anestesi till dag 1 postoperativt på intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbetspartners

Olivier Lachance, MD
Melissa Parent, MD
Patrick Tawil, MD
Etienne Couture, MD PhD
William Beaubien Souligny, MD PhD
Yoan Lamarche, MD PhD
Alexander Calderone
Stephanie Jarry, MSc
Ali Hammoud, RN
Pierre Robillard, MD
Olivier Royer, MD
Elena Saade, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Första postat (Faktisk)

9 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICM # 2021-2963

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höger ventrikulär dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera