심장 수술 시 대퇴부 정맥 박동과 우심장 기능 장애: 관찰 연구 (FemousTechno6)
2024년 3월 18일 업데이트: Andre Denault, Montreal Heart Institute
심장 수술 중 우심부전은 수술 전후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이러한 맥락에서 우측 심부전을 감지하기 위한 간단한 진단 도구를 개발하는 것이 필수적입니다.
본 관찰연구의 목적은 심폐우회술이 필요한 심장수술 후 대퇴정맥의 초음파 도플러가 우심실 부전을 감지하고 예측할 수 있는지 알아보는 것이다.
전신마취 유도 전 대퇴정맥의 상승된 박동은 수술 전후 우심부전과 관련이 있을 것으로 예상된다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
몬트리올 심장 연구소에서 심폐 바이패스 및 수술 전후 경식도 초음파 검사가 필요한 선택적 심장 수술을 받는 성인
설명
포함 기준:
- 성인(만 18세 이상)
- 동의 가능
- Montreal Heart Institute에서 선택적 심장 수술을 받음
- 심폐 바이패스가 필요한 수술
- 수술 전후 경식도 초음파 검사 계획
제외 기준:
- 승압제 요구 사항, 대동맥 내 풍선을 포함한 기계적 지원, 기계적 환기 또는 인공 호흡을 필요로 하는 심정지로 정의되는 중요한 수술 전 상태
- 대퇴 정맥 평가 또는 해석을 방해할 수 있는 상태(예: 대퇴 정맥 혈전증, 대퇴 기구, ECMO 등)를 알고 있습니다.
- 계획된 심장 이식, 심실 보조 장치 이식 또는 선천성 수술
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 환자
심폐 바이패스가 필요한 선택적 심장 수술을 위해 전신 마취를 받는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신마취 유도 전 도플러 초음파상 대퇴정맥 맥동 상승의 유병률 확인
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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도플러 초음파에서 상승된 박동은 각도 보정 < 60도에서 장축 보기에서 역행 속도 > 10cm/s를 갖는 대퇴 정맥의 이상 신호로 정의됩니다.
도플러초음파에서 심장변조의 징후가 있는 경우 장축과 단축으로 박동지수를 측정하여 (최대속도-최소속도)/최대속도로 측정한다.
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 전후 및 중환자실에서 증가된 대퇴 정맥 박동과 확장기 또는 수축기 우심실 부전 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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증가된 대퇴 정맥 박동과 우심실 및 폐동맥의 심장 내압 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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상승된 대퇴 정맥 박동의 유병률과 문맥 박동 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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대퇴 정맥 박동에 대한 양압 환기의 영향 확인
기간: 마취 유도 후 및 심폐 바이패스 전.
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마취 유도 후 및 심폐 바이패스 전.
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수술 전 상승된 대퇴 정맥 박동과 수술 후 합병증 사이의 연관성을 결정합니다.
기간: 중환자실에서 수술 직후부터 수술 후 1일까지
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수술 후 합병증은 장기간의 기계적 환기, 수축기 또는 승압제 의존성, 외과적 이차 관찰, 급성 신장 손상, 사망, 출혈, 수술 부위 감염, 섬망 및 뇌졸중으로 정의됩니다.
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중환자실에서 수술 직후부터 수술 후 1일까지
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좌우대퇴정맥 도플러초음파 비교
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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대퇴정맥의 장축 초음파와 단축 초음파 중 가장 유효한 척도를 결정하고 각각의 민감도와 특이도를 결정하여 합병증을 예측
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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대퇴정맥 도플러 초음파로 얻은 값의 민감도와 특이도를 판단하여 수술 후 합병증 예측
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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대퇴 정맥의 직경이 우심부전 또는 수술 후 합병증의 유용한 예측인자인지 결정합니다.
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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상승된 대퇴 정맥 박동과 수술 후 섬망 사이의 연관성을 확인합니다(집중 치료 섬망 선별 검사 목록으로 평가).
기간: 중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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중환자실에서 수술 후 1일째까지 마취유도 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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