Pulsacja żył udowych i dysfunkcja prawego serca w chirurgii serca: badanie obserwacyjne (FemousTechno6)
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Niewydolność prawego serca podczas operacji kardiochirurgicznych wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym.
W tym kontekście konieczne jest opracowanie prostych narzędzi diagnostycznych do wykrywania prawokomorowej niewydolności serca.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy badanie USG Doppler żyły udowej może wykryć i przewidzieć niewydolność prawej komory po operacjach kardiochirurgicznych wymagających krążenia pozaustrojowego.
Oczekuje się, że zwiększona pulsacja żyły udowej przed indukcją znieczulenia ogólnego jest związana z okołooperacyjną niewydolnością prawokomorową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej w Montreal Heart Institute, wymagającej krążenia pozaustrojowego i okołooperacyjnej echografii przezprzełykowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (co najmniej 18 lat)
- Możliwość wyrażenia zgody
- Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną w Montreal Heart Institute
- Operacja wymagająca krążenia pozaustrojowego
- Planowane okołooperacyjne badanie przezprzełykowe
Kryteria wyłączenia:
- Krytyczny stan przedoperacyjny, zdefiniowany jako zapotrzebowanie na wazopresor, wsparcie mechaniczne, w tym balon wewnątrzaortalny, wentylacja mechaniczna lub zatrzymanie krążenia wymagające resuscytacji
- Znajomość stanu, który może zakłócać ocenę lub interpretację żył udowych (takich jak zakrzepica żyły udowej, instrumentarium udowe, ECMO itp.)
- Planowany przeszczep serca, wszczepienie urządzenia wspomagającego pracę komór lub operacja wady wrodzonej
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci feminiczni
Dorośli poddawani znieczuleniu ogólnemu do planowej operacji kardiochirurgicznej wymagającej krążenia pozaustrojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania podwyższonej pulsacji żyły udowej w USG Doppler przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Podwyższona pulsacja w USG dopplerowskim jest definiowana jako dwufazowy sygnał żyły udowej z prędkością wsteczną > 10 cm/s na projekcji w osi długiej przy korekcji kątowej < 60 stopni.
Jeśli na USG Dopplera widoczne są oznaki modulacji serca, wskaźnik pulsacji zostanie zmierzony w osi długiej i krótkiej w następujący sposób: (prędkość maksymalna - prędkość minimalna)/prędkość maksymalna.
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie związku między podwyższoną pulsacją żyły udowej a rozkurczową lub skurczową niewydolnością prawej komory przed i po operacji kardiochirurgicznej oraz na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określić związek między podwyższoną pulsacją żyły udowej a ciśnieniami wewnątrzsercowymi w jamach prawego serca i tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określ związek między występowaniem podwyższonej pulsacji żyły udowej a pulsacją żyły wrotnej
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określić wpływ wentylacji dodatnim ciśnieniem na pulsację żyły udowej
Ramy czasowe: Po indukcji znieczulenia i przed założeniem krążenia pozaustrojowego.
|
Po indukcji znieczulenia i przed założeniem krążenia pozaustrojowego.
|
|
|
Określenie związku między podwyższoną pulsacją żyły udowej przed operacją a powikłaniami pooperacyjnymi.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji do dnia 1 po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Powikłania pooperacyjne będą definiowane jako przedłużająca się wentylacja mechaniczna, uzależnienie od leków inotropowych lub wazopresyjnych, powtórne spojrzenie chirurgiczne, ostra niewydolność nerek, śmiertelność, krwotok, zakażenia miejsca operowanego, delirium i udary
|
Bezpośrednio po operacji do dnia 1 po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
Porównanie USG Dopplera prawej i lewej żyły udowej
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określić najwłaściwszą miarę między ultrasonografią żyły udowej w osi długiej i krótkiej oraz ich odpowiednią czułość i swoistość w przewidywaniu powikłań
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określ czułość i swoistość wartości uzyskanych za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej żyły udowej w celu przewidywania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określ, czy średnica żyły udowej jest użytecznym predyktorem prawokomorowej niewydolności serca lub powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
|
|
Określenie związku między podwyższoną pulsacją żyły udowej a delirium pooperacyjnym (zgodnie z oceną za pomocą listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii)
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Przed indukcją znieczulenia do 1. dnia po operacji na oddziale intensywnej terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM # 2021-2963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .