Пульсация бедренных вен и дисфункция правых отделов сердца в кардиохирургии: обсервационное исследование (FemousTechno6)
18 марта 2024 г. обновлено: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Правожелудочковая недостаточность во время операции на сердце связана с повышенной периоперационной заболеваемостью и смертностью.
В связи с этим крайне важно разработать простые диагностические инструменты для выявления правожелудочковой сердечной недостаточности.
Целью данного обсервационного исследования является определение того, может ли ультразвуковая допплерография бедренной вены обнаруживать и прогнозировать правожелудочковую недостаточность после операций на сердце, требующих искусственного кровообращения.
Ожидается, что повышенная пульсация бедренной вены до индукции общей анестезии связана с периоперационной правожелудочковой сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, перенесшие плановую операцию на сердце в Монреальском институте сердца, которая требует искусственного кровообращения и периоперационной чреспищеводной эхографии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (не моложе 18 лет)
- Способен дать согласие
- Плановая операция на сердце в Монреальском институте сердца
- Операция, требующая искусственного кровообращения
- Планируется периоперационная чреспищеводная эхография
Критерий исключения:
- Критическое предоперационное состояние, определяемое как потребность в вазопрессорах, механическая поддержка, включая внутриаортальный баллон, искусственная вентиляция легких или остановка сердца, требующая реанимации
- Знать состояние, которое может помешать оценке или интерпретации бедренных вен (например, тромбоз бедренных вен, бедренные инструменты, ЭКМО и т. д.)
- Планируемая трансплантация сердца, имплантация вспомогательного желудочкового устройства или операция по поводу врожденного заболевания
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фемозные пациенты
Взрослые, подвергающиеся общей анестезии при плановой операции на сердце, требующей искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить преобладание повышенной пульсации бедренной вены на допплерографии до индукции общей анестезии
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
Повышенная пульсация при ультразвуковой допплерографии определяется как двухфазный сигнал бедренной вены с ретроградной скоростью > 10 см/с по длинной оси при коррекции угла < 60 градусов.
Если на ультразвуковой допплерографии есть признаки сердечной модуляции, индекс пульсации будет измеряться по длинной и короткой осям следующим образом: (максимальная скорость - минимальная скорость)/максимальная скорость.
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить связь между повышенной пульсацией бедренных вен и диастолической или систолической правожелудочковой недостаточностью до и после операции на сердце и в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определить связь между повышенной пульсацией бедренных вен и внутрисердечным давлением в правых полостях сердца и легочной артерии.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определить связь между преобладанием приподнятой пульсации бедренной вены и пульсацией воротной вены.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определить влияние вентиляции с положительным давлением на пульсацию бедренной вены.
Временное ограничение: После индукции анестезии и до искусственного кровообращения.
|
После индукции анестезии и до искусственного кровообращения.
|
|
|
Определите связь между предоперационной повышенной пульсацией бедренной вены и послеоперационными осложнениями.
Временное ограничение: Сразу после операции до 1-го дня после операции в отделении интенсивной терапии
|
Послеоперационные осложнения будут определяться как длительная искусственная вентиляция легких, зависимость от инотропных или вазопрессорных препаратов, повторный хирургический осмотр, острая почечная недостаточность, смертность, кровоизлияние, инфекции в области хирургического вмешательства, делирий и инсульты.
|
Сразу после операции до 1-го дня после операции в отделении интенсивной терапии
|
|
Сравните ультразвуковую допплерографию правой и левой бедренных вен.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определите наиболее достоверные измерения между ультразвуковым исследованием длинной и короткой осей бедренной вены, а также их соответствующую чувствительность и специфичность для прогнозирования осложнений.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определить чувствительность и специфичность значений, полученных с помощью ультразвуковой допплерографии бедренных вен, для прогнозирования послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определите, является ли диаметр бедренной вены полезным предиктором правожелудочковой недостаточности или послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
|
|
Определить связь между повышенной пульсацией бедренных вен и послеоперационным делирием (по оценке контрольного списка для скрининга делирия в интенсивной терапии)
Временное ограничение: До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
До индукции анестезии в 1-е сутки после операции в отделении реанимации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM # 2021-2963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .