Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral venøs pulsatilitet og højre hjertedysfunktion i hjertekirurgi: en observationsundersøgelse (FemousTechno6)

18. marts 2024 opdateret af: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Højre hjertesvigt under hjertekirurgi er forbundet med øget perioperativ morbiditet og dødelighed. I denne sammenhæng er det bydende nødvendigt at udvikle simple diagnostiske værktøjer til at opdage højre hjertesvigt. Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om ultralyds-doppler af femoralvenen kan detektere og forudsige højre ventrikelsvigt efter hjerteoperationer, der kræver kardiopulmonal bypass. Det forventes, at en forhøjet pulsatilitet af femoralvenen før induktion af generel anæstesi er forbundet med perioperativt højre hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der gennemgår elektiv hjertekirurgi på Montreal Heart Institute, som kræver kardiopulmonal bypass og perioperativ transøsofageal ekografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mindst 18 år)
  • Kan give samtykke
  • Gennemgår elektiv hjertekirurgi på Montreal Heart Institute
  • Kirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass
  • Perioperativ transøsofageal ekografi planlagt

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk præoperativ tilstand, defineret som vasopressorbehov, mekanisk støtte inklusive intra-aorta ballon, mekanisk ventilation eller hjertestop, der nødvendiggør genoplivning
  • Kend tilstand, der kan interferere med femoral venøs vurdering eller tolkning (såsom femoral venetrombose, femoral instrumentering, ECMO osv.)
  • Planlagt hjertetransplantation, implantation af en ventrikulær hjælpeanordning eller operation for en medfødt tilstand
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvindelige patienter
Voksne, der gennemgår generel anæstesi til en elektiv hjertekirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​en forhøjet pulsatilitet af lårbensvenen på Doppler-ultralyd før induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
En forhøjet pulsatilitet på Doppler-ultralyd er defineret som et bifasisk signal fra femoralvenen med en retrograd hastighed > 10 cm/s på en langaksevisning ved en vinkelkorrektion < 60 grader. Hvis der er tegn på hjertemodulation på Doppler-ultralyden, vil pulsatilitetsindekset blive målt i lang og kort akse som følger: (maksimal hastighed - minimal hastighed)/maksimal hastighed.
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sammenhængen mellem en forhøjet femoral venepulsatilitet og diastolisk eller systolisk højre ventrikelsvigt før og efter hjertekirurgi og på intensivafdelingen
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem sammenhængen mellem en forhøjet femoral venepulsatilitet og det intrakardiale tryk i højre hjertehulrum og lungearterien
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem sammenhængen mellem prævalensen af ​​en forhøjet femoral vene pulsatilitet og portvenen pulsatilitet
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem virkningen af ​​positivt trykventilation på femoralvenens pulsatilitet
Tidsramme: Efter induktion af anæstesi og før kardiopulmonal bypass.
Efter induktion af anæstesi og før kardiopulmonal bypass.
Bestem sammenhængen mellem en præoperativ forhøjet femoral venepulsatilitet og postoperative komplikationer.
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt til Dag 1 postoperativt på intensiv afdeling
Postoperative komplikationer vil blive defineret som forlænget mekanisk ventilation, afhængighed af inotrope eller vasopressorer, kirurgisk second-look, akut nyreskade, dødelighed, blødning, infektioner på operationssteder, delirium og slagtilfælde
Umiddelbart postoperativt til Dag 1 postoperativt på intensiv afdeling
Sammenlign højre og venstre lårbensvene Dopplers ultralyd
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem det mest gyldige mål mellem lang- og kortakset ultralyd af femoralvenen og deres respektive følsomhed og specificitet til at forudsige komplikationer
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem sensibiliteten og specificiteten af ​​værdierne opnået af femoralvenen Doppler ultralyd for at forudsige postoperative komplikationer
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem om diameteren af ​​lårbensvenen som en nyttig forudsigelse for højre hjertesvigt eller for postoperative komplikationer
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Bestem sammenhængen mellem en forhøjet femoral venepulsatilitet og postoperativt delirium (som evalueret af Intensive Care Delirium Screening Checklist)
Tidsramme: Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen
Før induktion af anæstesi til dag 1 postoperativt på intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

Olivier Lachance, MD
Melissa Parent, MD
Patrick Tawil, MD
Etienne Couture, MD PhD
William Beaubien Souligny, MD PhD
Yoan Lamarche, MD PhD
Alexander Calderone
Stephanie Jarry, MSc
Ali Hammoud, RN
Pierre Robillard, MD
Olivier Royer, MD
Elena Saade, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICM # 2021-2963

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner