Reisiluun laskimopulsatiteetti ja oikean sydämen toimintahäiriö sydänkirurgiassa: havaintotutkimus (FemousTechno6)
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Oikean sydämen vajaatoiminta sydänleikkauksen aikana liittyy lisääntyneeseen perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Tässä yhteydessä on välttämätöntä kehittää yksinkertaisia diagnostisia työkaluja oikean sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö reisiluun laskimon ultraääni Doppler havaitsemaan ja ennustamaan oikean kammion vajaatoimintaa sydänleikkausten jälkeen, jotka vaativat kardiopulmonaalista ohitusta.
On odotettavissa, että reisilaskimon kohonnut pulsiteetti ennen yleisanestesian induktiota liittyy perioperatiiviseen oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus Montrealin sydäninstituutissa, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ja perioperatiivisen transesofageaalisen kaikukuvauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)
- Pystyy suostumaan
- Elektiivinen sydänleikkaus Montrealin sydäninstituutissa
- Leikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
- Perioperatiivinen ruokatorven kaikukuvaus suunniteltu
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittinen preoperatiivinen tila, joka määritellään vasopressorin tarpeeksi, mekaaninen tuki, mukaan lukien aortansisäinen ilmapallo, mekaaninen ventilaatio tai sydämenpysähdys, joka vaatii elvytystoimia
- Tiedä sairaus, joka voi häiritä reisilaskimon arviointia tai tulkintaa (kuten reisiluun laskimotukos, reisiluun instrumentointi, ECMO jne.)
- Suunniteltu sydämensiirto, kammioapulaitteen istutus tai synnynnäisen sairauden leikkaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset potilaat
Aikuiset, joille tehdään yleisanestesia valinnaista sydänleikkausta varten, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä reisilaskimon kohonneen pulsaativuuden esiintyvyys Doppler-ultraäänellä ennen yleisanestesian induktiota
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Doppler-ultraäänen kohonnut pulsiteetti määritellään reisilaskimon kaksivaiheiseksi signaaliksi, jonka retrogradinen nopeus on > 10 cm/s pitkän akselin katsottuna kulman korjauksessa < 60 astetta.
Jos Doppler-ultraäänessä on merkkejä sydämen modulaatiosta, pulsaatioindeksi mitataan pitkällä ja lyhyellä akselilla seuraavasti: (maksiminopeus - miniminopeus)/maksiminopeus.
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä yhteys kohonneen reisiluun laskimon pulsaativuuden ja diastolisen tai systolisen oikean kammion vajaatoiminnan välillä ennen ja jälkeen sydänleikkauksen sekä teho-osastolla
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Selvitä yhteys kohonneen reisiluun laskimon pulsaation ja oikean sydämen onteloiden ja keuhkovaltimon intrakardiaalisten paineiden välillä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Määritä yhteys kohonneen reisiluun laskimon pulsaation ja porttilaskimon pulsaation välillä
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Selvitä ylipainehengityksen vaikutus reisiluun laskimon pulsaatioon
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta.
|
Anestesian induktion jälkeen ja ennen kardiopulmonaalista ohitusta.
|
|
|
Selvitä yhteys ennen leikkausta kohonneen reisiluun laskimon pulsaation ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Leikkauksen jälkeisiksi komplikaatioiksi määritellään pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, inotroopp- tai vasopressoririippuvuus, kirurginen jälkitarkastus, akuutti munuaisvaurio, kuolleisuus, verenvuoto, leikkauspaikan infektiot, delirium ja aivohalvaukset
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
Vertaa oikean ja vasemman reisilaskimon Doppler-ultraäänitutkimusta
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Määritä kelvollisin mitta reisiluun laskimon pitkän ja lyhyen akselin ultraäänen välillä sekä niiden herkkyys ja spesifisyys komplikaatioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Määritä reisilaskimon Doppler-ultraäänellä saatujen arvojen herkkyys ja spesifisyys leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Selvitä, onko reisilaskimon halkaisija käyttökelpoinen oikean sydämen vajaatoiminnan tai leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustaja
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
|
|
Selvitä yhteys kohonneen reisiluun laskimon pulsaation ja leikkauksen jälkeisen deliriumin välillä (arvioitu tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistalla)
Aikaikkuna: Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Ennen anestesian induktiota 1. päivään leikkauksen jälkeen tehohoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM # 2021-2963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .