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管理访问计划提供对 Ribociclib 的访问,用于局部晚期或转移性癌症对可用治疗方案耐药或难治以及使用 CDK 抑制剂治疗的候选者

2026年10月14日 更新者:Novartis Pharmaceuticals

管理访问计划 (MAP) 队列治疗计划 CLEE011A2408 以提供对 Ribociclib(LEE011,Kisqali®)的访问,用于局部晚期或转移性癌症对现有治疗方案耐药或难治,以及使用 CDK 抑制剂治疗的候选者(包括使用 D-cyclin 的肿瘤) -CDK4/6-INK4a-Rb 通路异常)

The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to LEE011, Ribociclib

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

详细说明

CLEE011A2408 - No longer available - Managed Access Program (MAP) Cohort to provide access to ribociclib (LEE011, Kisqali®), for locally advanced or metastatic cancer resistant or refractory to available treatment options and candidate for therapy with a CDK inhibitor (including tumors with D-cyclin-CDK4/6-INK4a-Rb pathway abnormalities)

CLEE011A2006M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort to provide access to Ribociclib for patients diagnosed with early-stage HR+HER2 (stages II and III) - breast cancer requiring adjuvant treatment with an ET based regimen

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. An independent request was received from a licensed physician.
  2. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
  3. The patient is not eligible or able to enroll in a clinical trial or continue participation in such trial.
  4. There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  5. The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
  6. Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  7. Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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