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Ribociclib에 대한 액세스를 제공하는 관리형 액세스 프로그램, 사용 가능한 치료 옵션에 대한 내성 또는 불응성 국소 진행성 또는 전이성 암 및 CDK 억제제를 사용한 치료 후보

2026년 10월 14일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

MAP(Managed Access Program) 코호트 치료 계획 CLEE011A2408, 이용 가능한 치료 옵션에 저항성 또는 불응성인 국소 진행성 또는 전이성 암 및 CDK 억제제(D-사이클린 종양 포함 -CDK4/6-INK4a-Rb 경로 이상)

The purpose of this registration is to list Managed Access Programs (MAPs) related to LEE011, Ribociclib

연구 개요

상태

사용 가능

정황

개입 / 치료

상세 설명

CLEE011A2408 - No longer available - Managed Access Program (MAP) Cohort to provide access to ribociclib (LEE011, Kisqali®), for locally advanced or metastatic cancer resistant or refractory to available treatment options and candidate for therapy with a CDK inhibitor (including tumors with D-cyclin-CDK4/6-INK4a-Rb pathway abnormalities)

CLEE011A2006M - Available - Managed Access Program (MAP) Cohort to provide access to Ribociclib for patients diagnosed with early-stage HR+HER2 (stages II and III) - breast cancer requiring adjuvant treatment with an ET based regimen

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 중간 규모 인구

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. An independent request was received from a licensed physician.
  2. The patient has a serious or life-threatening disease or condition and there is no comparable or satisfactory alternative therapy available for diagnosis, monitoring, or treatment.
  3. The patient is not eligible or able to enroll in a clinical trial or continue participation in such trial.
  4. There is a potential patient benefit to justify the potential risk of the treatment use, and the potential risk is not unreasonable in the context of the disease or condition to be treated.
  5. The patient must meet any other medical criteria established by the medical experts responsible for the product or by the health authority in the country of request (as applicable).
  6. Provision of the product will not interfere with the initiation, conduct, or completion of a Novartis clinical trial or overall development program.
  7. Managed Access provision is allowed per local laws/regulations.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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