晚期高级别胶质瘤的生活质量和患者需求
2023年8月9日 更新者：Tobias Walbert, MD, PhD、Henry Ford Health System
晚期高级别胶质瘤的生活质量和患者需求 - 一项前瞻性研究
关于晚期高级别神经胶质瘤患者的生活质量和需求的知识有限，尤其是在生命的尽头。
通过进行这项研究，我们能够评估脑肿瘤患者生命末期的护理人员和患者的症状和需求。
研究概览
详细说明
目的：这是一项前瞻性研究，旨在评估晚期高级别胶质瘤患者及其护理人员的症状和生活质量。
具体目标：本研究的目的是调查晚期高级别神经胶质瘤患者的症状。 第三线化疗失败且至少偶尔需要帮助的患者将接受前瞻性随访，并对其症状进行前瞻性评估。 患者死亡后将与患者的护理人员面谈，以评估生命最后几周和死亡前后的临床症状。
方法：患者将通过问卷进行临床症状评估。 患者将接受定期的半结构化电话采访。
如果患者通过，在此之后的四个星期内，将与患者的护理人员面谈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者必须被诊断出患有高级别脑肿瘤，并且必须显示出临床进展的迹象。
邀请第三线化疗方案失败且至少偶尔需要帮助的患者参加。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 经组织证实诊断为高级别脑肿瘤
- MRI 显示的疾病进展
- 对二线化疗耐药的肿瘤
- 卡诺夫斯基绩效量表 (KPS) 得分为 60 分或以下
- 患者需要指定看护人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脑肿瘤
被诊断患有进展性和治疗耐药性的高级神经胶质瘤的患者。
患者的 KPS 将为 60 或更低。
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电话访谈将用于确定患者的生活质量、症状和表现状态
|
|
照顾者
如果患者无法回答，护理人员将介入并提供替代答案。 此外，在患者死亡后的四个星期内，将使用经过验证的问卷调查患者的护理人员。 |
电话访谈将用于确定患者的生活质量、症状和表现状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑肿瘤患者的生活质量和临终症状
大体时间：12个月
|
将使用经过验证的问卷 (MDASI-BT) 进行评估
|
12个月
|
|
考试
大体时间：12个月
|
临床评估
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Walbert, MD, PhD、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年9月26日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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