進行した高悪性度神経膠腫における生活の質と患者のニーズ
2023年8月9日 更新者：Tobias Walbert, MD, PhD、Henry Ford Health System
進行した高悪性度神経膠腫における生活の質と患者のニーズ - 前向き研究
特に終末期の進行した高悪性度神経膠腫患者の生活の質とニーズに関する知識は限られています。
この研究を行うことで、脳腫瘍患者の終末期における介護者と患者の症状とニーズを評価することができます。
調査の概要
詳細な説明
目的: これは、進行した高悪性度神経膠腫患者とその介護者の症状と生活の質を前向きに評価するためのパイロット研究です。
特定の目的: この研究の目的は、進行した高悪性度神経膠腫患者の症状を調査することです。 3次化学療法に失敗し、少なくとも時折支援を必要とする患者は、前向きに追跡され、その症状が前向きに評価されます。 患者の介護者は、患者の死後、人生の最後の数週間と死の前後の臨床症状を評価するためにインタビューを受けます。
方法: 患者は質問票による臨床症状評価を受ける。 患者は、定期的な半構造化電話インタビューが続きます。
患者が死亡した場合、この 4 週間後に、患者の介護者が面接を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は高悪性度の脳腫瘍と診断されており、臨床的進行の兆候を示している必要があります。
3次化学療法レジメンに失敗し、少なくとも時折介助を必要とする患者は、参加するよう招待されています。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 高悪性度脳腫瘍の組織で証明された診断
- MRIによる疾患の進行
- 二次化学療法に対する治療抵抗性腫瘍
- Karnofsky Performance Scale (KPS) スコアが 60 以下
- 患者は介護者を割り当てる必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳腫瘍
進行性で治療抵抗性の高悪性度神経膠腫と診断された患者。
患者の KPS は 60 以下になります。
|
電話インタビューは、患者の生活の質、症状、全身状態を判断するために使用されます。
|
|
介護者
患者が答えられない場合は、介護者が介入して代わりの答えを提供します。 さらに、患者の死後 4 週間で、患者の介護者は有効なアンケートを利用してインタビューを受けます。 |
電話インタビューは、患者の生活の質、症状、全身状態を判断するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳腫瘍患者の生活の質と終末期症状
時間枠：12ヶ月
|
評価は、検証済みのアンケート (MDASI-BT) を使用して実行されます。
|
12ヶ月
|
|
検査
時間枠：12ヶ月
|
臨床評価
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tobias Walbert, MD, PhD、Henry Ford Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月11日
一次修了 (実際)
2017年9月26日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 14537
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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