Elämänlaatu ja potilaan tarpeet kehittyneissä korkea-asteen glioomissa
Elämänlaatu ja potilaiden tarpeet kehittyneissä korkea-asteen glioomissa – tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ennakoivasti potilaiden ja edenneen korkea-asteisen gliooman ja heidän hoitajiensa oireita ja elämänlaatua.
Erityiset tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaiden oireita, joilla on pitkälle edennyt korkea-asteinen gliooma. Potilaita, joille 3. linjan kemoterapia epäonnistui ja jotka tarvitsevat ainakin satunnaista apua, seurataan ja heidän oireensa arvioidaan prospektiivisesti. Potilaan hoitajaa haastatellaan potilaan kuoleman jälkeen kliinisten oireiden arvioimiseksi viimeisten elämänviikkojen aikana ja kuoleman aikaan.
Menetelmät: Potilaiden kliiniset oireet arvioidaan kyselylomakkeella. Potilaita seurataan säännöllisillä puolistrukturoiduilla puhelinhaastatteluilla.
Jos potilas läpäisee, neljä viikkoa tämän jälkeen haastatellaan potilaan hoitajaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Kudokseen todistettu korkealaatuisen aivokasvaimen diagnoosi
- Taudin eteneminen magneettikuvauksella
- Hoitoresistentti kasvain 2. rivin kemoterapiaan
- Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärä on 60 tai vähemmän
- Potilaan on määrättävä hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivokasvain
Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen gliooma, joka on etenevä ja hoitoresistenssi.
Potilaiden KPS on 60 tai vähemmän.
|
Puhelinhaastatteluilla selvitetään potilaan elämänlaatua, oireita ja suorituskykyä
|
|
Hoidon antaja
Jos potilas ei pysty vastaamaan, hoitaja puuttuu asiaan ja antaa korvaavat vastaukset. Lisäksi neljän viikon kuluttua potilaan kuolemasta potilaan hoitajaa haastatellaan validoitua kyselylomaketta käyttäen. |
Puhelinhaastatteluilla selvitetään potilaan elämänlaatua, oireita ja suorituskykyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokasvainpotilaiden elämänlaatu ja loppuelämän oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointi suoritetaan validoidulla kyselylomakkeella (MDASI-BT)
|
12 kuukautta
|
|
Tutkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen arviointi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 14537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .