진행된 고급 신경아교종의 삶의 질과 환자 요구
2023년 8월 9일 업데이트: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
고급 고급 신경아교종의 삶의 질과 환자 요구 - 전향적 연구
진행된 고급 신경아교종 환자의 삶의 질과 필요에 관한 지식은 제한적이며, 특히 삶의 마지막에 있습니다.
이 연구를 수행함으로써 뇌종양 환자의 삶의 마지막 단계에서 간병인과 환자의 증상 및 요구 사항을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 진행성 고등급 신경아교종 환자와 보호자의 증상 및 삶의 질을 전향적으로 평가하기 위한 파일럿 연구이다.
구체적인 목적: 이 연구의 목적은 진행된 높은 등급의 신경아교종 환자의 증상을 조사하는 것입니다. 3차 화학 요법에 실패하고 최소한 가끔 도움이 필요한 환자를 전향적으로 추적하고 증상을 전향적으로 평가합니다. 환자의 간병인은 환자가 사망한 후 인터뷰를 통해 생후 마지막 주와 사망 시기에 임상 증상을 평가합니다.
방법: 환자는 설문지를 통해 임상 증상 평가를 받게 됩니다. 환자는 정기적인 반구조화된 전화 인터뷰를 받게 됩니다.
환자가 통과하면 4주 후에 환자의 간병인과 면담을 하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 높은 등급의 뇌종양 진단을 받았고 임상적 진행의 징후를 보여야 합니다.
3차 화학 요법에 실패하고 최소한 가끔 도움이 필요한 환자를 참여하도록 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 고등급 뇌종양의 조직 입증 진단
- MRI에 의한 질병 진행
- 2차 화학요법에 대한 치료 저항성 종양
- KPS(Karnofsky Performance Scale) 점수 60 이하
- 환자는 간병인을 지정해야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
뇌종양
진행성 및 치료 저항성인 고등급 신경아교종으로 진단된 환자.
환자의 KPS는 60 이하입니다.
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전화 인터뷰는 환자의 삶의 질, 증상 및 수행 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
|
|
간병인
환자가 대답할 수 없는 경우 간병인이 개입하여 대리 답변을 제공합니다. 또한 환자 사망 4주 후 검증된 설문지를 활용하여 환자의 간병인과 면담하게 됩니다. |
전화 인터뷰는 환자의 삶의 질, 증상 및 수행 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌종양 환자의 삶의 질과 삶의 끝 증상
기간: 12 개월
|
평가는 검증된 설문지(MDASI-BT)로 수행됩니다.
|
12 개월
|
|
시험
기간: 12 개월
|
임상 평가
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 14537
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전화 인터뷰에 대한 임상 시험
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