Qualité de vie et besoins des patients dans les gliomes avancés de haut grade
Qualité de vie et besoins des patients dans les gliomes avancés de haut grade - Une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer de manière prospective les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de gliome avancé de haut grade et de leurs soignants.
Objectifs spécifiques : Le but de cette étude est d'étudier les symptômes des patients atteints de gliome avancé de haut grade. Les patients qui ont échoué à la chimiothérapie de 3e ligne et qui nécessitent au moins une assistance occasionnelle seront suivis de manière prospective et leurs symptômes seront évalués de manière prospective. Le soignant du patient sera interrogé après le décès du patient pour évaluer les symptômes cliniques au cours des dernières semaines de vie et au moment du décès.
Méthodes : Les patients seront soumis à une évaluation des symptômes cliniques via un questionnaire. Les patients seront suivis par des entretiens téléphoniques semi-directifs réguliers.
Si un patient passe, quatre semaines après cela, le soignant du patient sera interrogé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Diagnostic tissulaire prouvé d'une tumeur cérébrale de haut grade
- Progression de la maladie par IRM
- Tumeur résistante à la chimiothérapie de 2e ligne
- Score de Karnofsky Performance Scale (KPS) de 60 ou moins
- Le patient devra désigner un soignant
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeur au cerveau
Les patients qui reçoivent un diagnostic de gliome de haut grade qui est progressif et résistant au traitement.
Les patients auront un KPS de 60 ou moins.
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Des entretiens téléphoniques seront utilisés pour déterminer la qualité de vie, les symptômes et l'état de performance du patient
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Soignant
Si un patient est incapable de répondre, le soignant interviendra et fournira des réponses de substitution. De plus, quatre semaines après le décès du patient, le soignant du patient sera interrogé à l'aide d'un questionnaire validé. |
Des entretiens téléphoniques seront utilisés pour déterminer la qualité de vie, les symptômes et l'état de performance du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie et symptômes de fin de vie chez les patients atteints de tumeur cérébrale
Délai: 12 mois
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L'évaluation sera réalisée avec un questionnaire validé (MDASI-BT)
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12 mois
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Examen
Délai: 12 mois
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Évaluation clinique
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 14537
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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