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Lebensqualität und Patientenbedürfnisse bei fortgeschrittenen hochgradigen Gliomen

9. August 2023 aktualisiert von: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Lebensqualität und Patientenbedürfnisse bei fortgeschrittenen hochgradigen Gliomen – eine prospektive Studie

Es gibt nur begrenztes Wissen über die Lebensqualität und die Bedürfnisse von Patienten mit fortgeschrittenen hochgradigen Gliomen, insbesondere am Lebensende. Durch diese Forschung sind wir in der Lage, die Symptome und Bedürfnisse von Pflegekräften und Patienten während der Lebensphase von Patienten mit Hirntumoren zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Dies ist eine Pilotstudie zur prospektiven Bewertung der Symptome und der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem hochgradigem Gliom und ihren Betreuern.

Spezifische Ziele: Ziel dieser Studie ist es, die Symptome von Patienten mit fortgeschrittenem hochgradigem Gliom zu untersuchen. Patienten, bei denen eine Chemotherapie der dritten Linie fehlgeschlagen ist und die zumindest gelegentlich Unterstützung benötigen, werden prospektiv nachbeobachtet und ihre Symptome werden prospektiv beurteilt. Die Pflegekraft des Patienten wird nach dem Tod des Patienten befragt, um die klinischen Symptome in den letzten Lebenswochen und um den Todeszeitpunkt herum zu beurteilen.

Methoden: Die Patienten werden einer klinischen Symptombewertung mittels Fragebogen unterzogen. Die Patienten werden von regelmäßigen halbstrukturierten Telefoninterviews begleitet.

Sollte ein Patient vier Wochen danach bestehen, wird der Betreuer des Patienten befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten muss ein hochgradiger Hirntumor diagnostiziert worden sein und sie müssen Anzeichen einer klinischen Progression aufweisen. Patienten, bei denen die Chemotherapie der dritten Linie fehlgeschlagen ist und die zumindest gelegentlich Unterstützung benötigen, sind zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Gewebegeprüfte Diagnose eines hochgradigen Hirntumors
  • Krankheitsverlauf durch MRT
  • Therapieresistenter Tumor gegenüber einer Zweitlinien-Chemotherapie
  • Karnofsky Performance Scale (KPS)-Score von 60 oder weniger
  • Der Patient muss eine Pflegekraft zuweisen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gehirntumor
Patienten, bei denen ein hochgradiges Gliom diagnostiziert wird, das fortschreitend und therapieresistent ist. Die Patienten haben einen KPS von 60 oder weniger.
Sonstiges: Telefoninterviews
Telefoninterviews werden verwendet, um die Lebensqualität, die Symptome und den Leistungsstatus des Patienten zu bestimmen
Pfleger

Sollte ein Patient nicht in der Lage sein zu antworten, springt die Pflegekraft ein und gibt Ersatzantworten.

Zusätzlich wird vier Wochen nach dem Tod des Patienten der Betreuer des Patienten anhand eines validierten Fragebogens befragt.
Sonstiges: Telefoninterviews
Telefoninterviews werden verwendet, um die Lebensqualität, die Symptome und den Leistungsstatus des Patienten zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität und Symptome am Lebensende bei Hirntumorpatienten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Bewertung erfolgt mit validiertem Fragebogen (MDASI-BT)
12 Monate
Untersuchung
Zeitfenster: 12 Monate
Klinische Untersuchung
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 14537

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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