Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og pasientbehov i avanserte høygradige gliomer

9. august 2023 oppdatert av: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Livskvalitet og pasientbehov i avansert høygradig gliom – en prospektiv studie

Det er begrenset kunnskap om livskvalitet og behov hos pasienter med avanserte høygradige gliomer, spesielt i slutten av livet. Ved å gjøre denne forskningen er vi i stand til å vurdere omsorgspersonens og pasientens symptomer og behov i slutten av livet til pasienter med hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Dette er en pilotstudie for prospektivt å vurdere symptomene og livskvaliteten til pasienter og med avansert høygradig gliom og deres omsorgspersoner.

Spesifikke mål: Målet med denne studien er å undersøke symptomene til pasienter med avansert høygradig gliom. Pasienter som mislyktes i 3. linje kjemoterapi og som trenger minst sporadisk assistanse vil bli prospektivt fulgt og symptomene deres vil bli prospektivt vurdert. Pasientens omsorgsperson vil bli intervjuet etter pasientens død for å vurdere kliniske symptomer de siste ukene av livet og rundt dødstidspunktet.

Metoder: Pasienter vil gjennomgå klinisk symptomvurdering via spørreskjema. Pasienter vil bli fulgt av regelmessige semistrukturerte telefonintervjuer.

Dersom en pasient passerer, fire uker etter dette, vil pasientens behandler bli intervjuet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må ha blitt diagnostisert med en høygradig hjernesvulst og må vise tegn på klinisk progresjon. Pasienter som har mislyktes med 3. linje kjemoterapi og som trenger minst sporadisk assistanse inviteres til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Vevsprøvet diagnose av en høygradig hjernesvulst
  • Sykdomsprogresjon ved MR
  • Terapi resistent svulst mot 2. linje kjemoterapi
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum på 60 eller mindre
  • Pasienten må tildele omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernesvulst
Pasienter som er diagnostisert med høygradig gliom som er progressiv og terapiresistens. Pasienter vil ha en KPS på 60 eller mindre.
Annen: Telefonintervjuer
Telefonintervjuer vil bli brukt for å fastslå pasientens livskvalitet, symptomer og prestasjonsstatus
Forsørger

Skulle en pasient være ute av stand til å svare, vil omsorgspersonen gå inn og gi surrogatsvar.

I tillegg, fire uker etter pasientens død, vil pasientens omsorgsperson bli intervjuet ved å bruke et validert spørreskjema.
Annen: Telefonintervjuer
Telefonintervjuer vil bli brukt for å fastslå pasientens livskvalitet, symptomer og prestasjonsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og livssluttsymptomer hos pasienter med hjernesvulst
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering vil bli utført med validert spørreskjema (MDASI-BT)
12 måneder
Undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vurdering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 14537

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere