Calidad de vida y necesidades del paciente en gliomas avanzados de alto grado
Calidad de vida y necesidades del paciente en gliomas avanzados de alto grado: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este es un estudio piloto para evaluar prospectivamente los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con glioma avanzado de alto grado y sus cuidadores.
Objetivos específicos: El objetivo de este estudio es investigar los síntomas de los pacientes con glioma avanzado de alto grado. Los pacientes que fracasaron en la quimioterapia de tercera línea y que requieren asistencia al menos ocasional serán seguidos prospectivamente y sus síntomas serán evaluados prospectivamente. El cuidador del paciente será entrevistado después de la muerte del paciente para evaluar los síntomas clínicos en las últimas semanas de vida y alrededor del momento de la muerte.
Métodos: Los pacientes se someterán a una evaluación de los síntomas clínicos a través de un cuestionario. Los pacientes serán seguidos por entrevistas telefónicas semiestructuradas regulares.
Si un paciente fallece, cuatro semanas después de esto, se entrevistará al cuidador del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Diagnóstico probado en tejido de un tumor cerebral de alto grado
- Progresión de la enfermedad por resonancia magnética
- Tumor resistente a la terapia de quimioterapia de segunda línea
- Puntuación de la escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) de 60 o menos
- El paciente deberá asignar un cuidador
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tumor cerebral
Pacientes a los que se les diagnostica un glioma de alto grado que es progresivo y resistente a la terapia.
Los pacientes tendrán un KPS de 60 o menos.
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Se utilizarán entrevistas telefónicas para determinar la calidad de vida, los síntomas y el estado funcional del paciente.
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Cuidador
Si un paciente no puede responder, el cuidador intervendrá y proporcionará respuestas sustitutas. Además, cuatro semanas después de la muerte del paciente, se entrevistará al cuidador del paciente utilizando un cuestionario validado. |
Se utilizarán entrevistas telefónicas para determinar la calidad de vida, los síntomas y el estado funcional del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida y síntomas al final de la vida en pacientes con tumor cerebral
Periodo de tiempo: 12 meses
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La evaluación se realizará con cuestionario validado (MDASI-BT)
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12 meses
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Examen
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación clínica
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 14537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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