Qualidade de Vida e Necessidades do Paciente em Gliomas Avançados de Alto Grau
Qualidade de Vida e Necessidades do Paciente em Gliomas Avançados de Alto Grau - Um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este é um estudo piloto para avaliar prospectivamente os sintomas e a qualidade de vida de pacientes com glioma avançado de alto grau e seus cuidadores.
Objetivos Específicos: O objetivo deste estudo é investigar os sintomas de pacientes com glioma avançado de alto grau. Os pacientes que falharam na quimioterapia de 3ª linha e que requerem pelo menos assistência ocasional serão acompanhados prospectivamente e seus sintomas serão avaliados prospectivamente. O cuidador do paciente será entrevistado após a morte do paciente para avaliar os sintomas clínicos nas últimas semanas de vida e na época da morte.
Métodos: Os pacientes serão submetidos à avaliação dos sintomas clínicos por meio de questionário. Os pacientes serão seguidos por entrevistas telefônicas semi-estruturadas regulares.
Se um paciente passar, quatro semanas depois disso, o cuidador do paciente será entrevistado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Diagnóstico comprovado por tecido de um tumor cerebral de alto grau
- Progressão da doença por ressonância magnética
- Tumor resistente à terapia à quimioterapia de 2ª linha
- Pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) de 60 ou menos
- O paciente precisará designar um cuidador
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tumor cerebral
Pacientes diagnosticados com glioma de alto grau que é progressivo e resistente à terapia.
Os pacientes terão um KPS de 60 ou menos.
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Entrevistas por telefone serão usadas para determinar a qualidade de vida, sintomas e status de desempenho do paciente
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Cuidador
Caso um paciente seja incapaz de responder, o cuidador intervirá e fornecerá respostas substitutas. Além disso, quatro semanas após a morte do paciente, o cuidador do paciente será entrevistado por meio de um questionário validado. |
Entrevistas por telefone serão usadas para determinar a qualidade de vida, sintomas e status de desempenho do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida e sintomas de fim de vida em pacientes com tumor cerebral
Prazo: 12 meses
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A avaliação será realizada com questionário validado (MDASI-BT)
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12 meses
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Exame
Prazo: 12 meses
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Avaliação clínica
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 14537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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