Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og patientbehov i avancerede højgradige gliomer

9. august 2023 opdateret af: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Livskvalitet og patientbehov i avancerede højgradige gliomer - en prospektiv undersøgelse

Der er begrænset viden om livskvalitet og behov hos patienter med avancerede højgradige gliomer, især i slutningen af ​​livet. Ved at udføre denne forskning er vi i stand til at vurdere plejepersonalets og patientens symptomer og behov i slutningen af ​​livet hos patienter med hjernetumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Dette er et pilotstudie til prospektivt at vurdere symptomer og livskvalitet hos patienter og med avanceret højgradig gliom og deres plejere.

Specifikke mål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge symptomerne hos patienter med fremskreden højgradig gliom. Patienter, som mislykkedes i 3. linje kemoterapi, og som mindst har brug for lejlighedsvis assistance, vil blive fulgt prospektivt, og deres symptomer vil blive vurderet prospektivt. Patientens pårørende vil blive interviewet efter patientens død for at vurdere kliniske symptomer i de sidste uger af livet og omkring dødstidspunktet.

Metoder: Patienterne vil gennemgå klinisk symptomvurdering via spørgeskema. Patienterne vil blive fulgt af regelmæssige semistrukturerede telefoninterviews.

Skulle en patient passere fire uger efter dette, vil patientens behandler blive interviewet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have fået diagnosticeret en højgradig hjernetumor og skal vise tegn på klinisk progression. Patienter, der har svigtet 3. linie kemoterapibehandling, og som mindst har brug for lejlighedsvis assistance, inviteres til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Vævsdokumenteret diagnose af en hjernetumor af høj kvalitet
  • Sygdomsprogression ved MR
  • Terapi resistent tumor til 2. linje kemoterapi
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) score på 60 eller mindre
  • Patienten skal udpege en plejer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerne svulst
Patienter, der er diagnosticeret med et højgradigt gliom, der er progressivt og terapiresistens. Patienter vil have en KPS på 60 eller mindre.
Andet: Telefoninterviews
Telefoninterview vil blive brugt til at bestemme patientens livskvalitet, symptomer og præstationsstatus
Omsorgsgiver

Skulle en patient være ude af stand til at svare, vil plejepersonalet træde til og give surrogatsvar.

Derudover vil patientens plejer blive interviewet fire uger efter patientens død ved at bruge et valideret spørgeskema.
Andet: Telefoninterviews
Telefoninterview vil blive brugt til at bestemme patientens livskvalitet, symptomer og præstationsstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet og afslutningssymptomer hos hjernetumorpatienter
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering vil blive udført med valideret spørgeskema (MDASI-BT)
12 måneder
Undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vurdering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 14537

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med Telefoninterviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner