Kwaliteit van leven en patiëntbehoeften bij gevorderde hooggradige gliomen
Kwaliteit van leven en patiëntbehoeften bij geavanceerde hooggradige gliomen - een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Dit is een pilootstudie om prospectief de symptomen en kwaliteit van leven van patiënten en met gevorderd hooggradig glioom en hun verzorgers te beoordelen.
Specifieke doelstellingen: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de symptomen van patiënten met gevorderd hooggradig glioom. Patiënten bij wie derdelijns chemotherapie niet heeft gefaald en die op zijn minst af en toe hulp nodig hebben, zullen prospectief worden gevolgd en hun symptomen zullen prospectief worden beoordeeld. Na het overlijden van de patiënt zal de verzorger van de patiënt worden geïnterviewd om de klinische symptomen in de laatste levensweken en rond het tijdstip van overlijden te beoordelen.
Methoden: Patiënten zullen een klinische symptoombeoordeling ondergaan via een vragenlijst. Patiënten zullen worden gevolgd door regelmatige semi-gestructureerde telefonische interviews.
Als een patiënt vier weken later overlijdt, wordt de zorgverlener van de patiënt geïnterviewd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- Weefsel bewezen diagnose van een hooggradige hersentumor
- Ziekteprogressie door MRI
- Therapieresistente tumor tot 2e lijns chemotherapie
- Karnofsky Performance Scale (KPS)-score van 60 of minder
- De patiënt moet een zorgverlener toewijzen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hersentumor
Patiënten bij wie een hooggradig glioom is vastgesteld dat progressief en therapieresistent is.
Patiënten hebben een KPS van 60 of minder.
|
Telefonische interviews zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven, de symptomen en de prestatiestatus van de patiënt te bepalen
|
|
Verzorger
Als een patiënt niet kan antwoorden, zal de zorgverlener tussenbeide komen en vervangende antwoorden geven. Bovendien zal vier weken na het overlijden van de patiënt de zorgverlener van de patiënt worden geïnterviewd door middel van een gevalideerde vragenlijst. |
Telefonische interviews zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven, de symptomen en de prestatiestatus van de patiënt te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven en levenseindesymptomen bij hersentumorpatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling zal worden uitgevoerd met gevalideerde vragenlijst (MDASI-BT)
|
12 maanden
|
|
Inspectie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinische beoordeling
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 14537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .