Livskvalitet och patientbehov vid avancerade höggradiga gliom
Livskvalitet och patientbehov i avancerade höggradiga gliom - en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Detta är en pilotstudie för att prospektivt bedöma symtomen och livskvaliteten hos patienter och med avancerat höggradigt gliom och deras vårdare.
Specifika syften: Syftet med denna studie är att undersöka symtomen hos patienter med avancerad höggradigt gliom. Patienter som misslyckades med 3:e linjens kemoterapi och som behöver åtminstone tillfällig hjälp kommer att följas prospektivt och deras symtom kommer att bedömas prospektivt. Patientens vårdgivare kommer att intervjuas efter patientens död för att bedöma kliniska symtom under de sista veckorna av livet och runt tidpunkten för dödsfallet.
Metoder: Patienterna kommer att genomgå klinisk symtombedömning via frågeformulär. Patienterna kommer att följas av regelbundna semistrukturerade telefonintervjuer.
Om en patient passerar fyra veckor efter detta kommer patientens vårdgivare att intervjuas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Vävnadsbeprövad diagnos av en höggradig hjärntumör
- Sjukdomsprogression genom MRT
- Terapiresistent tumör mot 2nd line kemoterapi
- Karnofsky Performance Scale (KPS) poäng på 60 eller mindre
- Patienten kommer att behöva tilldela vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärntumör
Patienter som diagnostiseras med ett höggradigt gliom som är progressivt och terapiresistens.
Patienterna kommer att ha en KPS på 60 eller mindre.
|
Telefonintervjuer kommer att användas för att fastställa patientens livskvalitet, symtom och prestationsstatus
|
|
Vårdgivare
Skulle en patient inte kunna svara kommer vårdgivaren att gå in och ge surrogatsvar. Dessutom, fyra veckor efter patientens död, kommer patientens vårdgivare att intervjuas genom att använda ett validerat frågeformulär. |
Telefonintervjuer kommer att användas för att fastställa patientens livskvalitet, symtom och prestationsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet och livsslutssymptom hos hjärntumörpatienter
Tidsram: 12 månader
|
Bedömningen kommer att utföras med ett validerat frågeformulär (MDASI-BT)
|
12 månader
|
|
Undersökning
Tidsram: 12 månader
|
Klinisk bedömning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 14537
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .