Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i potrzeby pacjentów w zaawansowanych glejakach wysokiego stopnia

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Jakość życia i potrzeby pacjentów w zaawansowanych glejakach wysokiego stopnia – badanie prospektywne

Wiedza na temat jakości życia i potrzeb pacjentów z zaawansowanymi glejakami wysokiego stopnia jest ograniczona, zwłaszcza w okresie schyłkowym. Wykonując te badania, jesteśmy w stanie ocenić objawy i potrzeby opiekuna i pacjenta w końcowej fazie życia pacjentów z guzami mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Jest to badanie pilotażowe mające na celu prospektywną ocenę objawów i jakości życia pacjentów z zaawansowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości oraz ich opiekunów.

Cele szczegółowe: Celem tego badania jest zbadanie objawów u pacjentów z zaawansowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości. Pacjenci, u których chemioterapia trzeciego rzutu zakończyła się niepowodzeniem i którzy wymagają przynajmniej okazjonalnej pomocy, będą obserwowani prospektywnie, a ich objawy będą oceniane prospektywnie. Opiekun pacjenta zostanie przesłuchany po śmierci pacjenta w celu oceny objawów klinicznych w ostatnich tygodniach życia iw okresie okołośmiertnym.

Metody: Pacjenci zostaną poddani ocenie objawów klinicznych za pomocą kwestionariusza. Pacjenci będą śledzeni przez regularne częściowo ustrukturyzowane wywiady telefoniczne.

Jeśli pacjent zda, cztery tygodnie po tym, opiekun pacjenta zostanie przesłuchany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany guz mózgu wysokiego stopnia i muszą wykazywać oznaki progresji klinicznej. Do udziału zapraszamy pacjentów, u których nie powiodła się chemioterapia III rzutu i którzy wymagają przynajmniej okazjonalnej pomocy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Potwierdzona tkankowo diagnoza guza mózgu wysokiego stopnia
  • Progresja choroby przez MRI
  • Guz oporny na leczenie chemioterapią II rzutu
  • Wynik w skali Karnofsky'ego (KPS) 60 lub mniej
  • Pacjent będzie musiał wyznaczyć opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Guz mózgu
Pacjenci, u których zdiagnozowano glejaka wysokiego stopnia, który postępuje i jest oporny na leczenie. Pacjenci będą mieli KPS 60 lub mniej.
Inny: Wywiady telefoniczne
Wywiady telefoniczne zostaną wykorzystane do określenia jakości życia pacjenta, objawów i stanu sprawności
Opiekun

Jeśli pacjent nie będzie w stanie odpowiedzieć, opiekun wkroczy i udzieli zastępczych odpowiedzi.

Dodatkowo, po czterech tygodniach od śmierci pacjenta, opiekun pacjenta zostanie przesłuchany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza.
Inny: Wywiady telefoniczne
Wywiady telefoniczne zostaną wykorzystane do określenia jakości życia pacjenta, objawów i stanu sprawności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia i objawy schyłkowe u pacjentów z guzami mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (MDASI-BT)
12 miesięcy
Badanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena kliniczna
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 14537

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na Wywiady telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj