Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a potřeby pacientů u pokročilých gliomů vysokého stupně

9. srpna 2023 aktualizováno: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Kvalita života a potřeby pacientů u pokročilých gliomů vysokého stupně – prospektivní studie

Existují omezené znalosti o kvalitě života a potřebách pacientů s pokročilými gliomy vysokého stupně, zejména na konci života. Tímto výzkumem jsme schopni posoudit symptomy a potřeby pečovatele a pacienta během konce životní fáze pacientů s nádory mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Jedná se o pilotní studii k prospektivnímu posouzení symptomů a kvality života pacientů s pokročilým gliomem vysokého stupně a jejich pečovatelů.

Specifické cíle: Cílem této studie je vyšetřit symptomy pacientů s pokročilým gliomem vysokého stupně. Pacienti, u kterých selhala chemoterapie 3. linie a kteří vyžadují alespoň občasnou pomoc, budou prospektivně sledováni a jejich symptomy budou prospektivně posouzeny. Ošetřovatel pacienta bude po smrti pacienta vyslechnut, aby se posoudily klinické příznaky v posledních týdnech života a přibližně v době smrti.

Metody: Pacienti podstoupí vyhodnocení klinických příznaků pomocí dotazníku. S pacienty budou následovat pravidelné polostrukturované telefonické rozhovory.

Pokud pacient projde, bude po čtyřech týdnech následovat pohovor s pečovatelem pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí mít diagnostikovaný nádor mozku vysokého stupně a musí vykazovat známky klinické progrese. K účasti jsou zváni pacienti, u kterých selhal režim 3. linie chemoterapie a kteří vyžadují alespoň občasnou pomoc.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Tkáňově prokázaná diagnóza vysoce kvalitního mozkového nádoru
  • Progrese onemocnění pomocí MRI
  • Nádor rezistentní na léčbu chemoterapií 2. linie
  • Skóre Karnofsky Performance Scale (KPS) 60 nebo méně
  • Pacient bude muset přidělit pečovatele

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mozkový nádor
Pacienti, u kterých je diagnostikován gliom vysokého stupně, který je progresivní a rezistentní na terapii. Pacienti budou mít KPS 60 nebo méně.
Jiný: Telefonické rozhovory
Telefonické rozhovory budou použity ke zjištění kvality života pacienta, symptomů a výkonnostního stavu
Pečovatel

Pokud pacient není schopen odpovědět, zasáhne poskytovatel péče a poskytne náhradní odpovědi.

Kromě toho bude čtyři týdny po pacientově smrti proveden rozhovor s pečovatelem pacienta pomocí ověřeného dotazníku.
Jiný: Telefonické rozhovory
Telefonické rozhovory budou použity ke zjištění kvality života pacienta, symptomů a výkonnostního stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života a symptomy konce života u pacientů s mozkovým nádorem
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení bude provedeno pomocí validovaného dotazníku (MDASI-BT)
12 měsíců
Zkouška
Časové okno: 12 měsíců
Klinické hodnocení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 14537

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na Telefonické rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit