Качество жизни и потребности пациентов при запущенных глиомах высокой степени злокачественности
Качество жизни и потребности пациентов с поздними глиомами высокой степени злокачественности — проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Это пилотное исследование для проспективной оценки симптомов и качества жизни пациентов с продвинутой глиомой высокой степени злокачественности и лиц, ухаживающих за ними.
Конкретные цели. Целью данного исследования является изучение симптомов у пациентов с прогрессирующей глиомой высокой степени злокачественности. Пациенты, которые не прошли химиотерапию 3-й линии и которым требуется хотя бы эпизодическая помощь, будут наблюдаться проспективно, и их симптомы будут оцениваться проспективно. Опекун пациента будет опрошен после смерти пациента для оценки клинических симптомов в последние недели жизни и во время смерти.
Методы: пациенты будут проходить оценку клинических симптомов с помощью анкеты. Пациенты будут сопровождаться регулярными полуструктурированными телефонными интервью.
Если через четыре недели после этого пациент скончается, у его опекуна будет проведена беседа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Подтвержденный тканями диагноз опухоли головного мозга высокой степени злокачественности
- Прогрессирование заболевания по МРТ
- Опухоль, резистентная к химиотерапии 2-й линии
- Оценка по шкале производительности Карновского (KPS) 60 или меньше
- Пациент должен будет назначить сиделку
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опухоль головного мозга
Пациенты, у которых диагностирована глиома высокой степени злокачественности, которая является прогрессирующей и резистентной к терапии.
У пациентов будет KPS 60 или меньше.
|
Телефонные интервью будут использоваться для определения качества жизни пациента, симптомов и состояния здоровья.
|
|
Помощник
Если пациент не может ответить, лицо, осуществляющее уход, вмешается и предоставит суррогатные ответы. Кроме того, через четыре недели после смерти пациента его лицо, ухаживающее за пациентом, будет опрошено с использованием утвержденной анкеты. |
Телефонные интервью будут использоваться для определения качества жизни пациента, симптомов и состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни и симптомы конца жизни у пациентов с опухолью головного мозга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка будет проводиться с помощью утвержденного вопросника (MDASI-BT)
|
12 месяцев
|
|
Обследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Клиническая оценка
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Walbert, MD, PhD, Henry Ford Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 14537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телефонные интервью
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKlineЗавершенный