[未经美国FDA批准或批准的设备试用]

这项研究将分为两个阶段。 本研究的各个阶段可能同时进行。 对于 I 期受试者，将在第一次研究相关透析就诊时亲自通过 RedCap 填写同意书。 在第一阶段，符合条件的受试者将被要求在定期透析期间严格佩戴 Alio Medical RMS SmartPatch。SmartPatch 自动记录数据并将其上传到 Alio Cloud。 受试者将在透析前和透析后抽血，收集生命体征，并在整个透析过程中进行监测。 SmartPatch 将从透析后抽血后放置的位置移除。

对于第二阶段，将通过 RedCap 完成同意，或者在访问诊所期间领取用品，或者如果受试者无法开车前往诊所地点，则通过电子邮件和数字通信完成同意。 在第二阶段，受试者将被要求佩戴 SmartPatch 长达 90 天。 确切的佩戴时间将记录在病例报告表 (CRF) 上。任何有关 SmartPatch 特定佩戴时间和更换频率的请求都将在研究开始之前记录在同意书或 CRF 上。 这样做是为了能够对患者指标（例如血红蛋白 (Hb)、血细胞比容 (Hct)、心率 (HR) 以及其他相关的透析实验室或生命体征）进行连续无创测量。 受试者将接受使用 Alio Medical RMS 的培训，并获得一个可供他们在家使用的系统。 补丁将至少每 7 天更改一次。

除了在家使用设备外，受试者还将在一次（或多次）诊所或家庭透析过程中参与急性数据收集。 在第二阶段的过程中，大约每两到四个星期，受试者将进行一次透析前和透析后抽血、收集生命体征和 SmartPatch 监测。

此外，还将收集任何手术、住院或其他相关实验室/影像，以便将 Alio Medical RMS 与护理评估标准进行比较。 研究结束时，受试者可能会被要求完成一份关于他们使用 Alio Medical RMS 体验的简短调查。 选定的研究人员将有权访问 Alio Medical RMS 研究数据，以便将此信息与收集的临床标准进行比较。