减轻俄亥俄州农村癌症风险和健康差异的减肥干预 (HERO)
2025年6月13日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
解决肥胖问题以减少俄亥俄州农村地区的癌症风险和健康差异
本研究确定了基于电话的减肥干预在降低俄亥俄州农村癌症风险和健康差异方面的可行性。
肥胖是导致癌症的主要可预防原因，与肥胖相关的炎症与癌症风险升高有关，与肥胖本身无关。
农村人口是弱势群体，需要更多地获得量身定制的策略并从减肥干预措施中受益。
本研究旨在了解基于电话的干预是否可以帮助农村地区的肥胖人群减轻体重，从而预防与肥胖相关的癌症。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定对超重/肥胖农村居民进行为期 15 周的电话减肥干预的可行性和可接受性。
二。 评估生活方式改变对减肥、身体成分（脂肪量、体脂百分比）、炎症生物标志物（IL-6、TNF-α 和 C-再生蛋白 [CRP]）和其他疾病风险因素的初步疗效（脂质概况）。
大纲：参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：参与者每周接受一次基于电话的减肥干预，持续 15 周，包括针对他们当前的体重和减肥目标量身定制的饮食建议、家庭有氧运动和阻力运动，以及每周 30-45 分钟的电话咨询会议。
ARM II：参与者收到描述美国癌症研究所身体活动和饮食指南的教育手册。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) >= 25 kg/m^2
- 年龄：20-64.9岁
- 目前未参加任何减肥干预或符合身体活动建议（150 分钟/周中等强度运动或 75 分钟/周剧烈运动）
- 走两个街区的能力
- 说和读英语的能力
排除标准：
- 先前的癌症诊断（非黑色素瘤皮肤癌除外）或严重的医疗状况，例如不稳定的心血管疾病或消化系统疾病，这将妨碍身体活动和饮食干预
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 I 组（基于电话的干预）
参与者每周接受电话减肥干预，持续 15 周，包括针对他们当前的体重和减肥目标量身定制的饮食建议、家庭有氧运动和阻力运动，以及每周 30-45 分钟的电话咨询会议。
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辅助研究
接收饮食建议
完成家庭练习
接受基于电话的减肥干预
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有源比较器：Arm II（教育手册）
参与者会收到描述美国癌症研究所身体活动和饮食指南的教育手册。
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辅助研究
领取教育手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于15周的电话减肥干预的可行性
大体时间：长达15周
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将定义为完成研究的参与者的数量。
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长达15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重的变化（kg）
大体时间：长达15周
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体重的变化（kg）将通过重量尺度测量
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长达15周
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体内脂肪质量的变化
大体时间：长达15周
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体内脂肪质量的变化将使用3维（3D）身体扫描仪，Styku S100测量
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长达15周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与运动相关的自我效能 Exercise-Related
大体时间：长达 15 周
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使用运动自我效能感、障碍自我效能感和多维自我效能感量表进行评估
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长达 15 周
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改变体内脂肪百分比
大体时间：长达15周
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体内脂肪百分比的变化将使用3维（3D）身体扫描仪测量
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长达15周
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脂质轮廓
大体时间：长达15周
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总胆固醇（TC），甘油三酸酯（TG），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）将通过禁食毛细血管血液采样，并使用胆固醇的毛细血管血液采样并使用胆汁含量的毛细血管取样。
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长达15周
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C反应蛋白（CRP）浓度（NG/L）
大体时间：长达15周
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C反应蛋白（CRP）浓度（NG/L）将用自动化学分析仪进行定量
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长达15周
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白介素（IL）-6浓度（pg/ml）
大体时间：长达15周
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白介素（IL）-6浓度（pg/ml）将用三明治酶免疫测定法定量
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长达15周
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TNF-Alpha浓度（PG/mL）
大体时间：长达15周
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TNF-Alpha浓度（PG/mL）将用三明治酶进行定量
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长达15周
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身体素质
大体时间：长达15周
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将要求参与者完成两项有效且可靠的定时性能相关的移动任务，包括400米步行和举起和携带任务
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长达15周
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体育锻炼
大体时间：长达15周
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使用休闲时间练习问卷进行自我报告118。
客观测量的体育锻炼将在第1周和15周内使用生命测序和加速度计记录7天
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长达15周
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饮食摄入量
大体时间：长达15周
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使用美国国立卫生研究院每日食品清单自我报告
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长达15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian C Focht, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月6日
初级完成 (实际的)
2022年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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