Viktminskningsintervention för att minska cancerrisk och hälsoskillnader på landsbygden i Ohio (HERO)
13 juni 2025 uppdaterad av: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ta itu med fetma för att minska cancerrisk och hälsoskillnader på landsbygden i Ohio
Denna studie bestämmer genomförbarheten av ett telefonbaserat viktnedgångsingrepp för att minska cancerrisk och hälsoskillnader på landsbygden i Ohio.
Fetma är den främsta orsaken till cancer som kan förebyggas, och fetmarelaterad inflammation är kopplad till förhöjd cancerrisk, oberoende av övervikten i sig.
Landsbygdsbefolkningen är en sårbar befolkning som behöver ökad tillgång till skräddarsydda strategier och dra nytta av viktminskningsinsatser.
Denna studie syftar till att se om en telefonbaserad intervention kan hjälpa överviktiga människor på landsbygden att minska kroppsvikten, för att förhindra fetmarelaterad cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bestämma genomförbarheten och acceptansen av en 15-veckors telefonbaserad viktminskningsinsats bland överviktiga/fetma landsbygdsbor.
II. För att uppskatta den preliminära effekten av livsstilsförändringarna på viktminskning, kroppssammansättning (fettmassa, procent kroppsfett), inflammatoriska biomarkörer (IL-6, TNF-alfa och C-rekreativt protein [CRP]) och andra sjukdomsriskfaktorer (lipidprofiler).
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Deltagarna får veckovis telefonbaserad viktminskningsintervention under 15 veckor, inklusive kostrekommendationer anpassade till deras nuvarande vikt- och viktminskningsmål, hembaserad aerobic och motståndsträning och veckovis telefonrådgivning under 30-45 minuter.
ARM II: Deltagarna får utbildningsbroschyrer som beskriver American Institute for Cancer Research fysisk aktivitet och kostråd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) >= 25 kg/m^2
- Ålder: 20-64,9 år
- Deltar för närvarande inte i någon viktminskningsintervention eller uppfyller rekommendationen om fysisk aktivitet (150 min/vecka av måttlig intensitet träning eller 75 min/vecka av kraftig träning)
- Möjligheten att gå två kvarter
- Förmåga att tala och läsa engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare cancerdiagnos (förutom icke-melanom hudcancer) eller allvarliga medicinska tillstånd såsom instabil hjärt-kärlsjukdom eller matsmältningsstörningar som skulle förhindra fysisk aktivitet och kostingrepp
- Gravida eller ammande kvinnor
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (telefonbaserad intervention)
Deltagarna får varje vecka telefonbaserad viktminskningsintervention under 15 veckor, inklusive kostrekommendationer anpassade till deras nuvarande vikt- och viktminskningsmål, hembaserad aerobic och motståndsträning och veckovis telefonrådgivning under 30-45 minuter.
|
Sidostudier
Ta emot kostrekommendationer
Slutför hemövningar
Ta emot telefonbaserad viktminskningsintervention
|
|
Aktiv komparator: Arm II (utbildningsbroschyrer)
Deltagarna får utbildningsbroschyrer som beskriver American Institute for Cancer Research fysisk aktivitet och kostråd.
|
Sidostudier
Få utbildningsbroschyrer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av en 15-veckors telefonbaserad viktminskningsintervention
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Kommer att definieras som antalet inskrivna deltagare som slutför studien.
|
Upp till 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kroppsvikt (KG)
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Förändringar i kroppsvikt (kg) kommer att mätas med en viktskala
|
Upp till 15 veckor
|
|
Förändringar i kroppsfettmassa
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Förändringar i kroppsfettmassa mäts med en 3-dimension (3D) kroppsskanner, Styku S100
|
Upp till 15 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsrelaterad själveffektivitet Träningsrelaterad
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Bedöms genom att använda skalor för övningssjälveffektivitet, barriärsjälveffektivitet och multidimensionell själveffektivitet
|
Upp till 15 veckor
|
|
Ändrar kroppsfettprocent
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Ändringar av kroppsfettprocent mäts med en 3-dimension (3D) kroppsskanner, Styku S100
|
Upp till 15 veckor
|
|
Lipidprofiler
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Totalt kolesterol (TC), triglycerider (TG), lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-C) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) kommer att erhållas genom fasta kapillärblodprovtagning från fingerstick och analyseras med Cholestech LDX
|
Upp till 15 veckor
|
|
C-reaktivt protein (CRP) koncentration (ng/L)
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
C-reaktivt protein (CRP) -koncentration (ng/l) kommer att kvantifieras med en automatiserad keminanalysator
|
Upp till 15 veckor
|
|
Interleukin (IL) -6-koncentration (pg/ml)
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Interleukin (IL) -6-koncentration (pg/ml) kommer att kvantifieras med smörgåsenzymimmunoanalyser
|
Upp till 15 veckor
|
|
TNF-alfa-koncentration (PG/ML)
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
TNF-alfa-koncentration (PG/ML) kommer att kvantifieras med smörgåsenzym
|
Upp till 15 veckor
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra två giltiga och pålitliga tidsinställda prestationsrelaterade mobilitetsuppgifter, inklusive 400 meter promenad och lyft- och bäruppgift
|
Upp till 15 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Självrapporterad med hjälp av frågeformulär för fritidsövning.
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet kommer att registreras med LifeCorder Plus -accelerometern i 7 dagar i 1: a och 15: e veckan
|
Upp till 15 veckor
|
|
Dietintag
Tidsram: Upp till 15 veckor
|
Självrapporterad med hjälp av National Institutes of Health Daily Food List
|
Upp till 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2021
Första postat (Faktisk)
10 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .