Painonpudotustoimet syöpäriskin ja terveyserojen vähentämiseksi Ohion maaseudulla (HERO)
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Käsittele lihavuutta vähentääksesi syöpäriskiä ja terveyseroja Ohion maaseudulla
Tämä tutkimus määrittää puhelinpohjaisen painonpudotuksen toteutettavuuden syöpäriskin ja terveyserojen vähentämiseksi Ohion maaseudulla.
Liikalihavuus on johtava ehkäistävissä oleva syövän aiheuttaja, ja liikalihavuuteen liittyvä tulehdus liittyy kohonneeseen syöpäriskiin itse liikalihavuudesta riippumatta.
Maaseutuväestö on haavoittuva väestö, joka tarvitsee parempaa pääsyä räätälöityihin strategioihin ja hyötyy painonpudotustoimenpiteistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko puhelinpohjainen interventio auttaa maaseudun lihavia ihmisiä vähentämään painoa ja ehkäisemään lihavuuteen liittyvää syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää 15 viikon puhelinpohjaisen laihdutustoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ylipainoisten/lihavien maaseudun asukkaiden keskuudessa.
II. Arvioida elämäntapojen muutosten alustavaa tehoa painonpudotukseen, kehon koostumukseen (rasvamassa, kehon rasvaprosentti), tulehduksellisiin biomarkkereihin (IL-6, TNF-alfa ja C-rekreatiivinen proteiini [CRP]) ja muihin sairauden riskitekijöihin. (lipidiprofiilit).
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat viikoittain puhelinpohjaisia laihdutustoimenpiteitä 15 viikon ajan, mukaan lukien heidän nykyisen painon- ja painonpudotustavoitteensa mukaiset ruokavaliosuositukset, kotona tehtävä aerobinen ja vastusharjoitus sekä viikoittainen puhelinneuvonta, joka kestää 30–45 minuuttia.
ARM II: Osallistujat saavat koulutusesitteitä, joissa kuvataan American Institute for Cancer Researchin fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota koskevia ohjeita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >= 25 kg/m^2
- Ikä: 20-64,9 vuotta
- Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään laihdutustoimenpiteisiin tai täytä fyysisen aktiivisuuden suositusta (150 min/viikko kohtalaisen intensiivistä harjoittelua tai 75 min/viikko voimakasta harjoittelua)
- Kyky kävellä kaksi korttelia
- Kyky puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpädiagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä) tai vakavat sairaudet, kuten epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet tai ruoansulatushäiriöt, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (puhelinpohjainen interventio)
Osallistujat saavat viikoittain puhelinpohjaisia painonpudotustoimenpiteitä 15 viikon ajan, mukaan lukien heidän nykyisen paino- ja painonpudotustavoitteensa mukaan räätälöityjä ruokavaliosuosituksia, kotona tehtävää aerobista ja vastustusharjoitusta sekä viikoittaista puhelinneuvontaa 30-45 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Vastaanota ruokavaliosuosituksia
Täydelliset kotiharjoitukset
Vastaanota puhelinpohjainen laihdutustoimenpide
|
|
Active Comparator: Arm II (koulutusesitteitä)
Osallistujat saavat koulutusesitteitä, joissa kuvataan American Institute for Cancer Researchin fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota koskevia ohjeita.
|
Apututkimukset
Vastaanota koulutusesitteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
15 viikon puhelinpohjaisen painonpudotuksen intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Määritellään tutkimuksen suorittaneiden ilmoittautuneiden osallistujien lukumääräksi.
|
Jopa 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutokset (kg)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Painon muutokset (kg) mitataan painoasteikolla
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Kehon rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Kehon rasvamassan muutokset mitataan käyttämällä 3-ulottuvuutta (3D) kehon skanneria, STEKU S100
|
Jopa 15 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitukseen liittyvä itsetehokkuus Harjoitukseen liittyvä
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Arvioitu käyttämällä harjoituksen itsetehokkuus-, este-itsetehokkuus- ja moniulotteisia itsetehokkuusasteikkoja
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Muuttaa kehon rasvaprosenttia
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Muutokset kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä 3-ulottuvuutta (3D) kehon skanneria, STEKU S100
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TG), korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolit (HDL-C) ja matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolit (LDL-C) saadaan Fingerstickin paasto-kapillaarin verinäytteenotosta ja analysoidaan Cholestech LDX: llä
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) -konsentraatio (ng/l)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) -konsentraatio (NG/L) kvantifioidaan automatisoidulla kemian analysaattorilla
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Interleukiini (IL) -6 -konsentraatio (s./Ml)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Interleukiini (IL) -6 -konsentraatio (PG/ml) kvantifioidaan voileipäentsyymi-immunomääritykset
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
TNF-alfa-konsentraatio (PG/ML)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
TNF-alfa-konsentraatio (PG/ml) kvantifioidaan voileipäentsyymillä
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi voimassa olevaa ja luotettavaa ajoitettua suorituskykyyn liittyviä liikkuvuustehtäviä, mukaan lukien 400 metrin kävely- ja hissi- ja kantotehtävä
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Itse ilmoitettu vapaa-ajan harjoittelukyselyjen käyttämällä118.
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä Lifecorder Plus -kiihdytysmittaria 7 päivän ajan 1. ja 15. viikossa
|
Jopa 15 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
|
Itse ilmoitettu kansallisten terveysinstituuttien päivittäisen elintarvikelistalla
|
Jopa 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .