Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttabsintervention til reduktion af kræftrisiko og sundhedsforskelle i landdistrikterne Ohio (HERO)

13. juni 2025 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Håndter fedme for at reducere kræftrisiko og sundhedsforskelle i landdistrikterne i Ohio

Denne undersøgelse fastslår gennemførligheden af ​​en telefonbaseret vægttabsintervention for at reducere kræftrisiko og sundhedsforskelle i det landlige Ohio. Fedme er den førende årsag til kræft, der kan forebygges, og fedme-relateret betændelse er forbundet med forhøjet kræftrisiko, uafhængigt af fedme i sig selv. Landbefolkningen er en sårbar befolkning, der har behov for øget adgang til skræddersyede strategier og drage fordel af vægttabsinterventioner. Denne undersøgelse har til formål at se, om en telefonbaseret intervention kan hjælpe overvægtige mennesker i landdistrikterne med at reducere kropsvægten for at forhindre fedme-relateret kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en 15-ugers telefonbaseret vægttabsintervention blandt overvægtige/fede landboere.

II. At estimere den foreløbige effekt af livsstilsændringerne på vægttab, kropssammensætning (fedtmasse, procent kropsfedt), inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-alfa og C-rekreativt protein [CRP]) og andre sygdomsrisikofaktorer (lipidprofiler).

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager ugentligt telefonbaseret vægttabsintervention i 15 uger, inklusive kostanbefalinger skræddersyet til deres nuværende vægt- og vægttabsmål, hjemmebaseret aerobic- og modstandstræning og ugentlig telefonrådgivning over 30-45 minutter.

ARM II: Deltagerne modtager undervisningsbrochurer, der beskriver American Institute for Cancer Research fysisk aktivitet og kostvejledninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) >= 25 kg/m^2
  • Alder: 20-64,9 år
  • Deltager ikke i øjeblikket i nogen vægttabsintervention eller opfylder anbefalingen om fysisk aktivitet (150 min/uge med moderat intensitetstræning eller 75 min/uge med kraftig træning)
  • Evnen til at gå to blokke
  • Evne til at tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kræftdiagnose (undtagen ikke-melanom hudkræft) eller alvorlige medicinske tilstande såsom ustabil hjerte-kar-sygdom eller fordøjelsesforstyrrelser, der ville udelukke fysisk aktivitet og diætintervention
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (telefonbaseret intervention)
Deltagerne modtager ugentlig telefonbaseret vægttabsintervention i 15 uger, inklusive kostanbefalinger skræddersyet til deres nuværende vægt- og vægttabsmål, hjemmebaseret aerobic- og modstandstræning og ugentlig telefonrådgivning over 30-45 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Kostrådgivning og overvågning
Modtag kostanbefalinger
Andet: Øvelse Intervention
Gennemfør hjemmeøvelser
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Modtag telefonbaseret vægttabsintervention
Aktiv komparator: Arm II (uddannelsesbrochurer)
Deltagerne modtager undervisningsbrochurer, der beskriver American Institute for Cancer Researchs fysiske aktivitet og kostråd.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag undervisningsbrochurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelighed af en 15-ugers telefonbaseret vægttabsintervention
Tidsramme: Op til 15 uger
Defineres som antallet af tilmeldte deltagere, der afslutter undersøgelsen.
Op til 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt (kg)
Tidsramme: Op til 15 uger
Ændringer i kropsvægt (kg) måles ved en vægtskala
Op til 15 uger
Ændringer i kropsfedtmasse
Tidsramme: Op til 15 uger
Ændringer i kropsfedtmasse måles ved hjælp af en 3dimension (3D) kropsscanner, Styku S100
Op til 15 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsrelateret selveffektivitet Øvelsesrelateret
Tidsramme: Op til 15 uger
Vurderet ved at bruge skalaer for øvelses-selveffektivitet, barriere-selveffektivitet og multidimensionel selv-effektivitet
Op til 15 uger
Ændrer kropsfedtprocent
Tidsramme: Op til 15 uger
Ændringer kropsfedtprocent måles ved hjælp af en 3dimension (3D) kropsscanner, Styku S100
Op til 15 uger
Lipidprofiler
Tidsramme: Op til 15 uger
Total kolesterol (TC), triglycerider (TG), lipoproteinkolesterol med høj densitet (HDL-C) og lipoprotein-kolesterol (LDL-C) med lav densitet (LDL-C) opnås ved fastende kapillær blodprøveudtagning fra fingerpind og analyseret ved hjælp af Cholestech LDX
Op til 15 uger
C-reaktivt protein (CRP) koncentration (NG/L)
Tidsramme: Op til 15 uger
C-reaktivt protein (CRP) koncentration (NG/L) vil blive kvantificeret med en automatiseret kemianalysator
Op til 15 uger
Interleukin (IL) -6-koncentration (PG/ML)
Tidsramme: Op til 15 uger
Interleukin (IL) -6-koncentration (PG/ML) vil blive kvantificeret med sandwichenzymimmunoassay-assays
Op til 15 uger
TNF-alfa-koncentration (PG/ML)
Tidsramme: Op til 15 uger
TNF-alfa-koncentration (PG/ML) kvantificeres med sandwichenzym
Op til 15 uger
Fysisk kondition
Tidsramme: Op til 15 uger
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to gyldige og pålidelige tidsbestemte ydelsesrelaterede mobilitetsopgaver, herunder 400 meter gåtur og løfte og bære opgave
Op til 15 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 15 uger
Selvrapporteret ved hjælp af spørgeskemaer118. Objektivt målt fysisk aktivitet registreres ved hjælp af LifeCorder Plus Accelerometer i 7 dage i 1. og 15. uge
Op til 15 uger
Diætindtag
Tidsramme: Op til 15 uger
Selvrapporteret ved hjælp af National Institutes of Health Daily Food List
Op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-21007
  • NCI-2021-03973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • F99CA253745 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner