Interventie voor gewichtsverlies ter vermindering van het risico op kanker en gezondheidsverschillen op het platteland van Ohio (HERO)
13 juni 2025 bijgewerkt door: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pak zwaarlijvigheid aan om het risico op kanker en gezondheidsverschillen op het platteland van Ohio te verminderen
Deze studie bepaalt de haalbaarheid van een telefonische interventie voor gewichtsverlies bij het verminderen van het risico op kanker en gezondheidsverschillen op het platteland van Ohio.
Obesitas is de belangrijkste vermijdbare oorzaak van kanker, en aan obesitas gerelateerde ontstekingen zijn gekoppeld aan een verhoogd risico op kanker, onafhankelijk van obesitas zelf.
Plattelandsbevolking is een kwetsbare bevolkingsgroep die meer toegang nodig heeft tot op maat gemaakte strategieën en baat heeft bij interventies voor gewichtsverlies.
Deze studie heeft tot doel om te zien of een telefonische interventie obese mensen op het platteland kan helpen hun lichaamsgewicht te verminderen, om zo obesitas-gerelateerde kanker te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 15 weken durende telefonische interventie voor gewichtsverlies bij plattelandsbewoners met overgewicht/obesitas.
II. Om de voorlopige werkzaamheid van de levensstijlaanpassingen op gewichtsverlies, lichaamssamenstelling (vetmassa, percentage lichaamsvet), inflammatoire biomarkers (IL-6, TNF-alfa en C-recreatief proteïne [CRP]) en andere ziekterisicofactoren te schatten (lipidenprofielen).
OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers krijgen gedurende 15 weken wekelijks telefonische interventies voor gewichtsverlies, inclusief voedingsaanbevelingen die zijn afgestemd op hun huidige gewicht en streefgewicht, thuisgebaseerde aerobics- en weerstandsoefeningen en wekelijkse telefonische counselingsessies van 30-45 minuten.
ARM II: Deelnemers ontvangen voorlichtingsbrochures waarin de richtlijnen voor fysieke activiteit en voeding van het American Institute for Cancer Research worden beschreven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index (BMI) >= 25 kg/m^2
- Leeftijd: 20-64,9 jaar
- Momenteel niet deelnemen aan een interventie voor gewichtsverlies of voldoen aan de aanbeveling voor fysieke activiteit (150 min/week matige intensiteitstraining of 75 min/week krachtige training)
- De mogelijkheid om twee blokken te lopen
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van kanker (behalve niet-melanome huidkanker) of ernstige medische aandoeningen zoals onstabiele cardiovasculaire aandoeningen of spijsverteringsstoornissen die lichamelijke activiteit en dieetinterventie onmogelijk maken
- Zwangere of zogende vrouwen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (telefonische interventie)
Deelnemers krijgen gedurende 15 weken wekelijks telefonische interventies voor gewichtsverlies, inclusief voedingsaanbevelingen die zijn afgestemd op hun huidige gewicht en streefgewicht, thuisgebaseerde aerobics- en weerstandsoefeningen en wekelijkse telefonische counselingsessies van 30-45 minuten.
|
Nevenstudies
Ontvang voedingsadviezen
Voltooi huisoefeningen
Ontvang telefonische interventie voor gewichtsverlies
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (onderwijsbrochures)
Deelnemers ontvangen voorlichtingsbrochures waarin de richtlijnen voor lichaamsbeweging en voeding van het American Institute for Cancer Research worden beschreven.
|
Nevenstudies
Onderwijsbrochures ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een telefoongebaseerde interventie van 15 weken op basis van gewichtsverlies
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Zal worden gedefinieerd als het aantal ingeschreven deelnemers dat de studie voltooit.
|
Tot 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht (kg) worden gemeten door een gewichtsschaal
|
Tot 15 weken
|
|
Veranderingen in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Veranderingen in lichaamsvetmassa worden gemeten met behulp van een 3D-dimensie (3D) lichaamsscanner, Styku S100
|
Tot 15 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeninggerelateerde zelfeffectiviteit Oefeninggerelateerd
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Beoordeeld met behulp van de schalen Zelfeffectiviteit bij inspanning, Barrière-zelfeffectiviteit en Multidimensionale zelfeffectiviteitsschalen
|
Tot 15 weken
|
|
Verandert lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Verandert lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een 3D-dimensie (3D) lichaamsscanner, Styku S100
|
Tot 15 weken
|
|
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid worden verkregen door vasten capillaire bloedfensen
|
Tot 15 weken
|
|
C-reactief eiwit (CRP) concentratie (NG/L)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
C-reactief eiwit (CRP) concentratie (NG/L) zal worden gekwantificeerd met een geautomatiseerde chemieanalysator
|
Tot 15 weken
|
|
Interleukine (IL) -6 concentratie (Pg/ml)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Interleukine (IL) -6 concentratie (Pg/ml) zal worden gekwantificeerd met sandwich-enzym immunoassay-testen
|
Tot 15 weken
|
|
TNF-alfa-concentratie (Pg/ml)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
TNF-alfa-concentratie (PG/ml) zal worden gekwantificeerd met sandwich-enzym
|
Tot 15 weken
|
|
Fysieke fitheid
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Deelnemers worden gevraagd om twee geldige en betrouwbare getimede prestatiegerelateerde mobiliteitstaken te voltooien, waaronder 400-meter wandel- en lift- en draagtaak
|
Tot 15 weken
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Zelf gerapporteerd met behulp van vrijetijdsoefening vragenlijsten118.
Objectief gemeten fysieke activiteit wordt opgenomen met behulp van de Lifecorder Plus Accelerometer gedurende 7 dagen in de 1e en 15e week
|
Tot 15 weken
|
|
Inname van dieet
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Zelf gerapporteerd met behulp van de National Institutes of Health Daily Food List
|
Tot 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .