Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja utraty wagi w celu zmniejszenia ryzyka raka i dysproporcji zdrowotnych na wsi w Ohio (HERO)

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Zajmij się otyłością, aby zmniejszyć ryzyko raka i różnice zdrowotne na wsi w Ohio

Badanie to określa wykonalność telefonicznej interwencji odchudzającej w zmniejszaniu ryzyka raka i dysproporcji zdrowotnych na obszarach wiejskich w Ohio. Otyłość jest główną przyczyną raka, której można zapobiegać, a stan zapalny związany z otyłością wiąże się z podwyższonym ryzykiem raka, niezależnie od samej otyłości. Populacje wiejskie są wrażliwą populacją, która potrzebuje zwiększonego dostępu do dostosowanych strategii i korzysta z interwencji odchudzających. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja telefoniczna może pomóc osobom otyłym na obszarach wiejskich w zmniejszeniu masy ciała, tak aby zapobiegać nowotworom związanym z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie wykonalności i akceptowalności 15-tygodniowej telefonicznej interwencji odchudzającej wśród mieszkańców wsi z nadwagą/otyłością.

II. Aby oszacować wstępną skuteczność modyfikacji stylu życia w zakresie utraty wagi, składu ciała (masa tłuszczu, procent tkanki tłuszczowej), biomarkerów stanu zapalnego (IL-6, TNF-alfa i białko C-odtwórcze [CRP]) oraz innych czynników ryzyka choroby (profile lipidowe).

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy otrzymują cotygodniową telefoniczną interwencję odchudzającą przez 15 tygodni, w tym zalecenia dietetyczne dostosowane do ich aktualnej wagi i docelowej utraty wagi, domowe ćwiczenia aerobowe i oporowe oraz cotygodniową sesję poradnictwa telefonicznego trwającą 30-45 minut.

ARM II: Uczestnicy otrzymują broszury edukacyjne opisujące aktywność fizyczną i wytyczne żywieniowe Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 25 kg/m^2
  • Wiek: 20-64,9 lat
  • Obecnie nie uczestniczy w żadnej interwencji odchudzającej ani nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (150 min/tydzień ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 min/tyg. intensywnych ćwiczeń)
  • Możliwość przejścia dwóch bloków
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) lub ciężkie schorzenia, takie jak niestabilna choroba układu krążenia lub zaburzenia trawienia, które wykluczają aktywność fizyczną i interwencję dietetyczną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (interwencja telefoniczna)
Uczestnicy otrzymują cotygodniową telefoniczną interwencję odchudzającą przez 15 tygodni, w tym zalecenia dietetyczne dostosowane do ich aktualnej wagi i celu utraty wagi, domowe ćwiczenia aerobowe i oporowe oraz cotygodniowe sesje poradnictwa telefonicznego trwające 30-45 minut.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Poradnictwo i nadzór dietetyczny
Otrzymuj zalecenia dietetyczne
Inny: Interwencja ćwiczeń
Kompletne ćwiczenia w domu
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Skorzystaj z telefonicznej interwencji odchudzającej
Aktywny komparator: Ramię II (broszury edukacyjne)
Uczestnicy otrzymują broszury edukacyjne opisujące aktywność fizyczną Amerykańskiego Instytutu Badań nad Rakiem oraz wytyczne żywieniowe.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj broszury edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 15-tygodniowej interwencji odchudzania
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zostanie zdefiniowany jako liczba zapisanych uczestników, którzy ukończą badanie.
Do 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zmiany masy ciała (kg) będą mierzone za pomocą skali wagowej
Do 15 tygodni
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zmiany masy tłuszczowej będą mierzone za pomocą skanera ciała (3D), Styku S100
Do 15 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności związane z ćwiczeniami Związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Oceniane za pomocą skali samoskuteczności ćwiczeń, samoskuteczności bariery i wielowymiarowej samoskuteczności
Do 15 tygodni
Zmienia procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zmiany procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone za pomocą skanera ciała (3D), Styku S100
Do 15 tygodni
Profile lipidowe
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Całkowity cholesterol (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) i cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości przy użyciu Cholestech LDX
Do 15 tygodni
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) (NG/L)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) (NG/L) zostanie określone ilościowo za pomocą automatycznego analizatora chemii
Do 15 tygodni
Stężenie interleukiny (IL) -6 (PG/ML)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Stężenie interleukiny (IL) -6 (PG/ml) zostanie określone ilościowo za pomocą testów testu immunologicznego z kanapką
Do 15 tygodni
Stężenie TNF-alfa (PG/ML)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Stężenie TNF-alfa (PG/ML) zostanie określone ilościowo za pomocą enzymu kanapkowego
Do 15 tygodni
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch ważnych i niezawodnych zadań związanych z wydajnością związanymi z wydajnością, w tym 400-metrowy spacer i podnośnik i noszenie zadania
Do 15 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zgłoszone samodzielnie za pomocą kwestionariuszy ćwiczeń w czasie wolnym 118. Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna będzie rejestrowana za pomocą akcelerometru LifeCorder Plus przez 7 dni w pierwszym i 15. tygodniu
Do 15 tygodni
Spożycie diety
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
Zgłoszone samodzielnie za pomocą National Institutes of Health Daily Food List
Do 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-21007
  • NCI-2021-03973 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • F99CA253745 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj