Вмешательство по снижению веса для снижения риска рака и различий в состоянии здоровья в сельских районах Огайо (HERO)
13 июня 2025 г. обновлено: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Борьба с ожирением для снижения риска рака и неравенства в состоянии здоровья в сельских районах Огайо
Это исследование определяет осуществимость вмешательства по снижению веса по телефону для снижения риска рака и различий в состоянии здоровья в сельских районах Огайо.
Ожирение является основной предотвратимой причиной рака, а воспаление, связанное с ожирением, связано с повышенным риском рака, независимо от самого ожирения.
Сельское население является уязвимой группой населения, нуждающейся в более широком доступе к адаптированным стратегиям и выгодам от вмешательств по снижению веса.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли вмешательство по телефону помочь людям с ожирением в сельской местности снизить массу тела, чтобы предотвратить рак, связанный с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить осуществимость и приемлемость 15-недельного вмешательства по снижению веса по телефону среди сельских жителей с избыточным весом/ожирением.
II. Оценить предварительную эффективность изменений образа жизни в отношении снижения веса, состава тела (масса жира, процент жира в организме), биомаркеров воспаления (ИЛ-6, ФНО-альфа и С-рекреативный белок [СРБ]) и других факторов риска заболеваний. (липидный профиль).
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
ARM I: участники получают еженедельные консультации по снижению веса по телефону в течение 15 недель, включая диетические рекомендации, адаптированные к их текущему весу и цели по снижению веса, домашние аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, а также еженедельные консультации по телефону в течение 30–45 минут.
ARM II: Участники получают образовательные брошюры с описанием физической активности и рекомендаций по питанию Американского института исследований рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) >= 25 кг/м^2
- Возраст: 20-64,9 лет
- В настоящее время не участвует в каких-либо вмешательствах по снижению веса или не соответствует рекомендациям по физической активности (150 минут в неделю упражнений средней интенсивности или 75 минут в неделю энергичных упражнений)
- Возможность пройти два квартала
- Способность говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз рака (за исключением немеланомного рака кожи) или тяжелые заболевания, такие как нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или расстройство пищеварения, которые исключают физическую активность и диетическое вмешательство.
- Беременные или кормящие женщины
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (вмешательство по телефону)
Участники получают еженедельное вмешательство по снижению веса по телефону в течение 15 недель, включая диетические рекомендации, адаптированные к их текущему весу и цели по снижению веса, домашние аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, а также еженедельные консультации по телефону в течение 30-45 минут.
|
Дополнительные исследования
Получите рекомендации по питанию
Выполняйте домашние упражнения
Получите вмешательство по снижению веса по телефону
|
|
Активный компаратор: Arm II (образовательные брошюры)
Участники получают образовательные брошюры с описанием рекомендаций по физической активности и диете Американского института исследований рака.
|
Дополнительные исследования
Получить образовательные брошюры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость 15-недельного вмешательства по снижению веса на основе телефонного телефона
Временное ограничение: До 15 недель
|
Будет определено как количество зарегистрированных участников, которые завершают исследование.
|
До 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в массе тела (кг)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Изменения в массе тела (кг) будут измерены по весу
|
До 15 недель
|
|
Изменения в жирной массе тела
Временное ограничение: До 15 недель
|
Изменения в массе жира тела будут измерены с использованием 3-мерного (3D) сканера тела, Styku S100
|
До 15 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность, связанная с упражнениями
Временное ограничение: До 15 недель
|
Оценивается с использованием шкал самоэффективности при выполнении упражнений, барьерной самоэффективности и многомерной шкалы самоэффективности.
|
До 15 недель
|
|
Изменит процент жира в организме
Временное ограничение: До 15 недель
|
Измеряется процентное содержание жира тела с использованием 3-мерного (3D) сканера тела, Styku S100
|
До 15 недель
|
|
Липидные профили
Временное ограничение: До 15 недель
|
Общий холестерин (TC), триглицериды (TG), холестерин липопротеина высокой плотности (HDL-C) и холестерин липопротеина с низкой плотностью (LDL-C) будут получены с помощью отбора капиллярной крови из-за пальца и проанализирован с использованием Holestech LDX.
|
До 15 недель
|
|
Концентрация C-реактивного белка (CRP) (NG/L)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Концентрация C-реактивного белка (CRP) (NG/L) будет количественно определено с помощью автоматического анализатора химии
|
До 15 недель
|
|
Концентрация интерлейкина (IL) -6 (PG/мл)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Концентрация интерлейкина (IL) -6 (PG/мл) будет количественно определено с помощью анализа иммуноанализа сэндвич-ферментов
|
До 15 недель
|
|
Концентрация TNF-альфа (PG/мл)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Концентрация TNF-альфа (PG/мл) будет количественно определено с помощью сэндвич-фермента
|
До 15 недель
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: До 15 недель
|
Участникам будет предложено выполнить две действительные и надежные задачи по мобильности, связанные с производительностью, в том числе 400-метровую прогулку и задачу подъема и переноса
|
До 15 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: До 15 недель
|
Самооценка с использованием анкеты для упражнений на свободное время118.
Объективно измеренная физическая активность будет записана с использованием акселерометра LifeCorder Plus в течение 7 дней на 1 и 15 неделе
|
До 15 недель
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: До 15 недель
|
Самостоятельно сообщается, используя список ежедневных продуктов питания Национальных институтов здоровья
|
До 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .