Intervention de perte de poids pour la réduction du risque de cancer et des disparités en matière de santé dans les régions rurales de l'Ohio (HERO)
13 juin 2025 mis à jour par: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Lutter contre l'obésité pour réduire le risque de cancer et les disparités en matière de santé dans les régions rurales de l'Ohio
Cette étude détermine la faisabilité d'une intervention de perte de poids par téléphone pour réduire le risque de cancer et les disparités en matière de santé dans les régions rurales de l'Ohio.
L'obésité est la principale cause évitable de cancer, et l'inflammation liée à l'obésité est liée à un risque élevé de cancer, indépendamment de l'obésité elle-même.
Les populations rurales sont une population vulnérable qui a besoin d'un accès accru à des stratégies adaptées et qui bénéficie d'interventions de perte de poids.
Cette étude vise à voir si une intervention par téléphone peut aider les personnes obèses en milieu rural à réduire leur poids corporel, afin de prévenir le cancer lié à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention téléphonique de perte de poids de 15 semaines chez les résidents ruraux en surpoids/obèses.
II. Estimer l'efficacité préliminaire des modifications du mode de vie sur la perte de poids, la composition corporelle (masse grasse, pourcentage de graisse corporelle), les biomarqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-alpha et la protéine C-récréative [CRP]) et d'autres facteurs de risque de maladie (profils lipidiques).
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les participants reçoivent une intervention hebdomadaire de perte de poids par téléphone pendant 15 semaines, y compris des recommandations diététiques adaptées à leur poids actuel et à leur objectif de perte de poids, des exercices d'aérobie et de résistance à domicile et une séance de conseil téléphonique hebdomadaire de 30 à 45 minutes.
ARM II : Les participants reçoivent des brochures éducatives décrivant l'activité physique et les directives diététiques de l'American Institute for Cancer Research.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) >= 25 kg/m^2
- Âge : 20-64,9 ans
- Ne participe actuellement à aucune intervention de perte de poids ou ne respecte pas la recommandation d'activité physique (150 min/semaine d'exercice d'intensité modérée ou 75 min/semaine d'exercice vigoureux)
- La capacité de marcher deux pâtés de maisons
- Capacité à parler et à lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) ou conditions médicales graves telles qu'une maladie cardiovasculaire instable ou des troubles digestifs qui empêcheraient l'activité physique et l'intervention diététique
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (intervention téléphonique)
Les participants reçoivent une intervention hebdomadaire de perte de poids par téléphone pendant 15 semaines, y compris des recommandations diététiques adaptées à leur poids actuel et à leur objectif de perte de poids, des exercices d'aérobie et de résistance à domicile et une séance de conseil téléphonique hebdomadaire de 30 à 45 minutes.
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Etudes annexes
Recevoir des recommandations diététiques
Exercices complets à domicile
Recevez une intervention de perte de poids par téléphone
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Comparateur actif: Bras II (brochures pédagogiques)
Les participants reçoivent des brochures éducatives décrivant l'activité physique et les directives diététiques de l'American Institute for Cancer Research.
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Etudes annexes
Recevoir des brochures pédagogiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une intervention de perte de poids téléphonique de 15 semaines
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Sera défini comme le nombre de participants inscrits qui termineront l'étude.
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Jusqu'à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids corporel (kg)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Les changements de poids corporel (kg) seront mesurés par une échelle de poids
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Jusqu'à 15 semaines
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Changements dans la masse grasse corporelle
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Les changements dans la masse grasse corporelle seront mesurés à l'aide d'un scanner de carrosserie à 3 dimensions (3D), Styku S100
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Jusqu'à 15 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité liée à l'exercice
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué à l'aide des échelles d'auto-efficacité de l'exercice, d'auto-efficacité de la barrière et d'auto-efficacité multidimensionnelle
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Jusqu'à 15 semaines
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Change le pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Les changements pour le pourcentage de graisse corporelle seront mesurés à l'aide d'un scanner de carrosserie à 3 dimensions (3D), Styku S100
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Jusqu'à 15 semaines
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Profils lipidiques
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol de lipoprotéines à haute densité (HDL-C) et le cholestérol lipoprotéine à basse densité (LDL-C) seront obtenus en accumulant un échantillonnage sanguin capillaire à partir de fingers et analysé en utilisant le cholestech LDX Capillary
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Jusqu'à 15 semaines
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Concentration de protéine C-réactive (CRP) (NG / L)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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La concentration en protéine C (CRP) (NG / L) sera quantifiée avec un analyseur de chimie automatisé
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Jusqu'à 15 semaines
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Concentration interleukine (IL) -6 (Pg / ml)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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La concentration d'interleukine (IL) -6 (PG / ml) sera quantifiée avec des tests d'immunoessai enzymatique sandwich
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Jusqu'à 15 semaines
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Concentration de TNF-alpha (pg / ml)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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La concentration de TNF-alpha (PG / ml) sera quantifiée avec une enzyme sandwich
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Jusqu'à 15 semaines
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Forme physique
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Les participants seront invités à effectuer deux tâches de mobilité liées aux performances valides et fiables et fiables, y compris la tâche de marche et de portance de 400 mètres et de transport
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Jusqu'à 15 semaines
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Activité physique
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Autodéclaré à l'aide de questionnaires d'exercice en temps de loisir118.
L'activité physique mesurée objectivement sera enregistrée à l'aide de l'accéléromètre Lifecorder Plus pendant 7 jours dans la 1ère et la 15e semaine
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Jusqu'à 15 semaines
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Apport alimentaire
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Autodéclaré à l'aide de la liste quotidienne des National Institutes of Health
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Jusqu'à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
10 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .