Súlycsökkentő beavatkozás a rákkockázat és az egészségügyi különbségek csökkentésére Ohio vidékén (HERO)
2025. június 13. frissítette: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Az elhízás kezelése a rákkockázat és az egészségügyi különbségek csökkentése érdekében Ohio vidékén
Ez a tanulmány meghatározza egy telefonos súlyvesztési beavatkozás megvalósíthatóságát a rákkockázat és az egészségügyi különbségek csökkentésében Ohio vidékén.
Az elhízás a rák vezető megelőzhető oka, és az elhízással összefüggő gyulladás a megnövekedett rákkockázathoz kapcsolódik, függetlenül az elhízástól.
A vidéki lakosság sérülékeny népesség, amelynek nagyobb hozzáférésre van szüksége a személyre szabott stratégiákhoz, és részesülnie kell a súlycsökkentő beavatkozásokból.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy telefonos beavatkozás segíthet-e a vidéki területeken élő elhízott embereknek a testsúly csökkentésében, és így megelőzhető az elhízással összefüggő rák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni egy 15 hetes telefonos fogyókúrás beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát túlsúlyos/elhízott vidéki lakosok körében.
II. Az életmód-módosítások előzetes hatékonyságának becslése a fogyás, a testösszetétel (zsírtömeg, testzsír százalék), a gyulladásos biomarkerek (IL-6, TNF-alfa és C-rekreatív fehérje [CRP]) és egyéb betegségek kockázati tényezői tekintetében. (lipid profilok).
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
I. ARM: A résztvevők heti telefonos fogyókúrás beavatkozást kapnak 15 héten keresztül, beleértve az aktuális súly- és fogyási céljukhoz szabott étrendi ajánlásokat, otthoni aerob és ellenállási gyakorlatokat, valamint heti 30-45 perces telefonos tanácsadást.
ARM II: A résztvevők oktatási brosúrákat kapnak, amelyek leírják az Amerikai Rákkutató Intézet fizikai aktivitását és étrendi irányelveit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) >= 25 kg/m^2
- Kor: 20-64,9 év
- Jelenleg nem vesz részt súlycsökkentő beavatkozásban, vagy nem teljesíti a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlást (150 perc/hét közepes intenzitású edzés vagy 75 perc/hét erőteljes testmozgás)
- Két háztömbnyi járás képessége
- Tudjon beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Korábbi rákdiagnózis (kivéve a nem melanómás bőrrákot) vagy súlyos egészségügyi állapotok, például instabil szív- és érrendszeri betegség vagy emésztési rendellenességek, amelyek kizárják a fizikai aktivitást és az étrendi beavatkozást
- Terhes vagy szoptató nők
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (telefonos beavatkozás)
A résztvevők heti telefonos fogyókúrás beavatkozást kapnak 15 héten keresztül, beleértve az aktuális súly- és fogyási céljukhoz szabott étrendi ajánlásokat, otthoni aerob és ellenálló gyakorlatokat, valamint heti 30-45 perces telefonos tanácsadást.
|
Kisegítő tanulmányok
Fogadja meg az étrendi ajánlásokat
Teljes otthoni gyakorlatok
Fogadjon telefonos fogyókúrás beavatkozást
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (oktatási brosúrák)
A résztvevők oktatási brosúrákat kapnak, amelyek leírják az Amerikai Rákkutató Intézet fizikai aktivitását és táplálkozási irányelveit.
|
Kisegítő tanulmányok
Oktatási brosúrák megszerzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
15 hetes telefonos fogyás beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A vizsgálatot befejező beiratkozott résztvevők számát kell meghatározni.
|
Legfeljebb 15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg (kg) változásai
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A testtömeg (kg) változásait súly skálán kell mérni
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
A testzsír -tömeg változásai
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A testzsír-tömeg változásait 3-dimenziós (3D) test-szkenner, Styku S100 segítségével mérjük.
|
Legfeljebb 15 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzésekkel kapcsolatos önhatékonyság Gyakorlattal kapcsolatos
Időkeret: Akár 15 hétig
|
A gyakorlati önhatékonyság, az akadály-önhatékonyság és a többdimenziós önhatékonysági skálák segítségével értékelve
|
Akár 15 hétig
|
|
Megváltoztatja a testzsírszázalékot
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
Változások A testzsír százalékát 3-dimenziós (3D) test-szkenner, Styku S100 segítségével mérjük
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
Lipidprofilok
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A teljes koleszterint (TC), a triglicerideket (TG), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint (HDL-C) és az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) az ujjvizsgálatból származó böjtvér-mintavétel révén kapjuk meg, és a Cholestech LDX alkalmazásával elemezzük.
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
C-reaktív protein (CRP) koncentráció (ng/l)
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációját (NG/L) egy automatizált kémiai elemzővel számszerűsítjük
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
Interleukin (IL) -6 koncentráció (PG/ml)
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
Az interleukin (IL) -6 koncentráció (PG/ml) szendvics enzim immunoassay vizsgálatokkal számszerűsíthető
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
TNF-alfa koncentráció (PG/ML)
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A TNF-alfa koncentráció (PG/ML) szendvics enzimmel számszerűsíthető
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
Fizikai fitnesz
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek be két érvényes és megbízható, időzített teljesítményhez kapcsolódó mobilitási feladatot, beleértve a 400 méteres sétát, valamint az emelést és a hordozást
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
Saját jelentést tettek a szabadidős edzés kérdőívekkel118.
Az objektíven mért fizikai aktivitást a LifeCorder plusz gyorsulásmérővel rögzítik 7 napig az 1. és a 15. héten
|
Legfeljebb 15 hét
|
|
Étkezési bevitel
Időkeret: Legfeljebb 15 hét
|
Önmagában jelentett a Nemzeti Egészségügyi Intézetek Daily Food List használatával
|
Legfeljebb 15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .