Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na hubnutí pro snížení rizika rakoviny a zdravotních rozdílů ve venkovském Ohiu (HERO)

13. června 2025 aktualizováno: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Řešení obezity, snížení rizika rakoviny a zdravotních rozdílů na venkově Ohio

Tato studie určuje proveditelnost intervence na snížení hmotnosti po telefonu při snižování rizika rakoviny a zdravotních rozdílů na venkově v Ohiu. Obezita je hlavní příčinou rakoviny, jíž lze předejít, a zánět související s obezitou je spojen se zvýšeným rizikem rakoviny, nezávisle na obezitě samotné. Venkovské populace jsou zranitelnou populací, která potřebuje lepší přístup k přizpůsobeným strategiím a těží z intervencí na snížení hmotnosti. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda intervence po telefonu může pomoci obézním lidem ve venkovských oblastech snížit tělesnou hmotnost, aby se zabránilo rakovině související s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit proveditelnost a přijatelnost 15týdenní telefonické intervence na hubnutí mezi obyvateli venkova s ​​nadváhou/obezitou.

II. Odhadnout předběžnou účinnost úprav životního stylu na hubnutí, složení těla (tuková hmota, procento tělesného tuku), zánětlivé biomarkery (IL-6, TNF-alfa a C-rekreativní protein [CRP]) a další rizikové faktory onemocnění (lipidové profily).

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci dostávají týdenní telefonickou intervenci na hubnutí po dobu 15 týdnů, včetně dietních doporučení šitých na míru jejich aktuálnímu cíli hubnutí a hubnutí, domácího aerobního a odporového cvičení a týdenního telefonického poradenství po dobu 30–45 minut.

ARM II: Účastníci obdrží vzdělávací brožury popisující fyzickou aktivitu a dietní pokyny Amerického institutu pro výzkum rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 25 kg/m^2
  • Věk: 20-64,9 let
  • V současné době se neúčastníte žádné intervence na hubnutí nebo nesplňujete doporučení pro fyzickou aktivitu (150 min/týden středně intenzivního cvičení nebo 75 min/týden intenzivního cvičení)
  • Schopnost projít dva bloky
  • Schopnost mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny kůže) nebo závažné zdravotní stavy, jako je nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo poruchy trávení, které by bránily fyzické aktivitě a dietnímu zásahu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (telefonický zásah)
Účastníci dostávají týdenní telefonickou intervenci na hubnutí po dobu 15 týdnů, včetně dietních doporučení přizpůsobených jejich aktuálnímu cíli hubnutí a hmotnosti, domácího aerobního a odporového cvičení a týdenního telefonického poradenství po dobu 30–45 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Dietní poradenství a dohled
Získejte dietní doporučení
Jiný: Cvičení Intervence
Kompletní domácí cvičení
Behaviorální: Telefonická intervence
Přijměte telefonický zásah do hubnutí
Aktivní komparátor: Arm II (vzdělávací brožury)
Účastníci obdrží vzdělávací brožury popisující fyzickou aktivitu a dietní pokyny Amerického institutu pro výzkum rakoviny.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte vzdělávací brožury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost 15týdenního telefonu založeného na hubnutí
Časové okno: Až 15 týdnů
Bude definován jako počet přihlášených účastníků, kteří studii dokončili.
Až 15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Až 15 týdnů
Změny tělesné hmotnosti (kg) budou měřeny podle hmotnosti
Až 15 týdnů
Změny hmoty tělesného tuku
Časové okno: Až 15 týdnů
Změny hmoty tělesného tuku budou měřeny pomocí skeneru 3-rozměrného (3D), Styku S100
Až 15 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost související s cvičením Související s cvičením
Časové okno: Až 15 týdnů
Hodnotí se pomocí škál Cvičení Self-Efficacy, Barrier Self-Efficacy a Multi-Dimension Self-Efficacy.
Až 15 týdnů
Mění procento tělesného tuku
Časové okno: Až 15 týdnů
Změny procento tělesného tuku budou měřeny pomocí trojrozměrného (3D) tělesného skeneru, Styku S100
Až 15 týdnů
Lipidové profily
Časové okno: Až 15 týdnů
Celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), cholesterol lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-C) a lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) budou získány vzorkováním nalačno kapilární krve z Ferstick a analyzovány pomocí Cholestech LDX LDX
Až 15 týdnů
Koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP) (NG/L)
Časové okno: Až 15 týdnů
Koncentrace C-reaktivního proteinu (NG/L) bude kvantifikována automatizovaným chemickým analyzátorem
Až 15 týdnů
Koncentrace interleukinu (IL) -6 (PG/ML)
Časové okno: Až 15 týdnů
Koncentrace interleukinu (IL) -6 (PG/ml) bude kvantifikována pomocí imunoanalýzků sendvičových enzymů
Až 15 týdnů
TNF-alfa koncentrace (PG/ML)
Časové okno: Až 15 týdnů
Koncentrace TNF-alfa (PG/ML) bude kvantifikována sendvičovým enzymem
Až 15 týdnů
Fyzická zdatnost
Časové okno: Až 15 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby dokončili dva platné a spolehlivé úkoly mobility související s výkonem, včetně 400 metrů chůze a zvednutí a přenášení úkolu
Až 15 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: Až 15 týdnů
Self-Reported pomocí dotazníků pro cvičení volného času 118. Objektivně měřená fyzická aktivita bude zaznamenána pomocí akcelerometru LifeCorder Plus po dobu 7 dnů v 1. a 15. týdnu
Až 15 týdnů
Příjem stravy
Časové okno: Až 15 týdnů
Samostatně hlášeno pomocí Seznam Národních ústavů pro zdraví
Až 15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-21007
  • NCI-2021-03973 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • F99CA253745 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit