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0～6岁婴幼儿社会情绪与交流的脑机制

2024年11月14日 更新者：Children's Hospital of Fudan University

0~6岁婴幼儿社交情绪与交流脑机制的队列研究

本研究探讨脑部发育与婴幼儿社交情绪和沟通能力的关系，以及遗传因素在其中的作用，为精准干预婴幼儿社交情绪和沟通问题，全面改善脑功能提供理论依据。发展。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究使用功能性磁共振成像（fMRI）是一种超快速成像技术来反映当大脑受到刺激或病理影响时大脑功能的变化。 fMRI有4种工作成像技术，包括血氧水平依赖性fMRI、灌注加权成像（PWI）、灌注加权成像（PWI）和MRI波谱。 结合云计算分析脑结构、脑功能、脑连接、脑发育轨迹、多模态脑成像人工智能计算，绘制0-6岁儿童脑发育动态连接图。中国城市儿童情绪与社会评估量表（CITSEA）评估儿童的社会和情绪行为，Gesell发育量表（GDS）评估儿童的神经完整性和功能成熟度，并探讨它们与脑成像的关系。纳入受试者的血液样本将被进行全外显子测序，寻找与大脑智力发育相关的基因，并探讨其与脑成像的关系。本研究探讨大脑发育与婴儿社交情绪和沟通能力的关系，以及遗传因素在其中的作用. 为婴幼儿社交情绪和沟通问题的精准干预和大脑发育的全面改善提供理论依据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3001

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Wenhao Zhou, Prof
  • 电话号码：(+86) 021-64931168
  • 邮箱：zwhchfu@126.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 招聘中
        • Xiamen Children's Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

0-6岁婴幼儿主要面向社会和厦门市儿童医院招募。

描述

纳入标准：

  1. 0-6岁
  2. 出生于妊娠 34-42 周
  3. 出生体重>1500g
  4. 正常脑功能评估
  5. 家长可以理解并签署知情同意书

排除标准：

  1. 母亲在怀孕和分娩期间有严重的并发症
  2. 出生时窒息史
  3. 有先天性结构畸形
  4. 有先天性代谢病
  5. 患有颅脑损伤、颅脑肿瘤、癫痫、自闭症、智力低下、精神分裂症等重大神经精神疾病。
  6. 患有影响生长、发育或认知的重大或遗传疾病
  7. 有 MRI 扫描禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
婴儿队列
0-72 个月的健康婴儿。这是一项观察性试验，因此除了研究评估（包括功能磁共振成像）外，不会提供任何干预措施。
其他：母亲在怀孕期间接触
母亲在怀孕期间的暴露（例如，环境暴露和母亲炎症状态）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受试者的脑结构（皮质厚度）变化
大体时间：在基线和基线后 6 个月。
使用T1加权和T2加权图像测量大脑皮质厚度，分析大脑结构随时间的变化（皮质厚度的差异）。
在基线和基线后 6 个月。
受试者脑结构连通性变化
大体时间：在基线和基线后 6 个月。
使用扩散加权图像测量大脑的结构连接矩阵（基于纤维追踪），分析大脑结构连接随时间的变化（纤维数量的差异）。
在基线和基线后 6 个月。
受试者的脑功能连接变化
大体时间：在基线和基线后 6 个月。
使用静息态功能 MRI（血氧水平依赖）测量功能连接矩阵，分析大脑功能连接（连接强度的差异）随时间的变化。
在基线和基线后 6 个月。
受试者脑血流变化
大体时间：在基线和基线后 6 个月。
使用动脉自旋标记 (ASL) 测量相对脑血流量 (rCBF) 可以生成定量脑灌注图像，分析脑灌注随时间的变化（rCBF 的差异）。
在基线和基线后 6 个月。
受试者发育水平预测变化（脑龄、CITSEA和GDS评分）
大体时间：在基线和基线后 6 个月。
使用基于连接组的预测模型 (CPM) 来预测受试者的发育水平。 在模态训练过程中，提取的多模态 MRI 测量（主要结果 1 至 4）是输入特征，年龄、CITSEA 和 GDS 评分是基本事实。
在基线和基线后 6 个月。
脑电图检查科目变更
大体时间：基线时和基线后 6 个月。
每次随访时收集脑电图数据。 脑电图（EEG），特别是事件相关电位（ERP）技术，可以无创地探索婴儿语音识别、语言理解、语音意识、识别记忆和面部情绪识别的认知过程。 该研究将收集静息状态下儿童的脑电图数据，包括不同频段（例如 delta、theta、alpha、beta、gamma）的功率谱密度、特定认知或感觉任务期间的 ERP 波形、幅度和延迟，以及静息和任务状态下的脑电图网络连接。 通过专门针对不同年龄组设计的实验范式，探讨0-3岁婴儿语言和社会情感发展的影响因素。
基线时和基线后 6 个月。
受试者的社会和情感行为变化（CITSEA评分）
大体时间：基线时和基线后 6 个月。
使用中国版城市婴幼儿社会情感评估（CITSEA）来评估儿童的社会情感行为，包括四大领域：1）外化问题； 2）内化问题； 3）调节失调问题； 4）能力。 问题行为域T得分>63被评估为可疑阳性，表明可能存在社交情感行为问题；通过分析 CITSEA 分数随时间的变化，能力域 T 分数 <37 被评估为可疑阳性，表明社交情感能力的发展可能存在延迟。
基线时和基线后 6 个月。
受试者大脑发育变化（GDS评分）
大体时间：基线时和基线后 6 个月。
采用格塞尔发展量表（GDS）评估儿童神经完整性和功能成熟度，包括适应行为、粗大运动行为、精细运动行为、语言行为和个人社交行为。 轻度智力障碍：55≤DQ≤75；中度智力障碍：40≤DQ≤54；重度精神障碍：25≤DQ≤39；极度智力障碍：DQ<25，分析GDS分数随时间的变化。
基线时和基线后 6 个月。
受试者儿童行为发展变化
大体时间：基线时和基线后 6 个月。
格里菲斯发展量表-中文版（GDSC）：格里菲斯量表是针对中国0~8岁儿童说话的标准化评定量表，具有中国标准。 该量表分为0-2岁和0-8岁两个部分。 0-2岁部分由5个字段组成： 0-2岁部分由“A动作”、“B个体-社会”、“C语言”、“D手眼”5个字段组成协调”和“E表现”，0-8岁部分在此基础上增加了“F实践推理场”。 当发育商DQ<70时，发育迟缓，当DQ≥85时，发育正常。
基线时和基线后 6 个月。
儿童心理健康科目变化
大体时间：基线时和基线后 6 个月。
年龄和阶段问卷：社交情感，第二版 (ASQ:SE-2)：该量表用于评估儿童的社交情感发展。 一般来说，分数越高意味着孩子需要更多的关注或处于社交情感发展的较高风险状态。
基线时和基线后 6 个月。
受试者智商变化
大体时间：3岁、4岁、5岁、6岁。
韦氏儿童智力量表第四版（WISC-IV）：使用中文版（张厚灿教授修订）评估儿童智力水平。 从 WISC-IV 中选择 10 个核心测试和 4 个辅助测试。 从题库中计算出言语理解指数（VCI）、感知推理指数（PRI）、工作记忆指数（WMI）和处理速度指数（PSI）四个分数，将四个综合分数重新组合形成一般能力指数（GAI）和认知能力指数（CPI）。 由此得出的总智商 (FSIQ)。 FSIQ 分数在 85 到 115 之间被认为是正常智力； 70到84之间被归类为边缘智力；低于70被归类为低智力。
3岁、4岁、5岁、6岁。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物筛选
大体时间：基线时抽血一次。
登记时，从每位父母和孩子身上抽取 0.5 毫升血液用于暴露组。 高通量测序技术将用于筛选与大脑发育相关的生物标志物。
基线时抽血一次。
生物标志物与发育之间的关系评估
大体时间：在基线。
将评估已确定的生物标志物与儿童认知和情感发展之间的关系。 这将为理解环境与发展之间的关系提供数据库，并为未来的干预策略提供科学依据。
在基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital of Fudan University

合作者

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xiamen Children's Hospital
Shanghai University
ShanghaiTech University

调查人员

  • 学习椅：Deyi Zhuang, Dean、Xiamen Children's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月14日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCBN_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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