Le mécanisme cérébral des émotions sociales et de la communication chez les nourrissons âgés de 0 à 6 ans
27 décembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Une étude de cohorte sur le mécanisme cérébral de l'émotion sociale et de la communication chez les nourrissons âgés de 0 à 6 ans
Cette étude explore la relation entre le développement du cerveau et l'émotion sociale et la capacité de communication des nourrissons, ainsi que le rôle des facteurs génétiques. Fournir une base théorique pour une intervention précise des problèmes d'émotion sociale et de communication des nourrissons et l'amélioration globale du cerveau développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude utilise l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) qui est une technologie d'imagerie ultra-rapide pour refléter les changements de la fonction cérébrale lorsque le cerveau est stimulé ou pathologiquement affecté.
Il existe 4 techniques d'imagerie fonctionnelles pour l'IRMf, y compris l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang, l'imagerie pondérée par la perfusion (PWI), l'imagerie pondérée par la perfusion (PWI) et la spectroscopie IRM.fMRI
combiner avec le cloud computing pour analyser la structure cérébrale, la fonction cérébrale, la connexion cérébrale, la trajectoire de développement du cerveau, l'imagerie cérébrale multimodale, le calcul intelligent artificiel et dessiner une carte de connexion dynamique du développement du cerveau chez les enfants âgés de 0 à 6 ans. De plus, en utilisant le L'échelle d'évaluation sociale et émotionnelle des enfants urbains chinois (CITSEA) pour évaluer le comportement social et émotionnel des enfants et l'échelle de développement de Gesell (GDS) pour évaluer l'intégrité neurologique et la maturité fonctionnelle des enfants et explorer leur relation avec l'imagerie cérébrale. Des échantillons de sang des sujets inscrits seront pris pour le séquençage d'exons entiers pour trouver des gènes impliqués dans le développement intellectuel du cerveau et explorer sa relation avec l'imagerie cérébrale. Cette étude explore la relation entre le développement du cerveau et l'émotion sociale et la capacité de communication des nourrissons, ainsi que le rôle des facteurs génétiques dans celui-ci .Fournir une base théorique pour une intervention précise des problèmes d'émotion sociale et de communication des nourrissons et l'amélioration globale du développement du cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1001
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenhao Zhou, Prof
- Numéro de téléphone: (+86) 021-64931168
- E-mail: zwhchfu@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deyi Zhuang, Dean
- Numéro de téléphone: 15959279526
- E-mail: zhuangdy526@163.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- Xiamen Children's Hospital
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Contact:
- Deyi Zhuang, Dean
- Numéro de téléphone: 15959279526
- E-mail: zhuangdy526@163.com
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Contact:
- Xianghui Huang, Director
- Numéro de téléphone: 13799250830
- E-mail: xmhxh2013@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nourrissons âgés de 0 à 6 ans sont principalement recrutés dans la société et à l'hôpital pour enfants de Xiamen.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 0-6 ans
- Né à 34-42 semaines de gestation
- Poids de naissance>1500g
- Évaluation de la fonction cérébrale normale
- Les parents peuvent comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- La mère a eu de graves complications pendant la grossesse et l'accouchement
- Antécédents d'asphyxie à la naissance
- Avoir une malformation structurelle congénitale
- Avoir une maladie métabolique congénitale
- Avoir des maladies neuropsychiatriques majeures telles que lésion craniocérébrale, tumeur craniocérébrale, épilepsie, autisme, retard intellectuel, schizophrénie, etc.
- Avoir des maladies majeures ou génétiques qui affectent la croissance, le développement ou la cognition
- Avoir des contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte infantile
Nourrissons en bonne santé âgés de 0 à 36 mois. Il s'agit d'un essai observationnel, aucune intervention ne sera donc fournie, à l'exception des évaluations de l'étude, y compris l'IRMf.
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Cohorte d'enfants d'âge préscolaire
Enfant d'âge préscolaire en bonne santé âgé de 37 à 72 mois. Il s'agit d'un essai d'observation, donc aucune intervention ne sera fournie, à l'exception des évaluations de l'étude, y compris l'IRMf.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la structure cérébrale (épaisseur corticale) des sujets
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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Utilisation d'images pondérées en T1 et pondérées en T2 pour mesurer l'épaisseur corticale du cerveau, en analysant les changements structurels du cerveau (différences d'épaisseur corticale) au fil du temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Changement structurel de la connectivité cérébrale des sujets
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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Utilisation d'images pondérées en diffusion pour mesurer la matrice de connectivité structurelle (basée sur le suivi des fibres) du cerveau, analyse des changements de connectivité structurelle du cerveau (différences dans le nombre de fibres) au fil du temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Modification de la connectivité fonctionnelle cérébrale des sujets
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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En utilisant l'IRM fonctionnelle à l'état de repos (dépendante du niveau d'oxygène dans le sang) pour mesurer la matrice de connectivité fonctionnelle, l'analyse de la connectivité fonctionnelle du cerveau (différences de force de connectivité) change au fil du temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Modification du débit sanguin cérébral des sujets
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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L'utilisation de l'étiquetage de spin artériel (ASL) pour mesurer le débit sanguin cérébral relatif (rCBF) peut produire des images quantitatives de perfusion cérébrale, en analysant le changement (différences de rCBF) de la perfusion cérébrale au fil du temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Changement de comportement social et émotionnel des sujets (score CITSEA)
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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Utilisation de la version chinoise de l'évaluation sociale et émotionnelle des nourrissons et des tout-petits en milieu urbain (CITSEA) pour évaluer le comportement social et émotionnel des enfants, y compris quatre grands domaines : 1) problèmes d'extériorisation ; 2) problèmes d'intériorisation ; 3) problèmes de dérégulation ; 4) compétences. Le score T du domaine comportemental problématique > 63 est évalué comme positif suspect, indiquant d'éventuels problèmes de comportement socio-émotionnel ; le score T du domaine de compétences <37 est évalué comme positif suspect, indiquant qu'il peut y avoir un retard dans le développement de la capacité socio-émotionnelle, en analysant les changements du score CITSEA au fil du temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Modification du développement cérébral des sujets (score GDS)
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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Utilisation de l'échelle de développement de Gesell (GDS) pour évaluer l'intégrité neurologique et la maturité fonctionnelle des enfants, y compris le comportement adaptatif, le comportement moteur global, le comportement moteur fin, le comportement linguistique et le comportement personnel et social. Déficience intellectuelle légère : 55≤DQ≤75 ; déficience intellectuelle modérée : 40≤DQ≤54 ;déficience mentale sévère :25≤DQ≤39 ;déficience intellectuelle extrême : DQ<25, en analysant l'évolution du score GDS dans le temps.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Changement de prédiction du niveau de développement des sujets (âge du cerveau, score CITSEA et GDS)
Délai: au départ et 6 mois après le départ.
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Utilisation d'un modèle prédictif basé sur le connectome (CPM) pour prédire les niveaux de développement des sujets.
Dans la procédure de formation modale, les mesures IRM multimodales extraites (résultats principaux 1 à 4) sont des caractéristiques d'entrée, et l'âge, le CITSEA et le score GDS sont des vérités de terrain.
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au départ et 6 mois après le départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification génétique du développement de l'intelligence cérébrale
Délai: une seule prise de sang au départ.
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Les chercheurs conservent 2 ml de sérum d'enfants comme échantillon pour le séquençage d'exons entiers afin de trouver des gènes impliqués dans le développement intellectuel du cerveau.
Les résultats de séquençage associés aux caractères d'imagerie cérébrale sont utilisés pour prédire le développement du cerveau (minimiser l'erreur quadratique moyenne des scores prédits et de vérité au sol du comportement social et émotionnel) et étudier la contribution de différents gènes.
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une seule prise de sang au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deyi Zhuang, Dean, Xiamen Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Emerson RW, Adams C, Nishino T, Hazlett HC, Wolff JJ, Zwaigenbaum L, Constantino JN, Shen MD, Swanson MR, Elison JT, Kandala S, Estes AM, Botteron KN, Collins L, Dager SR, Evans AC, Gerig G, Gu H, McKinstry RC, Paterson S, Schultz RT, Styner M; IBIS Network; Schlaggar BL, Pruett JR Jr, Piven J. Functional neuroimaging of high-risk 6-month-old infants predicts a diagnosis of autism at 24 months of age. Sci Transl Med. 2017 Jun 7;9(393):eaag2882. doi: 10.1126/scitranslmed.aag2882.
- Ball G, Pazderova L, Chew A, Tusor N, Merchant N, Arichi T, Allsop JM, Cowan FM, Edwards AD, Counsell SJ. Thalamocortical Connectivity Predicts Cognition in Children Born Preterm. Cereb Cortex. 2015 Nov;25(11):4310-8. doi: 10.1093/cercor/bhu331. Epub 2015 Jan 16.
- Cao M, He Y, Dai Z, Liao X, Jeon T, Ouyang M, Chalak L, Bi Y, Rollins N, Dong Q, Huang H. Early Development of Functional Network Segregation Revealed by Connectomic Analysis of the Preterm Human Brain. Cereb Cortex. 2017 Mar 1;27(3):1949-1963. doi: 10.1093/cercor/bhw038.
- Cao M, Huang H, He Y. Developmental Connectomics from Infancy through Early Childhood. Trends Neurosci. 2017 Aug;40(8):494-506. doi: 10.1016/j.tins.2017.06.003. Epub 2017 Jul 3.
- Emerson RW, Gao W, Lin W. Longitudinal Study of the Emerging Functional Connectivity Asymmetry of Primary Language Regions during Infancy. J Neurosci. 2016 Oct 19;36(42):10883-10892. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3980-15.2016.
- Tavor I, Parker Jones O, Mars RB, Smith SM, Behrens TE, Jbabdi S. Task-free MRI predicts individual differences in brain activity during task performance. Science. 2016 Apr 8;352(6282):216-20. doi: 10.1126/science.aad8127. Epub 2016 Apr 7.
- Zhang Y, Shi F, Wu G, Wang L, Yap PT, Shen D. Consistent Spatial-Temporal Longitudinal Atlas Construction for Developing Infant Brains. IEEE Trans Med Imaging. 2016 Dec;35(12):2568-2577. doi: 10.1109/TMI.2016.2587628. Epub 2016 Jul 7.
- Zhang W, Li R, Deng H, Wang L, Lin W, Ji S, Shen D. Deep convolutional neural networks for multi-modality isointense infant brain image segmentation. Neuroimage. 2015 Mar;108:214-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.12.061. Epub 2015 Jan 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Première publication (Réel)
10 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCBN_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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