El mecanismo cerebral de la emoción social y la comunicación en bebés de 0 a 6 años
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Un estudio de cohorte sobre el mecanismo cerebral de la emoción social y la comunicación en bebés de 0 a 6 años
Este estudio explora la relación entre el desarrollo del cerebro y las emociones sociales y la capacidad de comunicación de los bebés, así como el papel de los factores genéticos en ello. Proporcionar una base teórica para la intervención precisa de los problemas de comunicación y emociones sociales de los bebés y la mejora general del cerebro. desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) es una tecnología de imagen ultrarrápida para reflejar los cambios en la función cerebral cuando el cerebro es estimulado o afectado patológicamente.
Hay 4 técnicas de imágenes de trabajo para IRMf, que incluyen IRMf dependiente del nivel de oxígeno en la sangre, imágenes ponderadas de perfusión (PWI), imágenes ponderadas de perfusión (PWI) y espectroscopia de IRM. IRMf
combínelo con la computación en la nube para analizar la estructura cerebral, la función cerebral, la conexión cerebral, la trayectoria de desarrollo cerebral, el cálculo inteligente artificial de imágenes cerebrales multimodales y dibuje un mapa de conexión dinámica del desarrollo cerebral en niños de 0 a 6 años. Escala de Evaluación Social y de Emociones de Niños Urbanos Chinos (CITSEA) para evaluar el comportamiento social y emocional de los niños y Escala de Desarrollo de Gesell (GDS) para evaluar la integridad neurológica y la madurez funcional de los niños, y explorar su relación con las imágenes del cerebro. Se tomarán muestras de sangre de los sujetos inscritos. tomado para la secuenciación de exón completo para encontrar genes implicados en el desarrollo intelectual del cerebro y explorar su relación con las imágenes del cerebro. Este estudio explora la relación entre el desarrollo del cerebro y las emociones sociales y la capacidad de comunicación de los bebés, así como el papel de los factores genéticos . Proporcionar una base teórica para la intervención precisa de los problemas de comunicación y emociones sociales de los bebés y la mejora general del desarrollo cerebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3001
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenhao Zhou, Prof
- Número de teléfono: (+86) 021-64931168
- Correo electrónico: zwhchfu@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deyi Zhuang, Dean
- Número de teléfono: 15959279526
- Correo electrónico: zhuangdy526@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Porcelana, 361000
- Reclutamiento
- Xiamen Children's Hospital
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Contacto:
- Deyi Zhuang, Dean
- Número de teléfono: 15959279526
- Correo electrónico: zhuangdy526@163.com
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Contacto:
- Xianghui Huang, Director
- Número de teléfono: 13799250830
- Correo electrónico: xmhxh2013@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los bebés de 0 a 6 años se reclutan principalmente de la sociedad y del Hospital Infantil de Xiamen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-6 años
- Nacido a las 34-42 semanas de gestación
- Peso al nacer>1500g
- Evaluación de la función cerebral normal
- Los padres pueden entender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- La madre tuvo complicaciones graves durante el embarazo y el parto.
- Antecedentes de asfixia al nacer
- Tiene una malformación estructural congénita
- Tiene una enfermedad metabólica congénita
- Tener enfermedades neuropsiquiátricas importantes como lesión craneoencefálica, tumor craneoencefálico, epilepsia, autismo, retraso intelectual, esquizofrenia, etc.
- Tiene enfermedades importantes o genéticas que afectan el crecimiento, el desarrollo o la cognición.
- Tiene contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte infantil
Bebés sanos de 0 a 72 meses. Este es un ensayo observacional, por lo que no se proporcionará ninguna intervención, con excepción de las evaluaciones del estudio, incluida la resonancia magnética funcional.
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exposición materna durante el embarazo (p. ej., exposiciones ambientales y estados inflamatorios maternos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de estructura cerebral (grosor cortical) de sujetos
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de imágenes ponderadas en T1 y T2 para medir el grosor cortical del cerebro, analizando los cambios estructurales del cerebro (diferencias de grosor cortical) a lo largo del tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de conectividad estructural cerebral de sujetos
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de imágenes ponderadas por difusión para medir la matriz de conectividad estructural (basada en el seguimiento de fibras) del cerebro, analizando los cambios de conectividad estructural del cerebro (diferencias en el número de fibras) a lo largo del tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de conectividad funcional cerebral de sujetos
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de resonancia magnética funcional en estado de reposo (dependiente del nivel de oxígeno en sangre) para medir la matriz de conectividad funcional, analizando los cambios de conectividad funcional del cerebro (diferencias en la fuerza de conectividad) a lo largo del tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral de los sujetos.
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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El uso del etiquetado de espín arterial (ASL) para medir el flujo sanguíneo cerebral relativo (rCBF) puede producir imágenes cuantitativas de perfusión cerebral, analizando el cambio (diferencias en rCBF) de la perfusión cerebral a lo largo del tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de predicción del nivel de desarrollo de los sujetos (edad cerebral, puntuación CITSEA y GDS)
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de un modelo predictivo basado en conectoma (CPM) para predecir los niveles de desarrollo de los sujetos.
En el procedimiento de entrenamiento modal, las medidas de MRI multimodal extraídas (resultados primarios 1 a 4) son características de entrada, y la edad, la puntuación CITSEA y GDS son datos reales.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Examen EEG cambio de sujetos.
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Los datos de EEG se recogieron en cada visita de seguimiento.
El electroencefalograma (EEG), especialmente la técnica del potencial relacionado con eventos (ERP), puede explorar de forma no invasiva los procesos cognitivos del reconocimiento del habla infantil, la comprensión del lenguaje, la conciencia fonológica, la memoria de reconocimiento y el reconocimiento de emociones faciales.
El estudio recopilará datos de EEG de niños en estados de reposo, incluida la densidad espectral de potencia de diferentes bandas de frecuencia (p. ej., delta, theta, alfa, beta, gamma), forma de onda, amplitud y latencia de ERP durante tareas cognitivas o sensoriales específicas, y Conectividad de la red EEG en estado de reposo y de tarea.
A través de un paradigma experimental diseñado específicamente para diferentes grupos de edad, se exploraron los factores influyentes del lenguaje y el desarrollo socioemocional en bebés de 0 a 3 años.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de comportamiento social y emocional de los sujetos (puntuación CITSEA)
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de la versión china de la evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños urbanos (CITSEA) para evaluar el comportamiento social y emocional de los niños, incluidos cuatro dominios amplios: 1) problemas de externalización; 2) internalización de problemas; 3) problemas de desregulación; 4) competencias.
La puntuación T >63 en el dominio de conducta problemática se evalúa como positiva sospechosa, lo que indica posibles problemas de conducta socioemocional; el puntaje T del dominio de competencias <37 se evalúa como positivo sospechoso, lo que indica que puede haber un retraso en el desarrollo de la capacidad socioemocional, analizando los cambios en el puntaje CITSEA a lo largo del tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio en el desarrollo cerebral de los sujetos (puntuación GDS)
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Uso de la Escala de Desarrollo de Gesell (GDS) para evaluar la integridad neurológica y la madurez funcional de los niños, incluido el comportamiento adaptativo, el comportamiento motor grueso, el comportamiento motor fino, el comportamiento del lenguaje y el comportamiento social personal.
Discapacidad intelectual leve: 55≤DQ≤75; discapacidad intelectual moderada: 40≤DQ≤54; discapacidad mental grave:25≤DQ≤39; discapacidad intelectual extrema: DQ<25, analizando la evolución de la puntuación GDS en el tiempo.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de sujetos en el desarrollo del comportamiento infantil.
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Escalas de desarrollo de Griffiths - Edición china (GDSC): escala de Griffith en niños chinos de 0 a 8 años de edad hablantes de una escala de calificación estandarizada, con estándar chino.
La escala se divide en dos partes, 0-2 años y 0-8 años.
La parte de 0 a 2 años se compone de 5 campos: La parte de 0 a 2 años se compone de 5 campos, como "A acción", "B individual-social", "C lenguaje", "D mano-ojo coordinación "y "rendimiento E", y la parte de 0 a 8 años agrega "campo de razonamiento práctico F" sobre esta base.
Cuando el cociente de desarrollo DQ<70, el desarrollo se retrasa, y cuando DQ≥85, el desarrollo es normal.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de temas de salud mental infantil.
Periodo de tiempo: al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cuestionarios de edades y etapas: socioemocional, segunda edición (ASQ:SE-2): esta escala se utiliza para evaluar el desarrollo socioemocional de un niño.
En general, una puntuación más alta significa que un niño necesita más atención o se encuentra en un estado de mayor riesgo para el desarrollo socioemocional.
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al inicio y 6 meses después del inicio.
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Cambio de cociente intelectual de sujetos.
Periodo de tiempo: a los 3 años, 4 años, 5 años y 6 años.
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Escala de inteligencia de Wechsler para niños - Cuarta edición (WISC-IV): utilice la versión china (revisada por el profesor Zhang Houcan) para evaluar el nivel de inteligencia de los niños.
Elija 10 pruebas básicas y 4 pruebas auxiliares de WISC-IV.
A partir del banco de preguntas se calcularon cuatro puntuaciones, a saber, el índice de comprensión verbal (VCI), el índice de razonamiento perceptual (PRI), el índice de memoria de trabajo (WMI) y el índice de velocidad de procesamiento (PSI), y las cuatro puntuaciones compuestas se recombinaron para formar el Índice de Capacidad General (GAI) y el Índice de Capacidad Cognitiva (CPI).
El cociente de Inteligencia total resultante (FSIQ).
Una puntuación FSIQ entre 85 y 115 se considera inteligencia normal; Entre 70 y 84 se clasifican como inteligencia límite; Menos de 70 se clasifica como inteligencia baja.
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a los 3 años, 4 años, 5 años y 6 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de biomarcadores
Periodo de tiempo: extracción de sangre una vez al inicio del estudio.
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En el momento de la inscripción, se extrajeron 0,5 ml de sangre de cada padre y de cada niño para el exposoma.
Se utilizará tecnología de secuenciación de alto rendimiento para detectar biomarcadores asociados con el desarrollo del cerebro.
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extracción de sangre una vez al inicio del estudio.
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Evaluación de la relación entre biomarcadores y desarrollo.
Periodo de tiempo: al inicio.
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Se evaluará la relación entre los biomarcadores identificados y el desarrollo cognitivo y emocional de los niños.
Esto proporcionará una base de datos para comprender la relación entre medio ambiente y desarrollo, y una base científica para futuras estrategias de intervención.
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al inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Deyi Zhuang, Dean, Xiamen Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Emerson RW, Adams C, Nishino T, Hazlett HC, Wolff JJ, Zwaigenbaum L, Constantino JN, Shen MD, Swanson MR, Elison JT, Kandala S, Estes AM, Botteron KN, Collins L, Dager SR, Evans AC, Gerig G, Gu H, McKinstry RC, Paterson S, Schultz RT, Styner M; IBIS Network; Schlaggar BL, Pruett JR Jr, Piven J. Functional neuroimaging of high-risk 6-month-old infants predicts a diagnosis of autism at 24 months of age. Sci Transl Med. 2017 Jun 7;9(393):eaag2882. doi: 10.1126/scitranslmed.aag2882.
- Ball G, Pazderova L, Chew A, Tusor N, Merchant N, Arichi T, Allsop JM, Cowan FM, Edwards AD, Counsell SJ. Thalamocortical Connectivity Predicts Cognition in Children Born Preterm. Cereb Cortex. 2015 Nov;25(11):4310-8. doi: 10.1093/cercor/bhu331. Epub 2015 Jan 16.
- Cao M, He Y, Dai Z, Liao X, Jeon T, Ouyang M, Chalak L, Bi Y, Rollins N, Dong Q, Huang H. Early Development of Functional Network Segregation Revealed by Connectomic Analysis of the Preterm Human Brain. Cereb Cortex. 2017 Mar 1;27(3):1949-1963. doi: 10.1093/cercor/bhw038.
- Cao M, Huang H, He Y. Developmental Connectomics from Infancy through Early Childhood. Trends Neurosci. 2017 Aug;40(8):494-506. doi: 10.1016/j.tins.2017.06.003. Epub 2017 Jul 3.
- Emerson RW, Gao W, Lin W. Longitudinal Study of the Emerging Functional Connectivity Asymmetry of Primary Language Regions during Infancy. J Neurosci. 2016 Oct 19;36(42):10883-10892. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3980-15.2016.
- Tavor I, Parker Jones O, Mars RB, Smith SM, Behrens TE, Jbabdi S. Task-free MRI predicts individual differences in brain activity during task performance. Science. 2016 Apr 8;352(6282):216-20. doi: 10.1126/science.aad8127. Epub 2016 Apr 7.
- Zhang Y, Shi F, Wu G, Wang L, Yap PT, Shen D. Consistent Spatial-Temporal Longitudinal Atlas Construction for Developing Infant Brains. IEEE Trans Med Imaging. 2016 Dec;35(12):2568-2577. doi: 10.1109/TMI.2016.2587628. Epub 2016 Jul 7.
- Zhang W, Li R, Deng H, Wang L, Lin W, Ji S, Shen D. Deep convolutional neural networks for multi-modality isointense infant brain image segmentation. Neuroimage. 2015 Mar;108:214-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.12.061. Epub 2015 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCBN_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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