Мозговой механизм социальных эмоций и общения у детей в возрасте от 0 до 6 лет
14 ноября 2024 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Когортное исследование мозгового механизма социальных эмоций и общения у младенцев в возрасте от 0 до 6 лет
В этом исследовании изучается взаимосвязь между развитием мозга и социальными эмоциями и коммуникативными способностями младенцев, а также роль в этом генетических факторов. Обеспечить теоретическую основу для точного вмешательства в социальные эмоции и проблемы общения младенцев и общее улучшение мозга. разработка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) — технология сверхбыстрой визуализации, позволяющая отразить изменения в функции мозга при стимуляции или патологическом поражении мозга.
Существует 4 рабочих метода визуализации для фМРТ, включая фМРТ, зависящую от уровня кислорода в крови, перфузионно-взвешенную визуализацию (PWI), перфузионно-взвешенную визуализацию (PWI) и МРТ-спектроскопию.
в сочетании с облачными вычислениями для анализа структуры мозга, функции мозга, связи мозга, траектории развития мозга, мультимодальной визуализации мозга, искусственного интеллектуального расчета и построения карты динамической связи развития мозга у детей в возрасте 0-6 лет. Кроме того, с помощью Шкала эмоций и социальной оценки китайских городских детей (CITSEA) для оценки социального и эмоционального поведения детей и Шкала развития Гезелла (GDS) для оценки неврологической целостности и функциональной зрелости детей, а также для изучения их связи с визуализацией мозга. Образцы крови зарегистрированных субъектов будут взято для секвенирования всего экзона, чтобы найти гены, участвующие в интеллектуальном развитии мозга, и изучить их связь с визуализацией мозга. Это исследование исследует взаимосвязь между развитием мозга и социальными эмоциями и коммуникативными способностями младенцев, а также роль генетических факторов в этом .Обеспечить теоретическую основу для точного вмешательства в социальные эмоции и коммуникативные проблемы младенцев, а также для общего улучшения развития мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3001
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenhao Zhou, Prof
- Номер телефона: (+86) 021-64931168
- Электронная почта: zwhchfu@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deyi Zhuang, Dean
- Номер телефона: 15959279526
- Электронная почта: zhuangdy526@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Рекрутинг
- Xiamen Children's Hospital
-
Контакт:
- Deyi Zhuang, Dean
- Номер телефона: 15959279526
- Электронная почта: zhuangdy526@163.com
-
Контакт:
- Xianghui Huang, Director
- Номер телефона: 13799250830
- Электронная почта: xmhxh2013@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в возрасте 0-6 лет в основном набираются из общества и детской больницы Сямэнь.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 0-6 лет
- Родился на 34-42 неделе беременности
- Вес при рождении>1500г
- Оценка нормальной функции мозга
- Родители могут понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- У матери были тяжелые осложнения во время беременности и родов
- История асфиксии при рождении
- Имеют врожденную структурную аномалию
- Имеют врожденное нарушение обмена веществ
- Имеют серьезные нервно-психические заболевания, такие как черепно-мозговая травма, черепно-мозговая опухоль, эпилепсия, аутизм, умственная отсталость, шизофрения и др.
- Имеют серьезные или генетические заболевания, которые влияют на рост, развитие или познание
- Имеют противопоказания к МРТ сканированию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенческая когорта
Здоровые младенцы в возрасте от 0 до 72 месяцев. Это наблюдательное исследование, поэтому никакого вмешательства не будет, за исключением оценок исследования, включая фМРТ.
|
воздействие на мать во время беременности (например, воздействие окружающей среды и воспалительные состояния у матери)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура мозга (толщина коры) изменение предметов
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование T1-взвешенных и T2-взвешенных изображений для измерения толщины коры головного мозга с анализом структурных изменений мозга (разницы в толщине коры) с течением времени.
|
на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение структурной связи мозга субъектов
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование диффузионно-взвешенных изображений для измерения матрицы структурных связей (на основе отслеживания волокон) мозга, анализ изменений структурных связей мозга (разницы в количестве волокон) с течением времени.
|
на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение функциональной связи мозга субъектов
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование функциональной МРТ в состоянии покоя (зависит от уровня кислорода в крови) для измерения матрицы функциональной связи, анализа функциональной связи мозга (различия в силе связи), которая изменяется с течением времени.
|
на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение мозгового кровотока у испытуемых
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование маркировки артериального спина (ASL) для измерения относительного мозгового кровотока (rCBF) может создавать количественные изображения церебральной перфузии, анализируя изменение (различия в rCBF) перфузии головного мозга с течением времени.
|
на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Предсказание изменения уровня развития субъектов (возраст мозга, оценка CITSEA и GDS)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование прогностической модели на основе коннектома (CPM) для прогнозирования уровней развития субъектов.
В процедуре модального обучения извлеченные мультимодальные показатели МРТ (первичные результаты 1–4) являются входными характеристиками, а возраст, баллы CITSEA и GDS являются исходными данными.
|
на исходном уровне и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
ЭЭГ-обследование смена предметов
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Данные ЭЭГ собирались при каждом последующем визите.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ), особенно метод событийно-связанного потенциала (ERP), может неинвазивно исследовать когнитивные процессы распознавания речи младенцев, понимания языка, фонологической осведомленности, узнавающей памяти и распознавания эмоций по лицу.
В ходе исследования будут собраны данные ЭЭГ у детей в состоянии покоя, включая спектральную плотность мощности различных частотных диапазонов (например, дельта, тета, альфа, бета, гамма), форму волны ERP, амплитуду и задержку во время определенных когнитивных или сенсорных задач, а также Связность сети ЭЭГ в состояниях покоя и задачи.
С помощью экспериментальной парадигмы, разработанной специально для разных возрастных групп, были изучены влиятельные факторы языкового и социально-эмоционального развития младенцев в возрасте 0–3 лет.
|
исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение социального и эмоционального поведения субъектов (оценка CITSEA)
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование китайской версии городской социальной и эмоциональной оценки младенцев и малышей (CITSEA) для оценки социального и эмоционального поведения детей, включая четыре широких области: 1) экстернализация проблем; 2) интернализация проблем; 3) проблемы с регуляцией; 4) компетенции.
Показатель Т в области проблемного поведения >63 оценивается как подозрительно положительный, что указывает на возможные проблемы социально-эмоционального поведения; показатель Т <37 в области компетенций оценивается как подозрительно положительный, что указывает на возможную задержку развития социально-эмоциональных способностей, анализируя изменения показателя CITSEA с течением времени.
|
исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение развития мозга субъектов (оценка GDS)
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Использование шкалы развития Гезелля (GDS) для оценки неврологической целостности и функциональной зрелости детей, включая адаптивное поведение, крупную моторику, мелкую моторику, речевое поведение и личное социальное поведение.
Легкая умственная отсталость: 55≤DQ≤75; умеренная умственная отсталость: 40≤DQ≤54; тяжелая умственная отсталость: 25≤DQ≤39; крайняя умственная отсталость: DQ<25, анализ изменений оценки GDS с течением времени.
|
исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение поведения ребенка, смена предметов
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Шкалы развития Гриффитса - китайское издание (GDSC): шкала Гриффитса для китайских детей в возрасте от 0 до 8 человек по стандартизированной рейтинговой шкале по китайскому стандарту.
Шкала разделена на две части: 0–2 года и 0–8 лет.
Часть для детей 0–2 лет состоит из 5 полей: Часть для детей 0–2 лет состоит из 5 полей, таких как «Действие», «В индивидуально-социальное», «Язык C», «D рука-глаз». координация» и «Е производительность», а в часть для детей 0–8 лет на этой основе добавляется «F поле практического рассуждения».
При коэффициенте развития DQ<70 развитие задерживается, а при DQ≥85 – развитие нормальное.
|
исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение предметов в области психического здоровья детей
Временное ограничение: исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
Опросники по возрасту и стадиям: социально-эмоциональные, второе издание (ASQ:SE-2): эта шкала используется для оценки социально-эмоционального развития ребенка.
В целом, более высокий балл означает, что ребенок нуждается в большем внимании или находится в состоянии более высокого риска для социально-эмоционального развития.
|
исходно и через 6 месяцев после исходного уровня.
|
|
Изменение коэффициента интеллекта субъектов
Временное ограничение: в 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет.
|
Шкала интеллекта Векслера для детей – четвертое издание (WISC-IV): используйте китайскую версию (переработанную профессором Чжан Хоуканом) для оценки уровня интеллекта детей.
Выберите 10 основных тестов и 4 вспомогательных теста из WISC-IV.
Четыре балла, а именно индекс вербального понимания (VCI), индекс перцептивного мышления (PRI), индекс рабочей памяти (WMI) и индекс скорости обработки информации (PSI), были рассчитаны на основе банка вопросов, и четыре составных балла были повторно объединены, чтобы сформировать Индекс общих способностей (GAI) и Индекс когнитивных способностей (CPI).
Итоговый общий коэффициент интеллекта (FSIQ).
Показатель FSIQ от 85 до 115 считается нормальным интеллектом; От 70 до 84 относятся к пограничному интеллекту; Менее 70 лет считается низким интеллектом.
|
в 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг биомаркеров
Временное ограничение: однократный забор крови на исходном уровне.
|
При включении в исследование у каждого родителя и ребенка было взято по 0,5 мл крови для экспосомы.
Технология высокопроизводительного секвенирования будет использоваться для выявления биомаркеров, связанных с развитием мозга.
|
однократный забор крови на исходном уровне.
|
|
Оценка связи между биомаркерами и развитием
Временное ограничение: на исходном уровне.
|
Будет оценена связь между выявленными биомаркерами и когнитивным и эмоциональным развитием детей.
Это обеспечит базу данных для понимания взаимосвязи между окружающей средой и развитием, а также научную основу для будущих стратегий вмешательства.
|
на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Deyi Zhuang, Dean, Xiamen Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Emerson RW, Adams C, Nishino T, Hazlett HC, Wolff JJ, Zwaigenbaum L, Constantino JN, Shen MD, Swanson MR, Elison JT, Kandala S, Estes AM, Botteron KN, Collins L, Dager SR, Evans AC, Gerig G, Gu H, McKinstry RC, Paterson S, Schultz RT, Styner M; IBIS Network; Schlaggar BL, Pruett JR Jr, Piven J. Functional neuroimaging of high-risk 6-month-old infants predicts a diagnosis of autism at 24 months of age. Sci Transl Med. 2017 Jun 7;9(393):eaag2882. doi: 10.1126/scitranslmed.aag2882.
- Ball G, Pazderova L, Chew A, Tusor N, Merchant N, Arichi T, Allsop JM, Cowan FM, Edwards AD, Counsell SJ. Thalamocortical Connectivity Predicts Cognition in Children Born Preterm. Cereb Cortex. 2015 Nov;25(11):4310-8. doi: 10.1093/cercor/bhu331. Epub 2015 Jan 16.
- Cao M, He Y, Dai Z, Liao X, Jeon T, Ouyang M, Chalak L, Bi Y, Rollins N, Dong Q, Huang H. Early Development of Functional Network Segregation Revealed by Connectomic Analysis of the Preterm Human Brain. Cereb Cortex. 2017 Mar 1;27(3):1949-1963. doi: 10.1093/cercor/bhw038.
- Cao M, Huang H, He Y. Developmental Connectomics from Infancy through Early Childhood. Trends Neurosci. 2017 Aug;40(8):494-506. doi: 10.1016/j.tins.2017.06.003. Epub 2017 Jul 3.
- Emerson RW, Gao W, Lin W. Longitudinal Study of the Emerging Functional Connectivity Asymmetry of Primary Language Regions during Infancy. J Neurosci. 2016 Oct 19;36(42):10883-10892. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3980-15.2016.
- Tavor I, Parker Jones O, Mars RB, Smith SM, Behrens TE, Jbabdi S. Task-free MRI predicts individual differences in brain activity during task performance. Science. 2016 Apr 8;352(6282):216-20. doi: 10.1126/science.aad8127. Epub 2016 Apr 7.
- Zhang Y, Shi F, Wu G, Wang L, Yap PT, Shen D. Consistent Spatial-Temporal Longitudinal Atlas Construction for Developing Infant Brains. IEEE Trans Med Imaging. 2016 Dec;35(12):2568-2577. doi: 10.1109/TMI.2016.2587628. Epub 2016 Jul 7.
- Zhang W, Li R, Deng H, Wang L, Lin W, Ji S, Shen D. Deep convolutional neural networks for multi-modality isointense infant brain image segmentation. Neuroimage. 2015 Mar;108:214-24. doi: 10.1016/j.neuroimage.2014.12.061. Epub 2015 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCBN_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .