Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen tunteen ja kommunikoinnin aivomekanismi 0–6-vuotiailla vauvoilla

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Kohorttitutkimus sosiaalisten tunteiden ja kommunikoinnin aivomekanismista 0–6-vuotiailla vauvoilla

Tämä tutkimus tutkii aivojen kehityksen ja vauvojen sosiaalisten tunteiden ja kommunikaatiokyvyn välistä suhdetta sekä geneettisten tekijöiden roolia siinä. Tarjoaa teoreettisen perustan pikkulasten sosiaalisten tunne- ja kommunikaatioongelmien tarkalle puuttumiselle ja aivojen yleiselle parantamiselle. kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) on erittäin nopea kuvantamistekniikka, joka heijastaa aivojen toiminnan muutoksia, kun aivoja stimuloidaan tai patologisesti vaikuttaa. FMRI:ssä on neljä toimivaa kuvantamistekniikkaa, mukaan lukien veren happipitoisuudesta riippuvainen fMRI, perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI), perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI) ja MRI-spektroskopia. Yhdistä pilvilaskentaan analysoimaan aivojen rakennetta, aivojen toimintaa, aivojen yhteyttä, aivojen kehityskulkua, multimodaalista aivojen kuvantamista keinotekoisesti Älykäs laskenta ja piirrä dynaaminen yhteyskartta aivojen kehityksestä 0–6-vuotiailla lapsilla. Kiinan kaupunkilaisten lasten tunne- ja sosiaalinen arviointiasteikko (CITSEA) arvioi lasten sosiaalista ja emotionaalista käyttäytymistä ja Gesellin kehitysasteikko (GDS) arvioi lasten neurologista eheyttä ja toiminnallista kypsyyttä sekä tutkii heidän suhdettaan aivokuvaukseen. Ilmoittautuneiden koehenkilöiden verinäytteet otetaan Koko eksonin sekvensointia varten etsitään geenejä, jotka liittyvät aivojen älylliseen kehitykseen, ja tutkitaan sen suhdetta aivojen kuvantamiseen. Tämä tutkimus tutkii aivojen kehityksen ja vauvojen sosiaalisten tunteiden ja kommunikaatiokyvyn välistä suhdetta sekä geneettisten tekijöiden roolia siinä. .Antaa teoreettinen perusta pikkulasten sosiaalisten tunne- ja kommunikaatioongelmien tarkalle puuttumiselle ja aivojen kehityksen yleiselle parantamiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3001

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wenhao Zhou, Prof
  • Puhelinnumero: (+86) 021-64931168
  • Sähköposti: zwhchfu@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Xiamen Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianghui Huang, Director
          • Puhelinnumero: 13799250830
          • Sähköposti: xmhxh2013@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0-6-vuotiaat pikkulapset rekrytoidaan pääasiassa yhteiskunnasta ja Xiamenin lastensairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 0-6 vuotta
  2. Syntynyt 34-42 raskausviikolla
  3. Syntymäpaino > 1500g
  4. Normaali aivotoiminnan arviointi
  5. Vanhemmat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äidillä oli vakavia komplikaatioita raskauden ja synnytyksen aikana
  2. Asfyksian historia syntymähetkellä
  3. Sinulla on synnynnäinen rakenteellinen epämuodostuma
  4. Sinulla on synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö
  5. Sinulla on vakavia neuropsykiatrisia sairauksia, kuten kallo-aivovaurio, kallon aivokasvain, epilepsia, autismi, älyllinen kehitysvammaisuus, skitsofrenia jne.
  6. Onko sinulla vakavia tai geneettisiä sairauksia, jotka vaikuttavat kasvuun, kehitykseen tai kognitioon
  7. Sinulla on vasta-aiheita MRI-skannaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Infant Cohort
Terveet 0–72 kuukauden ikäiset vauvat. Tämä on havainnointikoe, joten mitään interventioita ei anneta, lukuun ottamatta tutkimusarvioita, mukaan lukien fMRI.
Muut: äidin altistuminen raskauden aikana
äidin altistuminen raskauden aikana (esim. ympäristöaltistuminen ja äidin tulehdustilat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteiden aivojen rakenteen (kortikaalisen paksuuden) muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Käyttämällä T1-painotettuja ja T2-painotettuja kuvia aivokuoren paksuuden mittaamiseen, analysoimalla aivojen rakenteellisia muutoksia (aivokuoren paksuuden eroja) ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kohteiden aivojen rakenteellisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Diffuusiopainotettujen kuvien käyttäminen aivojen rakenteellisen liitettävyysmatriisin (pohjaisen kuidun seurantaan) mittaamiseen, aivojen rakenteellisten liitettävyyden muutosten (kuitujen lukumäärän erojen) analysoiminen ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kohteiden aivojen toiminnallisen liitettävyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Käyttämällä lepotilan toiminnallista MRI:tä (veren happitasosta riippuvainen) funktionaalisen yhteysmatriisin mittaamiseen analysoimalla aivojen toiminnallista liitettävyyttä (erot yhteysvoimakkuudessa) ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kohteiden aivoverenkierron muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Valtimon spin-leimauksen (ASL) käyttäminen suhteellisen aivojen verenvirtauksen (rCBF) mittaamiseen voi tuottaa kvantitatiivisia aivojen perfuusiokuvia, jotka analysoivat aivojen perfuusion muutosta (erot rCBF:ssä) ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Koehenkilöiden kehitystason ennustemuutos (aivojen ikä, CITSEA ja GDS-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Konnekomipohjaisen ennustavan mallin (CPM) käyttäminen koehenkilöiden kehitystason ennustamiseen. Modaalisessa koulutusmenettelyssä poimitut multimodaaliset MRI-mittaukset (ensisijaiset tulokset 1–4) ovat syöteominaisuuksia, ja ikä, CITSEA- ja GDS-pisteet ovat perustotuuksia.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
EEG-tutkimuksen kohteen vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
EEG-tiedot kerättiin jokaisella seurantakäynnillä. Elektroenkefalogrammi (EEG), erityisesti tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP) -tekniikka, voi ei-invasiivisesti tutkia vauvan puheentunnistuksen, kielen ymmärtämisen, fonologisen tietoisuuden, tunnistusmuistin ja kasvojen tunteiden tunnistamisen kognitiivisia prosesseja. Tutkimuksessa kerätään EEG-tietoja levossa olevilta lapsilta, mukaan lukien eri taajuuskaistojen tehospektritiheydet (esim. delta, theta, alfa, beta, gamma), ERP-aaltomuoto, amplitudi ja latenssi tiettyjen kognitiivisten tai sensoristen tehtävien aikana sekä EEG-verkkoyhteys lepo- ja tehtävätilassa. Erityisesti eri ikäryhmille suunnitellun kokeellisen paradigman avulla selvitettiin 0-3-vuotiaiden vauvojen kielen ja sosiaalis-emotionaalisen kehityksen vaikuttavia tekijöitä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Koehenkilöiden sosiaalisen ja emotionaalisen käyttäytymisen muutos (CITSEA-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Urban Infant-Toddler Social and Emotional Assessmentin (CITSEA) kiinalaisen version käyttäminen arvioimaan lasten sosiaalista ja emotionaalista käyttäytymistä, mukaan lukien neljä laajaa aluetta: 1) ongelmien ulkoistaminen; 2) ongelmien sisäistäminen; 3) säätelyhäiriöt; 4) pätevyydet. Ongelmakäyttäytymisalueen T-pisteet >63 arvioidaan epäilyttäväksi positiiviseksi, mikä viittaa mahdollisiin sosiaalis-emotionaalisiin käyttäytymisongelmiin; kompetenssialueen T-pistemäärä <37 arvioidaan epäilyttävän positiiviseksi, mikä osoittaa, että sosiaalis-emotionaalisten kykyjen kehittymisessä voi olla viivettä, analysoidaan CITSEA-pisteiden muutoksia ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Koehenkilöiden aivojen kehityksen muutos (GDS-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Gesellin kehitysasteikon (GDS) avulla arvioidaan lasten neurologista eheyttä ja toiminnallista kypsyyttä, mukaan lukien mukautuva käyttäytyminen, karkeamotorinen käyttäytyminen, hienomotorinen käyttäytyminen, kielellinen käyttäytyminen ja henkilökohtainen sosiaalinen käyttäytyminen. Lievä kehitysvamma: 55≤DQ≤75; kohtalainen kehitysvamma: 40≤DQ≤54; vakava henkinen vamma: 25≤DQ≤39; äärimmäinen kehitysvamma: DQ<25, analysoidaan GDS-pisteiden muutoksia ajan myötä.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Lasten käyttäytymisen kehitys kohteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Griffiths Development Scales - Chinese Edition (GDSC) : Griffith-asteikko kiinalaisilla 0–8-vuotiailla lapsilla standardoidulla luokitusasteikolla, kiinalaisella standardilla. Vaaka on jaettu kahteen osaan, 0-2-vuotiaille ja 0-8-vuotiaille. 0-2 vuotta vanha osa koostuu 5 kentästä: 0-2 vuotta vanha osa koostuu 5 kentästä, kuten "A toiminta", "B yksilöllinen-sosiaalinen", "C-kieli", "D käsi-silmä". koordinaatio "ja "E suorituskyky", ja 0-8 vuotta vanha osa lisää "F käytännön päättelykenttä "tältä pohjalta. Kun kehitysosamäärä DQ<70, kehitys viivästyy, ja kun DQ≥85, kehitys on normaalia.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Lasten mielenterveyden aiheiden vaihto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Ages and Stages Kyselylomakkeet: Social-Emotional, Toinen painos (ASQ:SE-2): Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan lapsen sosiaalis-emotionaalista kehitystä. Yleisesti ottaen korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että lapsi tarvitsee enemmän huomiota tai on suuremmassa riskitilassa sosiaalis-emotionaaliselle kehitykselle.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Aiheiden älykkyysosamäärän muutos
Aikaikkuna: 3-vuotiaana, 4-vuotiaana, 5-vuotiaana ja 6-vuotiaana.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Neljäs painos (WISC-IV): Käytä kiinankielistä versiota (professori Zhang Houcanin tarkistama) arvioidaksesi lasten älykkyyttä. Valitse 10 ydintestiä ja 4 lisätestiä WISC-IV:stä. Kysymyspankista laskettiin neljä pistettä, nimittäin sanallinen ymmärtämisindeksi (VCI), perceptual Reasoning Index (PRI), työmuistiindeksi (WMI) ja prosessointinopeusindeksi (PSI), ja neljä yhdistelmäpistettä yhdistettiin uudelleen muotoon. General Ability Index (GAI) ja Cognitive Ability Index (CPI). Tuloksena oleva älykkyysosamäärä (FSIQ). FSIQ-pisteitä välillä 85–115 pidetään normaalina älykkyytenä; 70-84 luokitellaan rajaälyksi; Alle 70 luokitellaan matalaksi älykkyydeksi.
3-vuotiaana, 4-vuotiaana, 5-vuotiaana ja 6-vuotiaana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerin seulonta
Aikaikkuna: kerran verikoe lähtötilanteessa.
Ilmoittautumisen yhteydessä kummaltakin vanhemmalta ja lapselta otettiin 0,5 ml verta altistusta varten. Korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikkaa käytetään aivojen kehitykseen liittyvien biomarkkereiden seulomiseen.
kerran verikoe lähtötilanteessa.
Biomarkkerien ja kehityksen välisen suhteen arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla.
Arvioidaan tunnistettujen biomarkkerien suhdetta lasten kognitiiviseen ja emotionaaliseen kehitykseen. Tämä tarjoaa tietokannan ympäristön ja kehityksen välisen suhteen ymmärtämiseksi ja tieteellisen perustan tuleville interventiostrategioille.
lähtötasolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xiamen Children's Hospital
Shanghai University
ShanghaiTech University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Deyi Zhuang, Dean, Xiamen Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCBN_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa