Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkový mechanismus sociálních emocí a komunikace u kojenců ve věku 0 až 6 let

27. prosince 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Kohortová studie o mozkovém mechanismu sociálních emocí a komunikace u kojenců ve věku 0 až 6 let

Tato studie zkoumá vztah mezi vývojem mozku a sociálními emocemi a komunikační schopností kojenců, stejně jako roli genetických faktorů v něm. Poskytnout teoretický základ pro přesné zásahy do sociálních emocí a komunikačních problémů kojenců a celkové zlepšení mozku rozvoj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie využívá funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) je ultrarychlá zobrazovací technologie, která odráží změny ve funkci mozku, když je mozek stimulován nebo patologicky ovlivněn. Existují 4 funkční zobrazovací techniky pro fMRI, včetně fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi, perfuze váženého zobrazování (PWI), perfuze váženého zobrazování (PWI) a MRI spektroskopie.fMRI v kombinaci s cloud computingem analyzujte strukturu mozku, mozkovou funkci, mozkové spojení, trajektorii vývoje mozku, multimodální zobrazování mozku umělé Inteligentní výpočty a nakreslete mapu dynamického propojení vývoje mozku u dětí ve věku 0-6 let. Čínská škála emocí a sociálního hodnocení dětí ve městech (CITSEA) k hodnocení sociálního a emocionálního chování dětí a Gesellova vývojová škála (GDS) k posouzení neurologické integrity a funkční zralosti dětí a zkoumání jejich vztahu k zobrazování mozku. Vzorky krve zapsaných subjektů budou provedeno pro sekvenování celého exonu, abychom našli geny zapojené do intelektuálního vývoje mozku a prozkoumali jeho vztah k zobrazování mozku. Tato studie zkoumá vztah mezi vývojem mozku a sociálními emocemi a komunikační schopností kojenců, stejně jako roli genetických faktorů v něm. Poskytnout teoretický základ pro přesné zásahy do sociálních emocí a komunikačních problémů kojenců a celkové zlepšení vývoje mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1001

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenhao Zhou, Prof
  • Telefonní číslo: (+86) 021-64931168
  • E-mail: zwhchfu@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • Xiamen Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci ve věku 0-6 let se rekrutují hlavně ze společnosti a dětské nemocnice Xiamen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 0-6 let
  2. Narozen ve 34-42 týdnu těhotenství
  3. Porodní váha > 1500g
  4. Hodnocení normální funkce mozku
  5. Rodiče mohou rozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Matka měla vážné komplikace během těhotenství a porodu
  2. Historie udušení při narození
  3. Mít vrozenou strukturální malformaci
  4. Máte vrozené metabolické onemocnění
  5. Mají závažná neuropsychiatrická onemocnění, jako je kraniocerebrální poranění, kraniocerebrální nádor, epilepsie, autismus, intelektuální retardace, schizofrenie atd.
  6. Mají závažné nebo genetické choroby, které ovlivňují růst, vývoj nebo kognici
  7. Mějte kontraindikace k MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kojenecká kohorta
Zdravé děti ve věku od 0 do 36 měsíců. Jedná se o observační studii, takže nebude poskytována žádná intervence, s výjimkou hodnocení studií, včetně fMRI.
Kohorta předškoláků
Zdravý předškolák ve věku od 37 do 72 měsíců. Jedná se o pozorovací studii, takže nebude poskytována žádná intervence, s výjimkou hodnocení studií, včetně fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna struktury mozku (tloušťka kůry) subjektů
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použití T1 vážených a T2 vážených snímků k měření tloušťky mozkové kůry, analyzování strukturálních změn mozku (rozdíly tloušťky kůry) v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna strukturní konektivity mozku u subjektů
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použitím difuzně vážených snímků k měření strukturní matice konektivity (založené na sledování vláken) mozku, analyzování změn strukturální konektivity mozku (rozdíly v počtu vláken) v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna funkční konektivity mozku u subjektů
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použití funkční MRI v klidovém stavu (závislé na hladině krevního kyslíku) k měření funkční matice konektivity, analyzování funkční konektivity mozku (rozdíly v síle konektivity) v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna průtoku krve mozkem u subjektů
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použití arteriálního spinového značení (ASL) k měření relativního průtoku krve mozkem (rCBF) může vytvářet kvantitativní obrazy mozkové perfuze, analyzující změnu (rozdíly v rCBF) perfuze mozku v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna sociálního a emočního chování subjektů (skóre CITSEA)
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Využití čínské verze sociálního a emočního hodnocení městských kojenců a batolat (CITSEA) k hodnocení sociálního a emocionálního chování dětí, včetně čtyř širokých oblastí: 1) externalizace problémů; 2) internalizace problémů; 3) problémy s dysregulací; 4) kompetence. Doména problémového chování T skóre >63 je hodnocena jako podezřele pozitivní, což naznačuje možné sociálně-emocionální problémy chování; T skóre v oblasti kompetencí < 37 je hodnoceno jako podezřele pozitivní, což naznačuje, že může dojít ke zpoždění ve vývoji sociálně-emocionálních schopností, analyzuje změny skóre CITSEA v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna vývoje mozku u subjektů (skóre GDS)
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použití Gesellovy vývojové škály (GDS) k posouzení neurologické integrity a funkční zralosti dětí, včetně adaptivního chování, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazykového chování a osobnostně-sociálního chování. : 40≤DQ≤54;těžké mentální postižení:25≤DQ≤39;extrémní mentální postižení: DQ<25, analýza změn skóre GDS v průběhu času.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Změna predikce vývojové úrovně subjektů (věk mozku, skóre CITSEA a GDS)
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.
Použití prediktivního modelu založeného na konektoru (CPM) k predikci vývojových úrovní subjektů. V modálním tréninkovém postupu jsou extrahovaná multimodální měření MRI (primární výsledky 1 až 4) vstupními znaky a věk, skóre CITSEA a GDS jsou základní pravdy.
ve výchozím stavu a 6 měsíců po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetická identifikace vývoje inteligence mozku
Časové okno: jednorázový odběr krve na začátku.
Výzkumníci ponechávají dětem 2ml sérum jako vzorek pro sekvenování celého exonu, aby našli geny zapojené do intelektuálního vývoje mozku. Výsledky sekvenování spojené s postavami ze zobrazování mozku se používají k předpovědi vývoje mozku (minimalizují střední kvadraturu předpokládaných skóre sociálního a emocionálního chování) a zkoumají příspěvek různých genů.
jednorázový odběr krve na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Xiamen Children's Hospital
Shanghai Normal University
Shanghai University
Changzhou Children's Hospital
ShanghaiTech University
Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd
Northwestern Polytechnical University
Nanjing University of Aeronautics and Astronautics

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deyi Zhuang, Dean, Xiamen Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCBN_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit